力尔凡配合CM方案治疗晚期胃癌的近期疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)06-0516-02
近年来，生物反应调节剂(BRM)在恶性肿瘤治疗中的应用日趋广泛，尤其是增强化、放疗的抗肿瘤作用，提高化、放疗患者的免疫功能，对抗化、放疗所致的白细胞下降，已得到业内人士的基本认可。我科自2000年1月～2002年6月采用力尔凡配合CM方案治疗晚期胃癌取得较好的近期疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组58例，男40例，女18例，年龄22～74岁，平均53岁。随机分为治疗组30例与对照组28例，所有病例均经病理诊断。体检、X线、B超、CT检查均有可测量的转移病灶。其中锁骨上淋巴结转移18例，腹膜后淋巴结转移32例，肝转移7例，肺转移6例，盆腔转移4例，同时两处转移9例，临床分期均为Ⅳ期，KPS>50分，预期寿命3个月以上，心肝肾功能无明显异常，WBC>3.5×10 9 /L，RBC>4.0×10 12 /L，Plt>10×10 9 /L。50例为初治病人，8例为曾化放过病人但都已停药1个月以上。
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1.2 治疗方法 治疗组:羟基喜树碱(HCPT)6mg+生理盐水250ml静滴，隔日1次，共15次，总量90mg，丝裂霉素(MMC)8mg+生理盐水40ml静注，每周1次，共5次，总量40mg，化疗期间及间歇期力尔凡5mg，肌注，每日1次。对照组化疗同治疗组，不使用力尔凡，两组均不使用康莱特、脂肪乳、血浆等支持疗法。仅在WBC低于3.0×10 9 /L时使用G-CSF。
1.3 疗效评定标准 以体检、胃镜、上消化道造影、胸片、B超及CT等作肿瘤大小测量。疗效评定按WHO实体瘤客观疗效通用标准:(1)CR(完全缓解):可见肿瘤完全消退4周以上。(2)PR(部分缓解):肿瘤缩小50%以上并持续4周以上。(3)NC(稳定):肿瘤缩小不足50%。(4)PD(进展):肿瘤增大25%以上或出现新病灶。
2 结果
2.1 疗效 CR两组均为零，治疗组PR40%(12例)，NC33.3%(10例)，PD26.7%(8例)，有效率40%。对照组PR25%(7例)，NC35.7%(10例)，PD39.3%(11例)，有效率25%。两组有效率差异有高度显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.2 毒副反应 化疗毒副反应主要表现在胃肠道和造血系统，肌注力尔凡则表现为一过性发热和肌注局部疼痛。见表1。
表1 58例晚期胃癌患者的毒副反应 例( 略)
3 讨论
力尔凡与日本生产的OK-432属同类产品，它的有效抗癌成份是从一种溶血性链球菌株ZA-I中提取的，这种菌株中含有高溶血性链球菌素(SLS)和a-甘露聚糖肽类物质。可直接杀死癌细胞作用机制是:破坏癌细胞DNA;提高癌细胞DNA-甲基化酶活性，抑制癌细胞转录;抑制癌细胞DNA-聚合酶a活性。另外还能通过宿主介导作用杀癌，且毒性低。国外与国内研究证实其有提高人体免疫功能，体外和体内实验及临床研究均显示较强的抗肿瘤活性，与化疗有较好的协同作用，对白细胞下降具有一定的保护作用。
HCPT是目前唯一的DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，主要作用于S期细胞，该药与其他抗肿瘤药无交叉耐药性，并可产生相加和协同作用。
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胃癌化疗主要使用5-FU、MMC、ADM及顺铂，其单药有效率分别为22%、27%、27.15%及33.5% [1] 。章氏用CM方案治疗晚期胃癌对转移灶及原发灶有效率分别为45.45%及25% [2] 。本法近期疗效与之较接近。
20世纪80年代中期，FAM方案曾为晚期胃癌的标准化疗方案，然而若干年应用观察其有效时间及中位生存期都很短。EAP方案总有效率虽高，但毒性大，尤其是骨髓抑制明显，近年已逐渐放弃。近年使用较多的CF+5-FU方案有效率也仅20% [3] 。因此，探讨有效治疗晚期胃癌方案，是目前研究的重要课题之一。本资料提示力尔凡配合CM方案治疗晚期胃癌有协同作用，近期疗效较好，远期疗效有待进一步观察。
参考文献
1 汤钊猷.现代肿瘤学，上海:上海医科大学出版社，1993，516.
2 章汴生，申仰之，杨牡丹，等.CM方案治疗晚期胃癌疗效分析.中国肿瘤临床，1998，25:314.
3 毛雪华.消化道肿瘤化疗进展.第九届全国肿瘤化疗学习班讲义，1999.
(收稿日期:2002-12-22) (编辑 晓亮), 百拇医药(黄西茴)
近年来，生物反应调节剂(BRM)在恶性肿瘤治疗中的应用日趋广泛，尤其是增强化、放疗的抗肿瘤作用，提高化、放疗患者的免疫功能，对抗化、放疗所致的白细胞下降，已得到业内人士的基本认可。我科自2000年1月～2002年6月采用力尔凡配合CM方案治疗晚期胃癌取得较好的近期疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组58例，男40例，女18例，年龄22～74岁，平均53岁。随机分为治疗组30例与对照组28例，所有病例均经病理诊断。体检、X线、B超、CT检查均有可测量的转移病灶。其中锁骨上淋巴结转移18例，腹膜后淋巴结转移32例，肝转移7例，肺转移6例，盆腔转移4例，同时两处转移9例，临床分期均为Ⅳ期，KPS>50分，预期寿命3个月以上，心肝肾功能无明显异常，WBC>3.5×10 9 /L，RBC>4.0×10 12 /L，Plt>10×10 9 /L。50例为初治病人，8例为曾化放过病人但都已停药1个月以上。
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1.2 治疗方法 治疗组:羟基喜树碱(HCPT)6mg+生理盐水250ml静滴，隔日1次，共15次，总量90mg，丝裂霉素(MMC)8mg+生理盐水40ml静注，每周1次，共5次，总量40mg，化疗期间及间歇期力尔凡5mg，肌注，每日1次。对照组化疗同治疗组，不使用力尔凡，两组均不使用康莱特、脂肪乳、血浆等支持疗法。仅在WBC低于3.0×10 9 /L时使用G-CSF。
1.3 疗效评定标准 以体检、胃镜、上消化道造影、胸片、B超及CT等作肿瘤大小测量。疗效评定按WHO实体瘤客观疗效通用标准:(1)CR(完全缓解):可见肿瘤完全消退4周以上。(2)PR(部分缓解):肿瘤缩小50%以上并持续4周以上。(3)NC(稳定):肿瘤缩小不足50%。(4)PD(进展):肿瘤增大25%以上或出现新病灶。
2 结果
2.1 疗效 CR两组均为零，治疗组PR40%(12例)，NC33.3%(10例)，PD26.7%(8例)，有效率40%。对照组PR25%(7例)，NC35.7%(10例)，PD39.3%(11例)，有效率25%。两组有效率差异有高度显著性(P<0.01)。
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2.2 毒副反应 化疗毒副反应主要表现在胃肠道和造血系统，肌注力尔凡则表现为一过性发热和肌注局部疼痛。见表1。
表1 58例晚期胃癌患者的毒副反应 例( 略)
3 讨论
力尔凡与日本生产的OK-432属同类产品，它的有效抗癌成份是从一种溶血性链球菌株ZA-I中提取的，这种菌株中含有高溶血性链球菌素(SLS)和a-甘露聚糖肽类物质。可直接杀死癌细胞作用机制是:破坏癌细胞DNA;提高癌细胞DNA-甲基化酶活性，抑制癌细胞转录;抑制癌细胞DNA-聚合酶a活性。另外还能通过宿主介导作用杀癌，且毒性低。国外与国内研究证实其有提高人体免疫功能，体外和体内实验及临床研究均显示较强的抗肿瘤活性，与化疗有较好的协同作用，对白细胞下降具有一定的保护作用。
HCPT是目前唯一的DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，主要作用于S期细胞，该药与其他抗肿瘤药无交叉耐药性，并可产生相加和协同作用。
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胃癌化疗主要使用5-FU、MMC、ADM及顺铂，其单药有效率分别为22%、27%、27.15%及33.5% [1] 。章氏用CM方案治疗晚期胃癌对转移灶及原发灶有效率分别为45.45%及25% [2] 。本法近期疗效与之较接近。
20世纪80年代中期，FAM方案曾为晚期胃癌的标准化疗方案，然而若干年应用观察其有效时间及中位生存期都很短。EAP方案总有效率虽高，但毒性大，尤其是骨髓抑制明显，近年已逐渐放弃。近年使用较多的CF+5-FU方案有效率也仅20% [3] 。因此，探讨有效治疗晚期胃癌方案，是目前研究的重要课题之一。本资料提示力尔凡配合CM方案治疗晚期胃癌有协同作用，近期疗效较好，远期疗效有待进一步观察。
参考文献
1 汤钊猷.现代肿瘤学，上海:上海医科大学出版社，1993，516.
2 章汴生，申仰之，杨牡丹，等.CM方案治疗晚期胃癌疗效分析.中国肿瘤临床，1998，25:314.
3 毛雪华.消化道肿瘤化疗进展.第九届全国肿瘤化疗学习班讲义，1999.
(收稿日期:2002-12-22) (编辑 晓亮), 百拇医药(黄西茴)