草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎76例疗效观察
【摘要】 目的 观察草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床效果。方法 将152例慢性乙型肝炎随机分为两组:治疗组76例给予草仙乙肝胶囊，对照组76例给予凯西莱，两组疗程6个月。主要观察患者治疗前后3～6个月时及停药后3～6个月时肝功能及HBV-DNA定量的变化。结果 治疗3个月时治疗组ALT、AST复常率及HBV-DNA转阴率分别为84.2%、81.6%、28.9%，对照组分别为65.8%、59.2%、6.6%，两组比较差异有显著性(P<0.01)。治疗6个月时治疗组ALT、AST复常率及HBV-DNA转阴率分别为90.8%、88.2%、32.9%，对照组分别为68.4%、60.5%、7.9%，两组比较差异有显著性(P<0.01)。停药3个月时治疗组ALT、AST复常率及HBV-DNA转阴率分别为89.5%、86.8%、34.2%，对照组分别为61.8%、55.3%、5.3%，两组比较差异有显著性(P<0.01)。停药6个月时治疗组ALT、AST复常率及HBV-DNA转阴率分别为86.8%、81.6%、34.2%，对照组分别为50.0%、43.4%、5.3%，两组比较差异有显著性(P<0.01)。结论 草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎较用凯西莱效果好，而且随着疗程的延长效果更优，疗效更稳定，说明草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎不仅能更好地促进肝功能恢复而且有显著的抗乙肝病毒效果。
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关键词 慢性乙型肝炎 草仙乙肝胶囊 凯西莱
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)09-0807-02
2001年2月～2003年6月，我们应用草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎76例并与凯西莱治疗的76例患者进行对照，分别进行了治疗3～6个月及停药后3～6个月的疗效观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 152例慢性乙型肝炎均符合2000年西安全国传染病寄生虫病学术会议修订标准。HBsAg、抗-HBC和HBV-DNA均阳性，HBeAg阳性114例，抗-HBe阳性38例，ALT及AST超过正常值上限2倍以上，10倍以下，TBIL低于正常值上限2倍，HBV-DNA-PCR定量≥1.0×105Copies/ml，18岁≤年龄≤60岁，病程1～10年，病情均为轻、中度者。并除外:(1)失代偿性肝硬化;(2)自身免疫性疾病;(3)合并HAV、HEV、HCV、HDV感染;(4)有重要脏器病变(如严重心肾疾病、糖尿病等);(5)3个月内未接受系统抗病毒及免疫调节剂、肾上腺皮质激素治疗者。152例患者随机分为两组，治疗组及对照组各76例，两组病例在年龄、病程、病情的严重程度上经统计学处理具有可比性(P>0.05)。
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1.2 治疗方法 治疗组76例每天给予草仙乙肝胶囊(由延边大学草仙药业公司生产)每次6粒，每日3次;对照组76例每天给予凯西莱(由新宜药业公司生产)每次2片，每日3次;两组患者均治疗6个月。
1.3 观察方法 分别于治疗前及治疗后3个月、6个月，停药后3个月、6个月时检测肝功能及HBV-DNA(采用PCR法)。
1.4 统计学处理 计数资料用χ 2 检验、配对对比用百分比。
2 结果
2.1 治疗3个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA的变化 见表1。
2.2 治疗6个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA的变化 见表2。
2.3 停药3个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 见表3。
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表1 治疗3个月时两组患者ALT、AST及HBV-DNA的变化 (略)
表2 治疗6个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 (略)
表3 停药3个月时两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 (略)
2.4 停药6个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 见表4。
表4 停药6个月时两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 (略)
3 讨论
目前，慢性乙型肝炎难以根治的主要原因是尚无特效杀灭乙肝病毒的药物，临床上广泛应用的干扰素和拉米夫定等虽对乙肝病毒有一定的抑制作用，但受到副作用，价格及病毒变异等影响，其临床应用受到了一定的限制。草仙乙肝胶囊由虎杖、茯苓、白花蛇舌草等21味名贵中药材精制而成。经国内外科研机构反复实验研究一致证实草仙乙肝胶囊能显著减轻肝细胞的变性坏死、促进肝细胞再生，能显著降低肝损伤大白鼠血清中ALT、AST及血脂的含量，降低肝脏中丙二酰二醛的含量，促进损伤肝脏的蛋白质合成 [1] 。从而更好地促进肝功能的恢复;同时草仙乙肝胶囊还能显著地加强免疫功能，对小鼠肝炎病毒(MHV-2)引起的急性病毒性肝炎有显著的效果，对鸭血清DHBV-DNA有明显的抑制作用 [2] 。均提示草仙乙肝胶囊还有较好的抗病毒作用。凯西莱能增强肝脏解毒功能，对抗各种肝炎致病因子，稳定肝细胞膜和线粒体，是临床上常用的保肝降酶药物，但本文结果显示治疗组的血清转氨酶的复常率及 HBV-DNA的阴转率均显著优于对照组，且随着疗程的延长，效果更优。停药后随访3～6个月时血清转氨酶的复常率及HBV-DNA阴转率仍明显优于对照组。充分显示了草仙乙肝胶囊不仅具有良好的保肝降酶作用，而且还有显著的稳固的抗病毒效果。由于草仙乙肝胶囊服用方便、价格便宜，无毒副作用，因此我们认为草仙乙肝胶囊不失为治疗慢性乙型肝炎的有效药物，值得临床推广应用。
参考文献
1 徐惠波，李水林.草仙乙肝胶囊对实验性肝损伤的保护作用.中国实验方剂学杂志，1999，5:40-41.
2 李水林，金忠吉.草仙乙肝对鸭乙型肝炎病毒的治疗作用.延边大学医学学报，1999，22:97-99.
作者单位:225300江苏省泰州市人民医院肝科
(收稿日期:2003-10-06)
(编辑 阳光), http://www.100md.com(陈伟奇)
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关键词 慢性乙型肝炎 草仙乙肝胶囊 凯西莱
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2003)09-0807-02
2001年2月～2003年6月，我们应用草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎76例并与凯西莱治疗的76例患者进行对照，分别进行了治疗3～6个月及停药后3～6个月的疗效观察，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 152例慢性乙型肝炎均符合2000年西安全国传染病寄生虫病学术会议修订标准。HBsAg、抗-HBC和HBV-DNA均阳性，HBeAg阳性114例，抗-HBe阳性38例，ALT及AST超过正常值上限2倍以上，10倍以下，TBIL低于正常值上限2倍，HBV-DNA-PCR定量≥1.0×105Copies/ml，18岁≤年龄≤60岁，病程1～10年，病情均为轻、中度者。并除外:(1)失代偿性肝硬化;(2)自身免疫性疾病;(3)合并HAV、HEV、HCV、HDV感染;(4)有重要脏器病变(如严重心肾疾病、糖尿病等);(5)3个月内未接受系统抗病毒及免疫调节剂、肾上腺皮质激素治疗者。152例患者随机分为两组，治疗组及对照组各76例，两组病例在年龄、病程、病情的严重程度上经统计学处理具有可比性(P>0.05)。
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1.2 治疗方法 治疗组76例每天给予草仙乙肝胶囊(由延边大学草仙药业公司生产)每次6粒，每日3次;对照组76例每天给予凯西莱(由新宜药业公司生产)每次2片，每日3次;两组患者均治疗6个月。
1.3 观察方法 分别于治疗前及治疗后3个月、6个月，停药后3个月、6个月时检测肝功能及HBV-DNA(采用PCR法)。
1.4 统计学处理 计数资料用χ 2 检验、配对对比用百分比。
2 结果
2.1 治疗3个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA的变化 见表1。
2.2 治疗6个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA的变化 见表2。
2.3 停药3个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 见表3。
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表1 治疗3个月时两组患者ALT、AST及HBV-DNA的变化 (略)
表2 治疗6个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 (略)
表3 停药3个月时两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 (略)
2.4 停药6个月两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 见表4。
表4 停药6个月时两组患者ALT、AST及HBV-DNA变化 (略)
3 讨论
目前，慢性乙型肝炎难以根治的主要原因是尚无特效杀灭乙肝病毒的药物，临床上广泛应用的干扰素和拉米夫定等虽对乙肝病毒有一定的抑制作用，但受到副作用，价格及病毒变异等影响，其临床应用受到了一定的限制。草仙乙肝胶囊由虎杖、茯苓、白花蛇舌草等21味名贵中药材精制而成。经国内外科研机构反复实验研究一致证实草仙乙肝胶囊能显著减轻肝细胞的变性坏死、促进肝细胞再生，能显著降低肝损伤大白鼠血清中ALT、AST及血脂的含量，降低肝脏中丙二酰二醛的含量，促进损伤肝脏的蛋白质合成 [1] 。从而更好地促进肝功能的恢复;同时草仙乙肝胶囊还能显著地加强免疫功能，对小鼠肝炎病毒(MHV-2)引起的急性病毒性肝炎有显著的效果，对鸭血清DHBV-DNA有明显的抑制作用 [2] 。均提示草仙乙肝胶囊还有较好的抗病毒作用。凯西莱能增强肝脏解毒功能，对抗各种肝炎致病因子，稳定肝细胞膜和线粒体，是临床上常用的保肝降酶药物，但本文结果显示治疗组的血清转氨酶的复常率及 HBV-DNA的阴转率均显著优于对照组，且随着疗程的延长，效果更优。停药后随访3～6个月时血清转氨酶的复常率及HBV-DNA阴转率仍明显优于对照组。充分显示了草仙乙肝胶囊不仅具有良好的保肝降酶作用，而且还有显著的稳固的抗病毒效果。由于草仙乙肝胶囊服用方便、价格便宜，无毒副作用，因此我们认为草仙乙肝胶囊不失为治疗慢性乙型肝炎的有效药物，值得临床推广应用。
参考文献
1 徐惠波，李水林.草仙乙肝胶囊对实验性肝损伤的保护作用.中国实验方剂学杂志，1999，5:40-41.
2 李水林，金忠吉.草仙乙肝对鸭乙型肝炎病毒的治疗作用.延边大学医学学报，1999，22:97-99.
作者单位:225300江苏省泰州市人民医院肝科
(收稿日期:2003-10-06)
(编辑 阳光), http://www.100md.com(陈伟奇)