中药饮片质量现状分析及改进措施
【文献标识码】 C 【文章编号】 1680-077X(2003)11-1054-02
中药饮片质量问题一直倍受关注。但近年来，中药饮片质量问题仍未得到根本解决，饮片不合格率居高不下，直接影响到临床疗效。对此，许多临床医师纷纷抱怨，用常规剂量治疗疾病常收效甚微，不得不大剂量甚至超大剂量用药才能达到治疗目的。但同时不良反应的发生率也呈上升趋势。有资料表明，不良反应60%以上是由超剂量服用所致。本文就影响中药饮片质量的因素及改进措施探讨如下。
1 影响中药饮片质量的因素
1.1 药材基原 一些药物，其基原往往有数种甚至数十种。药材基原品种不同，主要化学成分或有效成分含量差异很大，少则数倍，多则几十倍，如不同产地、不同商品来源的莲子心，甲基莲心碱的含量差异较大，低的无法测定，高的可达0.88% [1] ，如此大的差异，其临床疗效差异显而易见。
, 百拇医药
1.2 采收时节 “三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响即如此之大，时至今日，由于管理不善，不少药材未到收获期或最佳收获期即采收入药，如杜仲一般定植10年才开始采收，但市面上生长2～3年的杜仲，就应付配方了，以此入药，其质量可见一般。现代研究表明，东北甘草之甘草酸含量，生长1年者为5.49%，生长4年者为10.52%，二者相差约1倍 [2] 。
1.3 饮片生产与管理 从1996年国家开始扶持一批中药生产企业,通过拟定相应的规范化生产，加强了对中药饮片生产的规范化管理。但仍存在一些问题。
1.3.1 质量标准 许多炮制方法缺乏统一的工艺规范，对炮制品的定量和定性检测仅占药材炮制鉴别地2.7%，没有对炮制用的辅料的质量要求。对饮片内在质量标准及卫生学检查等方面没有明确规定，饮片生产加工仍凭传统经验，由于缺乏内在质量控制标准和检测要求，饮片质量难以保证。
, 百拇医药
1.3.2 人员素质 从事中药加工炮制的专业人员少，许多是只经过短期培训的药工，业务素质低，其操作具有很大的随意性，对质量的把握仅凭经验和直观感觉。
1.3.3 生产管理 目前全国发证的中药饮片生产企业500 多家中，相当一部分企业生产规模小，设备简陋，技术落后，且配套程度低，即无严格的检验制度，又无必要的环境卫生保障，管理手段滞后。这种手工作坊式的生产状态，缺乏现 代的科学管理，必然制约饮
片质量的提高。
1.4 仓储条件 目前，从我国国情来看，特别是基层，仓储条件差，湿度、温度常达不到药品的贮存要求，直接导致饮片质量下降。此外，贮存时间长短也决定着饮片质量，如银花中绿原酸的含量随着存放时间延长呈下降趋势 [3] 。
1.5 掺杂现象 药材掺杂一般是指饮片加工过程中处理不当而带入非药用部位或部分杂质。但现在，某些不法分子为追求高额的经济利益，故意掺入杂质或异物，特别是一些较贵重的药材，如海金沙掺入黄土或泥沙，全蝎中加入过量的食盐等，使饮片质量下降。
, 百拇医药
2 改进措施
2.1 认真学习、宣传、贯彻《中华人民共和国药品管理法》，强化药品质量意识，制定确实有效可行的管理措施，加大执法力度，提高中药饮片质量。
2.2 中药事业的发展离不开知识的更新、技术的发展，因此必需做好从业人员继续教育工作，通过定期参加各类学习班、培训班，学习新知识、新技术，提高广大从业人员的业务素质。
2.3 加快中药炮制规范化及饮片质量标准化的步伐，提高中药炮制学科的学术水平。严格执行操作规范和检验制度，保证中药饮片质量。
2.4 通过行政部门的检查验收及调控机制和市场经济的竞争机制，优胜劣汰，逐步使饮片生产集中化，上规模，上档次。改变当前饮片生产过于分散，企业规模小，无法实现生产设备现代化及管理科学化的状况。
2.5 加强流通环节的管理。
, 百拇医药
参考文献
1 寿国香，刘冰，郝连淑.离子对RP-HPLC法测定不同产地莲子心中甲基莲心碱的含量.中草药，2002，33(6):517-518.
2 岳凤先，汪芳.中药中毒报道的思考.中国中药杂志，1998，23(1):114-117.
3 李强，任茜，张永良.生境、采收期、贮藏时间等因素对秦岭金银花氯原酸含量的影响.中国中药杂志，1994，19(10):594-595.
作者单位:366000福建省三明市第二医院
(收稿日期:2003-06-26)
(编辑 清泉), 百拇医药(黄建平)
中药饮片质量问题一直倍受关注。但近年来，中药饮片质量问题仍未得到根本解决，饮片不合格率居高不下，直接影响到临床疗效。对此，许多临床医师纷纷抱怨，用常规剂量治疗疾病常收效甚微，不得不大剂量甚至超大剂量用药才能达到治疗目的。但同时不良反应的发生率也呈上升趋势。有资料表明，不良反应60%以上是由超剂量服用所致。本文就影响中药饮片质量的因素及改进措施探讨如下。
1 影响中药饮片质量的因素
1.1 药材基原 一些药物，其基原往往有数种甚至数十种。药材基原品种不同，主要化学成分或有效成分含量差异很大，少则数倍，多则几十倍，如不同产地、不同商品来源的莲子心，甲基莲心碱的含量差异较大，低的无法测定，高的可达0.88% [1] ，如此大的差异，其临床疗效差异显而易见。
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1.2 采收时节 “三月茵陈四月蒿，五月六月当柴烧”，同一植物仅采收时间不同，对质量影响即如此之大，时至今日，由于管理不善，不少药材未到收获期或最佳收获期即采收入药，如杜仲一般定植10年才开始采收，但市面上生长2～3年的杜仲，就应付配方了，以此入药，其质量可见一般。现代研究表明，东北甘草之甘草酸含量，生长1年者为5.49%，生长4年者为10.52%，二者相差约1倍 [2] 。
1.3 饮片生产与管理 从1996年国家开始扶持一批中药生产企业,通过拟定相应的规范化生产，加强了对中药饮片生产的规范化管理。但仍存在一些问题。
1.3.1 质量标准 许多炮制方法缺乏统一的工艺规范，对炮制品的定量和定性检测仅占药材炮制鉴别地2.7%，没有对炮制用的辅料的质量要求。对饮片内在质量标准及卫生学检查等方面没有明确规定，饮片生产加工仍凭传统经验，由于缺乏内在质量控制标准和检测要求，饮片质量难以保证。
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1.3.2 人员素质 从事中药加工炮制的专业人员少，许多是只经过短期培训的药工，业务素质低，其操作具有很大的随意性，对质量的把握仅凭经验和直观感觉。
1.3.3 生产管理 目前全国发证的中药饮片生产企业500 多家中，相当一部分企业生产规模小，设备简陋，技术落后，且配套程度低，即无严格的检验制度，又无必要的环境卫生保障，管理手段滞后。这种手工作坊式的生产状态，缺乏现 代的科学管理，必然制约饮
片质量的提高。
1.4 仓储条件 目前，从我国国情来看，特别是基层，仓储条件差，湿度、温度常达不到药品的贮存要求，直接导致饮片质量下降。此外，贮存时间长短也决定着饮片质量，如银花中绿原酸的含量随着存放时间延长呈下降趋势 [3] 。
1.5 掺杂现象 药材掺杂一般是指饮片加工过程中处理不当而带入非药用部位或部分杂质。但现在，某些不法分子为追求高额的经济利益，故意掺入杂质或异物，特别是一些较贵重的药材，如海金沙掺入黄土或泥沙，全蝎中加入过量的食盐等，使饮片质量下降。
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2 改进措施
2.1 认真学习、宣传、贯彻《中华人民共和国药品管理法》，强化药品质量意识，制定确实有效可行的管理措施，加大执法力度，提高中药饮片质量。
2.2 中药事业的发展离不开知识的更新、技术的发展，因此必需做好从业人员继续教育工作，通过定期参加各类学习班、培训班，学习新知识、新技术，提高广大从业人员的业务素质。
2.3 加快中药炮制规范化及饮片质量标准化的步伐，提高中药炮制学科的学术水平。严格执行操作规范和检验制度，保证中药饮片质量。
2.4 通过行政部门的检查验收及调控机制和市场经济的竞争机制，优胜劣汰，逐步使饮片生产集中化，上规模，上档次。改变当前饮片生产过于分散，企业规模小，无法实现生产设备现代化及管理科学化的状况。
2.5 加强流通环节的管理。
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参考文献
1 寿国香，刘冰，郝连淑.离子对RP-HPLC法测定不同产地莲子心中甲基莲心碱的含量.中草药，2002，33(6):517-518.
2 岳凤先，汪芳.中药中毒报道的思考.中国中药杂志，1998，23(1):114-117.
3 李强，任茜，张永良.生境、采收期、贮藏时间等因素对秦岭金银花氯原酸含量的影响.中国中药杂志，1994，19(10):594-595.
作者单位:366000福建省三明市第二医院
(收稿日期:2003-06-26)
(编辑 清泉), 百拇医药(黄建平)