辛伐他汀治疗2型糖尿病高脂血症疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2003)11-1690-01
糖尿病病人合并高脂血症极为常见，而脂代谢紊乱是引起动脉硬化，心脑肾血管病变，最终导致糖尿病死亡的主要原因。本文通过143例2型糖尿病伴高脂血症患者予辛伐他汀治疗，以观察有效性和安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 符合1998年WHO糖尿病诊断标准的门诊及住院病人，共143例，男85例，女58例，平均年龄(55.5±11.8)岁，体重在标准体重的±10%之间，糖尿病病程1～20年，平均(14±5.6)年，经饮食控制后血脂水平在以下范围:总胆固醇(TC)5.500～8.00mmol/L或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.64mmol/L，甘油三酯(TG)≤6.10mmol/L。肝功正常，无严重肾功能不全，血肌酐<1.6mg/dl，肌酸激酶(CK)水平正常，停用其他降脂药3周以上。
, 百拇医药
1.2 治疗方法 采用开放自身前后对比的方法，病人在受试前及受试后第6周末测量血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肝肾功能、CK，受试人每晚服用辛伐他汀20mg，若错过原定服药时间，可在6h内补服，但不可长于6h。如受试者在观察期内发生严重不良反应，或转氨酶增高超过正常值3倍以上，CK高于正常值10倍或以上，或CK超过正常的5～10倍，并伴有肌痛现象，均要退出观察。
1.3 统计学处理 统计处理数据以ˉx±s表示，治疗前后比较用配对t检验。
2 结果
符合入选标准的受试者共143例，均完成服用辛伐他汀6周，无中途退出者。辛伐他汀治疗前后患者血脂参数变化见表1。
表1 143例患者辛伐他汀治疗前后血脂参数变化 (略)
不良反应:143例患者在治疗前和服药后6周时复查ALT、AST和CK均无明显改变。患者均未出现腹痛、便秘、胃肠胀气、疲劳乏力、头痛和肌肉疼痛或无力。
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3 讨论
糖尿病不仅引起糖代谢紊乱，而且会引起明显的脂代谢异常，导致TG、TC、LDL-C升高，HDL-C下降，而2型糖尿病患者血脂异常是多种多样，但以混合性多见。众所周知，血浆胰岛素可以促进肝脏合成和分泌极低密度脂蛋白(VLDL)，产生高TG血症，而胰岛素抵抗又使脂蛋白酶活性降低，造成VLDL清除率下降，血中循环的VLDL进一步升高，因此2型糖尿病除TC、LDL-C升高外，还有HDL-C水平的降低和TG水平的增高，糖尿病患者TG水平增高会增加细小致密LDL-C分子的比例，这些分子最易导致动脉粥样硬化 [2] 。英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS) [3] 中指出:降低糖尿病患者CHD的危险性依次首位为LDL。辛伐他汀为他汀类调血脂药物，在胆固醇合成过程中可以阻断β-羟基，β甲基戊二酰辅酶A还原酶的催化作用，从而阻断或减少胆固醇的合成，降低血清总胆固醇水平，并通过反馈调节增加LDL受体合成作用，使LDL减少，防止脂类代谢进一步紊乱。在北欧辛伐他汀(4S)研究显示 [4] :使用辛伐他汀治疗能使糖尿病患者主要冠心病事件的危险性下降55%，总死亡危险性下降43%，明显高于非糖尿病病人。因此，糖尿病病人调脂治疗显得非常重要。
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本试验提示辛伐他汀治疗后TG下降和HDL-C升高，与4S研究基本相似 [5] ，而LDL-C下降程度较4S研究结果略低，可能与本研究观察的样本量小及使用辛伐他汀治疗剂量小有关。因此我们认为，在糖尿病并发高脂血症患者服用20mg/d辛伐他汀已可达到满意的治疗效果，必要时可加大剂量到40～80mg/d，且未见明显的不良反应，提示辛伐他汀对糖尿病并发高脂血症患者有较好的耐受性及安全性，可长期服用。
参考文献
1 胡大一，刘晓惠.糖尿病与冠心病之间的关系.现代康复，1999，3(12):1452.
2 Consensus Stutcment.Detection and management of lipid disorders in diˉabetes.Diabetes Care，1993，16:106-112.
, 百拇医药
3 UK Prospective Diabetes Study Group.Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications(UKPDS33).Lancet，1998，352:837-853.
4 Pyorala K，PedersenTR，kjekshus J，et al.Scandinavian Simvastatin Surˉvival Study(4s)Group Cholesterol Lowering with simvastatin improves prognosis of diabetic patients with coronary heart disease.Diabetes Care，1997，20:614-620.
5 Stein EA，Stein EA，Davidson MH，et al.Efficacy and safety of simvasˉtatin80mg/day in hypercholesterolemia patients.Am J Cardiol，1998，82:311-316.
作者单位:150010黑龙江省哈尔滨市房地局医院内科
(编辑 小川), 百拇医药(刘丽萍)
糖尿病病人合并高脂血症极为常见，而脂代谢紊乱是引起动脉硬化，心脑肾血管病变，最终导致糖尿病死亡的主要原因。本文通过143例2型糖尿病伴高脂血症患者予辛伐他汀治疗，以观察有效性和安全性，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 符合1998年WHO糖尿病诊断标准的门诊及住院病人，共143例，男85例，女58例，平均年龄(55.5±11.8)岁，体重在标准体重的±10%之间，糖尿病病程1～20年，平均(14±5.6)年，经饮食控制后血脂水平在以下范围:总胆固醇(TC)5.500～8.00mmol/L或低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.64mmol/L，甘油三酯(TG)≤6.10mmol/L。肝功正常，无严重肾功能不全，血肌酐<1.6mg/dl，肌酸激酶(CK)水平正常，停用其他降脂药3周以上。
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1.2 治疗方法 采用开放自身前后对比的方法，病人在受试前及受试后第6周末测量血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肝肾功能、CK，受试人每晚服用辛伐他汀20mg，若错过原定服药时间，可在6h内补服，但不可长于6h。如受试者在观察期内发生严重不良反应，或转氨酶增高超过正常值3倍以上，CK高于正常值10倍或以上，或CK超过正常的5～10倍，并伴有肌痛现象，均要退出观察。
1.3 统计学处理 统计处理数据以ˉx±s表示，治疗前后比较用配对t检验。
2 结果
符合入选标准的受试者共143例，均完成服用辛伐他汀6周，无中途退出者。辛伐他汀治疗前后患者血脂参数变化见表1。
表1 143例患者辛伐他汀治疗前后血脂参数变化 (略)
不良反应:143例患者在治疗前和服药后6周时复查ALT、AST和CK均无明显改变。患者均未出现腹痛、便秘、胃肠胀气、疲劳乏力、头痛和肌肉疼痛或无力。
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3 讨论
糖尿病不仅引起糖代谢紊乱，而且会引起明显的脂代谢异常，导致TG、TC、LDL-C升高，HDL-C下降，而2型糖尿病患者血脂异常是多种多样，但以混合性多见。众所周知，血浆胰岛素可以促进肝脏合成和分泌极低密度脂蛋白(VLDL)，产生高TG血症，而胰岛素抵抗又使脂蛋白酶活性降低，造成VLDL清除率下降，血中循环的VLDL进一步升高，因此2型糖尿病除TC、LDL-C升高外，还有HDL-C水平的降低和TG水平的增高，糖尿病患者TG水平增高会增加细小致密LDL-C分子的比例，这些分子最易导致动脉粥样硬化 [2] 。英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS) [3] 中指出:降低糖尿病患者CHD的危险性依次首位为LDL。辛伐他汀为他汀类调血脂药物，在胆固醇合成过程中可以阻断β-羟基，β甲基戊二酰辅酶A还原酶的催化作用，从而阻断或减少胆固醇的合成，降低血清总胆固醇水平，并通过反馈调节增加LDL受体合成作用，使LDL减少，防止脂类代谢进一步紊乱。在北欧辛伐他汀(4S)研究显示 [4] :使用辛伐他汀治疗能使糖尿病患者主要冠心病事件的危险性下降55%，总死亡危险性下降43%，明显高于非糖尿病病人。因此，糖尿病病人调脂治疗显得非常重要。
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本试验提示辛伐他汀治疗后TG下降和HDL-C升高，与4S研究基本相似 [5] ，而LDL-C下降程度较4S研究结果略低，可能与本研究观察的样本量小及使用辛伐他汀治疗剂量小有关。因此我们认为，在糖尿病并发高脂血症患者服用20mg/d辛伐他汀已可达到满意的治疗效果，必要时可加大剂量到40～80mg/d，且未见明显的不良反应，提示辛伐他汀对糖尿病并发高脂血症患者有较好的耐受性及安全性，可长期服用。
参考文献
1 胡大一，刘晓惠.糖尿病与冠心病之间的关系.现代康复，1999，3(12):1452.
2 Consensus Stutcment.Detection and management of lipid disorders in diˉabetes.Diabetes Care，1993，16:106-112.
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3 UK Prospective Diabetes Study Group.Intensive blood glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications(UKPDS33).Lancet，1998，352:837-853.
4 Pyorala K，PedersenTR，kjekshus J，et al.Scandinavian Simvastatin Surˉvival Study(4s)Group Cholesterol Lowering with simvastatin improves prognosis of diabetic patients with coronary heart disease.Diabetes Care，1997，20:614-620.
5 Stein EA，Stein EA，Davidson MH，et al.Efficacy and safety of simvasˉtatin80mg/day in hypercholesterolemia patients.Am J Cardiol，1998，82:311-316.
作者单位:150010黑龙江省哈尔滨市房地局医院内科
(编辑 小川), 百拇医药(刘丽萍)