艾迪注射液联合介入治疗原发性肝癌临床探讨
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中华中西医杂志 2003年7月 第4卷 第14期
【摘要】 目的 评价艾迪注射液联合介入化疗治疗原发性肝癌临床疗效。方法 74例原发性肝癌患者随机分为观察组和对照组，观察组在介入治疗前1周开始给予艾迪注射液100ml加入生理盐水400ml中静脉滴注，1日1次，15天为1个周期。1个月后评价疗效。结果 近期疗效评价，观察组有效率(CR+PR)55%，对照组有效率(CR+PR)50%，两组比较差异无显著性(P>0.05);观察组生存质量(37.5%)较对照组(17.6%)明显提高(P<0.05);观察组骨髓抑制程度明显少于对照组且恢复至正常时间短于对照组(P<0.05)。结论 艾迪注射液联合介入化疗治疗原发性肝癌，可提高综合临床疗效。
关键词 艾迪注射液 肝肿瘤 介入化疗
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)14-2119-02
Intrapleural aidi injection and interventional
, 百拇医药
therapy for hepatocellular carcinoma
Liang Jun，Yu Zhuang
Tumor Treatment and Research Center，Affiliated
Hospital of Medical School，Qingdao University，Qingdao266003.
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of aidi injection and interventional therapy for the treatment of hepatocellular carcinoma.Methods 74patients were divided into the experimental group and control group.The exˉperimental group aidi injection100ml i.v.from day-7to7day，15days a cycle.Results The experimental group40cases，the overall response rate was55%(22/40).The better quality of life in the experimental group.Conclusion Postoperative aidi injection and interventional therapy for hepatocellular carcinoma is beneficial to improve survival rates and qulity of life.
, 百拇医药
Key words aidi injection hepatocellular carcinoma interventional therapy
经肝动脉灌注化疗栓塞是目前肝癌的主要治疗手段，同时以中西医结合为主的综合疗法可明显提高肝癌介入治疗的疗效并降低其不良反应。我科于2000年10月～2003年3月以介入化疗栓塞治疗肝癌并配合艾迪注射液静脉滴注，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察原发性肝癌患者共74例，男66例，女8例。年龄39～71岁，中位年龄53.7岁。临床按照国内原发性肝癌分期标准 [1] ，Ⅱ期51例，Ⅲ期23例。随机分为观察组和对照组，其中观察组40例(男35例，女5例)，对照组34例(男31例，女3例)。全部病例均有明确的诊断依据，包括:(1)肝区痛等临床症状;(2)腹部B超、CT、核磁共振、肝血管造影等影像学检查指标;(3)AFP明显升高，>200ng/ml;(4)肝功指标如AKP、γ-GT明显升高;(5)其中病理诊断57例。全部病例KPS评分>60分，均无明显的肝动脉介入化疗栓塞禁忌证。两组在性别、年龄、临床分期、临床分型等均差异无显著性(P>0.05)。观察中除外危重患者、造影剂过敏史者、肝肾功能及骨髓造血功能障碍者等情况。
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1.2 治疗方法 所有观察患者均采用Seldinger法经皮股动脉穿刺，行肝动脉超选择插管，注入少量造影剂以确认导管进入肿瘤血管后，给予化疗栓塞。根据患者体表面积，选 择介入用药为5-FU1000mg，DDP(60～80mg)，EPI(40～60mg)，栓塞剂为超液态碘油及明胶海绵，作近端栓塞，并行血管造影确认栓塞满意。观察组在介入治疗前1周开始给予艾迪注射液100ml加入生理盐水400ml中静脉滴注，1日1次，15天为1个周期。1个月后评价疗效。
1.3 统计学方法 采用χ2 检验。
2 结果
2.1 近期疗效评价 按WHO统一评价标准，客观疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。其中观察组有效率(CR+PR)55%(共22例)，对照组有效率(CR+PR)50%(17例)，两组比较差异无显著性(P>0.05)。见表1。
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表1 两组近期疗效比较 例
2.2 生存质量比较 生存质量以KPS评分计算标准，在治疗前后评分，增加10分以内为提高，增加或减少10分以内为稳定，减少10分以内为下降。观察组联合治疗后KPS评分提高率为37.5%，对照组治疗后KPS评分提高率为17.6%。观察组联合治疗后KPS评分提高率较对照组明显提高(P<0.05)，见表2。
表2 两组治疗前后生存质量(KPS)比较 例
2.3 不良反应比较 两组病例栓塞后2周复查血常规，观察组骨髓抑制程度(Ⅰ°+Ⅱ°)为90%，明显少于对照组(Ⅰ°+Ⅱ°)70.5%，且恢复至正常时间短于对照组(P<0.05)，见表3。
表3 两组介入治疗后骨髓抑制程度比较 例
3 讨论
, 百拇医药
经动脉导管介入化疗是恶性肿瘤中重要治疗手段之一，特别对已失去手术机会的中晚期肝癌患者疗效可靠，可有效延长生存期。但有自身的局限性，且有一定不良反应 [2] 。祖国医学认为原发性肝癌归属“瘕”、“积聚”、“臌胀”等范畴。其病机在内是由于正气亏虚，痰瘀互结，在外则因邪气袭乘，蕴结于肝。治疗当以扶正气，攻癌毒为治则，具体应疏肝理脾、软坚化痰、益气活血等方法。中西医结合以艾迪注射液静脉全身给药配合肝动脉局部介入化疗栓塞，可以提高机体免疫力，减轻化疗对骨髓等重要脏器的毒副作用，改善生活质量，具有明显的临床应用价值和进一步深入机制研究的必要性 [3，4] 。艾迪注射液具有抗癌及扶正双重作用，主要由人参皂甙、黄芪皂甙、刺五加多糖、去甲 斑蝥素等成分组成。研究表明，人参皂甙能增强T细胞及B细胞功能，诱导干扰素、白介素等的产生，增强LAK细胞和NK细胞活性，抑制肿瘤内的诱导新生血管形成，具有较强的诱导肿瘤细胞凋亡的能力和升白细胞的作用。黄芪、刺五加具有保护骨髓造血组织，增强机体免疫力，抗辐射等作用。斑蝥素在动物实验中可使肿瘤生长受到显著抑制，导致肿瘤组织广泛坏死。前期基础和临床研究资料表明，艾迪注射液可直接抑制肿瘤细胞的生长，促进肿瘤细胞凋亡，对放疗可起到协同作用;增强机体免疫力，提高机体对放疗的耐受性;对骨髓造血系统有保护作用及刺激造血功能;抑制肿瘤血管新生，降低VEGF蛋白表达;促进多药耐药逆转，使P-gp蛋白表达阴转率提高;可减轻联合化疗引起的不良反应，改善生活质量等。因此，艾迪注射液抗肿瘤活性呈现多靶点、多靶向的特点 [5] 。
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本项研究也表明，艾迪注射液联合肝动脉灌注化疗栓塞治疗肝癌能明显改善患者生存质量，减轻化疗毒副作用，促进骨髓造血，进而提高患者疗效。但艾迪注射液对肝癌治疗机制，仍需从基础研究方面进一步探讨。
参考文献
1 徐光炜.新编常见恶性肿瘤诊治规范.中国协和医科大学出版社，1999，11:349-446.
2 周际昌.实用肿瘤内科学.北京:人民卫生出版社，1999，33-35.
3 储大同.当代内科治疗方案评价.北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1998，153-165.
4 谢印法，谭学芬.金龙胶囊联合介入治疗肝癌临床观察.中国肿瘤临床，2003，30(4):297-298.
5 刘建辉，饶荣生.艾迪注射液联合化疗治疗晚期肿瘤的疗效观察.肿瘤防治杂志，2001，8(6):667.
作者单位:266003青岛大学医学院附属医院肿瘤治疗研究中心
(编辑秋 实), http://www.100md.com(梁军)
关键词 艾迪注射液 肝肿瘤 介入化疗
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2003)14-2119-02
Intrapleural aidi injection and interventional
, 百拇医药
therapy for hepatocellular carcinoma
Liang Jun，Yu Zhuang
Tumor Treatment and Research Center，Affiliated
Hospital of Medical School，Qingdao University，Qingdao266003.
【Abstract】 Objective To evaluate the efficacy of aidi injection and interventional therapy for the treatment of hepatocellular carcinoma.Methods 74patients were divided into the experimental group and control group.The exˉperimental group aidi injection100ml i.v.from day-7to7day，15days a cycle.Results The experimental group40cases，the overall response rate was55%(22/40).The better quality of life in the experimental group.Conclusion Postoperative aidi injection and interventional therapy for hepatocellular carcinoma is beneficial to improve survival rates and qulity of life.
, 百拇医药
Key words aidi injection hepatocellular carcinoma interventional therapy
经肝动脉灌注化疗栓塞是目前肝癌的主要治疗手段，同时以中西医结合为主的综合疗法可明显提高肝癌介入治疗的疗效并降低其不良反应。我科于2000年10月～2003年3月以介入化疗栓塞治疗肝癌并配合艾迪注射液静脉滴注，现将临床观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察原发性肝癌患者共74例，男66例，女8例。年龄39～71岁，中位年龄53.7岁。临床按照国内原发性肝癌分期标准 [1] ，Ⅱ期51例，Ⅲ期23例。随机分为观察组和对照组，其中观察组40例(男35例，女5例)，对照组34例(男31例，女3例)。全部病例均有明确的诊断依据，包括:(1)肝区痛等临床症状;(2)腹部B超、CT、核磁共振、肝血管造影等影像学检查指标;(3)AFP明显升高，>200ng/ml;(4)肝功指标如AKP、γ-GT明显升高;(5)其中病理诊断57例。全部病例KPS评分>60分，均无明显的肝动脉介入化疗栓塞禁忌证。两组在性别、年龄、临床分期、临床分型等均差异无显著性(P>0.05)。观察中除外危重患者、造影剂过敏史者、肝肾功能及骨髓造血功能障碍者等情况。
, http://www.100md.com
1.2 治疗方法 所有观察患者均采用Seldinger法经皮股动脉穿刺，行肝动脉超选择插管，注入少量造影剂以确认导管进入肿瘤血管后，给予化疗栓塞。根据患者体表面积，选 择介入用药为5-FU1000mg，DDP(60～80mg)，EPI(40～60mg)，栓塞剂为超液态碘油及明胶海绵，作近端栓塞，并行血管造影确认栓塞满意。观察组在介入治疗前1周开始给予艾迪注射液100ml加入生理盐水400ml中静脉滴注，1日1次，15天为1个周期。1个月后评价疗效。
1.3 统计学方法 采用χ2 检验。
2 结果
2.1 近期疗效评价 按WHO统一评价标准，客观疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。其中观察组有效率(CR+PR)55%(共22例)，对照组有效率(CR+PR)50%(17例)，两组比较差异无显著性(P>0.05)。见表1。
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表1 两组近期疗效比较 例
2.2 生存质量比较 生存质量以KPS评分计算标准，在治疗前后评分，增加10分以内为提高，增加或减少10分以内为稳定，减少10分以内为下降。观察组联合治疗后KPS评分提高率为37.5%，对照组治疗后KPS评分提高率为17.6%。观察组联合治疗后KPS评分提高率较对照组明显提高(P<0.05)，见表2。
表2 两组治疗前后生存质量(KPS)比较 例
2.3 不良反应比较 两组病例栓塞后2周复查血常规，观察组骨髓抑制程度(Ⅰ°+Ⅱ°)为90%，明显少于对照组(Ⅰ°+Ⅱ°)70.5%，且恢复至正常时间短于对照组(P<0.05)，见表3。
表3 两组介入治疗后骨髓抑制程度比较 例
3 讨论
, 百拇医药
经动脉导管介入化疗是恶性肿瘤中重要治疗手段之一，特别对已失去手术机会的中晚期肝癌患者疗效可靠，可有效延长生存期。但有自身的局限性，且有一定不良反应 [2] 。祖国医学认为原发性肝癌归属“瘕”、“积聚”、“臌胀”等范畴。其病机在内是由于正气亏虚，痰瘀互结，在外则因邪气袭乘，蕴结于肝。治疗当以扶正气，攻癌毒为治则，具体应疏肝理脾、软坚化痰、益气活血等方法。中西医结合以艾迪注射液静脉全身给药配合肝动脉局部介入化疗栓塞，可以提高机体免疫力，减轻化疗对骨髓等重要脏器的毒副作用，改善生活质量，具有明显的临床应用价值和进一步深入机制研究的必要性 [3，4] 。艾迪注射液具有抗癌及扶正双重作用，主要由人参皂甙、黄芪皂甙、刺五加多糖、去甲 斑蝥素等成分组成。研究表明，人参皂甙能增强T细胞及B细胞功能，诱导干扰素、白介素等的产生，增强LAK细胞和NK细胞活性，抑制肿瘤内的诱导新生血管形成，具有较强的诱导肿瘤细胞凋亡的能力和升白细胞的作用。黄芪、刺五加具有保护骨髓造血组织，增强机体免疫力，抗辐射等作用。斑蝥素在动物实验中可使肿瘤生长受到显著抑制，导致肿瘤组织广泛坏死。前期基础和临床研究资料表明，艾迪注射液可直接抑制肿瘤细胞的生长，促进肿瘤细胞凋亡，对放疗可起到协同作用;增强机体免疫力，提高机体对放疗的耐受性;对骨髓造血系统有保护作用及刺激造血功能;抑制肿瘤血管新生，降低VEGF蛋白表达;促进多药耐药逆转，使P-gp蛋白表达阴转率提高;可减轻联合化疗引起的不良反应，改善生活质量等。因此，艾迪注射液抗肿瘤活性呈现多靶点、多靶向的特点 [5] 。
, http://www.100md.com
本项研究也表明，艾迪注射液联合肝动脉灌注化疗栓塞治疗肝癌能明显改善患者生存质量，减轻化疗毒副作用，促进骨髓造血，进而提高患者疗效。但艾迪注射液对肝癌治疗机制，仍需从基础研究方面进一步探讨。
参考文献
1 徐光炜.新编常见恶性肿瘤诊治规范.中国协和医科大学出版社，1999，11:349-446.
2 周际昌.实用肿瘤内科学.北京:人民卫生出版社，1999，33-35.
3 储大同.当代内科治疗方案评价.北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1998，153-165.
4 谢印法，谭学芬.金龙胶囊联合介入治疗肝癌临床观察.中国肿瘤临床，2003，30(4):297-298.
5 刘建辉，饶荣生.艾迪注射液联合化疗治疗晚期肿瘤的疗效观察.肿瘤防治杂志，2001，8(6):667.
作者单位:266003青岛大学医学院附属医院肿瘤治疗研究中心
(编辑秋 实), http://www.100md.com(梁军)