胸腺肽α1治疗28例慢性重型肝炎的疗效观察
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)17-1594-03
重型病毒性肝炎由于病情严重，进展迅猛，目前尚无特效药物及治疗方法，病死率较高，一直是临床治疗的难题。我院近年来先后采用常规综合治疗，进口胸腺肽α1(日达仙)，国产胸腺肽α1(迈普新)等治疗方法，现将胸腺肽α1(迈普新)治疗重型肝炎所取得的临床疗效评价如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 全部病例都来自我院1999年10月～2003年6月的住院患者，都符合2000年9月全国传染病与寄生虫病学术会议所修订的慢性乙型重型肝炎的诊断标准 [1] 。其中常规综合治疗组36例，日达仙治疗组19例，迈普新治疗组28例。3组病例治疗前资料见表1，经统计学处理，P>0.05，有可比性。表1 3组病例治疗前资料 (X±s)
1.2 治疗方法 常规综合治疗组(对照组)采用能量合剂、支链氨基酸、促肝细胞生长素、凯时、阿拓莫兰、门冬氨酸钾镁、新鲜血浆及白蛋白等治疗;日达仙组除采用常规综合治疗外，加用日达仙(由美国赛生公司提供)1.6μg皮下注射，第1周1次/2d，第2周后1次/d，疗程1个月;迈普新组除采用常规综合治疗外，加用迈普新(由成都地奥九泓制药厂生产提供)1.6μg皮下注射，第1周1次/d，第2周后1次/2d，疗程1月。3组中均有部分病例加用了人工肝血浆置换及血液灌流术，有感染指征者加用了抗生素。
, 百拇医药
1.3 观察指标 每日观察临床症状及体征(包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、呕吐、腹胀、尿黄、肝区不适、腹水及皮肤巩膜黄染、出血倾向、肝性脑病倾向等)并记录，每10～15天做血及尿常规、肝功能[包括丙氨酸转移酶(ALT)、总胆红素(TBil)、白蛋白(A)、凝血酶原活动度(PTV)、血脂(ch)、 胆碱酯酶(CHE)]、乙型肝炎病毒血清标志物及HBV-DNA检测等。
1.4 疗效判断标准 显效:临床症状基本消失，TBil下降达80%以上，PTV及A、CHE增加达70%以上;有效:临床症状明显好转，TBil下降达50%以上，PTV及A、CHE增加达50%以上;无效:以上指标无变化、甚至加重或死亡，以显效、有效计算临床有效率。
1.5 统计学处理 用SPSS10.0统计软件包分析，各组病例均数变化的差异分析采用t检验，计数资料采用X检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
, 百拇医药
疗程结束时各组生化指标及临床疗效变化，见表2，表3。
表2 疗程结束时3组病例生化指标变化 (X±s)
迈普新组与日达仙组ALT、TBil、A、PTV、CHE变化的比较，P>0.05，迈普新组与常规综合治疗组(对照组)ALT、TBil、A、PTV、CHE变化的比较，P<0.05。
表3 疗程结束时3组病例临床疗效比较 例(%)
迈普新组与日达仙组临床有效率比较，P>0.05，迈普新组与常规综合治疗组(对照组)临床有效率比较，P<0.05。
3组病例疗程结束时HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcAb均无明显变化，但迈普新组HBV-DNA转阴4例(4.3%)，滴度明显下降17例(60.7%);日达仙组HBV-DNA转阴3例(15.8%)，滴度明显下降12例(63.2%);常规综合治疗组(对照组)无HBV-DNA转阴，仅6例(18.8%)滴度下降。迈普新组与日达仙组HBV-DNA转阴及滴度下降率比较，P>0.05，迈普新组与常规综合治疗组(对照组)HBV-DNA转阴及滴度下降率比较，P<0.05。
, 百拇医药
3 讨论
重型肝炎病情凶险，病死率高，且慢性重型乙型肝炎的发病机制相当复杂。目前认为可能与病毒感染及免疫机制二者所致的原发性损伤以及在原发性损伤基础上由内毒素以及肿瘤坏死因子等炎症因子所引起的继发性损伤有关。重型肝炎治疗复杂，而免疫调节治疗作为重型肝炎多环节综合治疗中的一环，日益受到国内外学者的重视。胸腺肽α1是胸腺提取物第五组分(TF5)中主要免疫活性成分，由28个氨基酸组成，能促使T细胞的分化和成熟，具有使机体能有效发挥免疫功能的作用 [2] 。近年来，国内外学者应用胸腺肽α1治疗重型肝炎也取得了较好的疗效 [3] 。从本组资料显示，加用胸腺肽α1(迈普新或日达仙)治疗重型肝炎1个月后，患者ALT、TBil下降，PTV、A、CHE及临床有效率等增加都较对照组差异有显著性，提示胸腺肽α1作为强大的双向免疫调节剂，对改善患者的临床症状及恢复肝功能等有明显的疗效，且应用胸腺肽α1者HBV-DNA转阴及滴度下降也与对照组比较差异有显著性，提示胸腺肽α1有一定的抗病毒作用。这可能与其能促进T细胞分化和成熟，提高CD4 + /CD8 + 比值，激活自然杀伤细胞(NK)的产生等因素有关 [4] 。从以上资料也显示迈普新与日达仙在降低ALT、TBil及增加PTV、A、CHE和临床有效率，HBV-DNA转阴及滴度下降等方面均差异无显著性，提示两种药物的疗效相似，但迈普新作为国产胸腺肽α1，价格仅为日达仙(进口胸腺肽α1)的1/5，值得广大医务工作者在临床实际中适当选用。
, 百拇医药
参考文献
1 病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，2(1):56-62.
2 Goidstein AL，Badamchian M，Painoj，et al.Thymosin at Current statasof human trials and potential applications in clinical therapy，in maurer HR，Coldstrin AL，Hagar ED，eds，Thymic Peptides in preclinical and clinical medicine，Lsred.New York:Zuck schwerdt，1997，131-153.
3 黄自存，杨建，周建良，等.日达仙治疗重型肝炎的免疫研究.中西医结合杂志，1999，9(4):10-11.
4 曾晖，尚佳，王修齐，等.胸腺肽α1(日达仙)治疗重型肝炎的临床评价.中华实验和临床病毒学杂志，2002，2(2):194-195.
作者单位:410011湖南省长沙市传染病医院
(编辑使 臻), http://www.100md.com(蒋芳清)
重型病毒性肝炎由于病情严重，进展迅猛，目前尚无特效药物及治疗方法，病死率较高，一直是临床治疗的难题。我院近年来先后采用常规综合治疗，进口胸腺肽α1(日达仙)，国产胸腺肽α1(迈普新)等治疗方法，现将胸腺肽α1(迈普新)治疗重型肝炎所取得的临床疗效评价如下。
1 材料与方法
1.1 病例选择 全部病例都来自我院1999年10月～2003年6月的住院患者，都符合2000年9月全国传染病与寄生虫病学术会议所修订的慢性乙型重型肝炎的诊断标准 [1] 。其中常规综合治疗组36例，日达仙治疗组19例，迈普新治疗组28例。3组病例治疗前资料见表1，经统计学处理，P>0.05，有可比性。表1 3组病例治疗前资料 (X±s)
1.2 治疗方法 常规综合治疗组(对照组)采用能量合剂、支链氨基酸、促肝细胞生长素、凯时、阿拓莫兰、门冬氨酸钾镁、新鲜血浆及白蛋白等治疗;日达仙组除采用常规综合治疗外，加用日达仙(由美国赛生公司提供)1.6μg皮下注射，第1周1次/2d，第2周后1次/d，疗程1个月;迈普新组除采用常规综合治疗外，加用迈普新(由成都地奥九泓制药厂生产提供)1.6μg皮下注射，第1周1次/d，第2周后1次/2d，疗程1月。3组中均有部分病例加用了人工肝血浆置换及血液灌流术，有感染指征者加用了抗生素。
, 百拇医药
1.3 观察指标 每日观察临床症状及体征(包括乏力、食欲不振、厌油、恶心、呕吐、腹胀、尿黄、肝区不适、腹水及皮肤巩膜黄染、出血倾向、肝性脑病倾向等)并记录，每10～15天做血及尿常规、肝功能[包括丙氨酸转移酶(ALT)、总胆红素(TBil)、白蛋白(A)、凝血酶原活动度(PTV)、血脂(ch)、 胆碱酯酶(CHE)]、乙型肝炎病毒血清标志物及HBV-DNA检测等。
1.4 疗效判断标准 显效:临床症状基本消失，TBil下降达80%以上，PTV及A、CHE增加达70%以上;有效:临床症状明显好转，TBil下降达50%以上，PTV及A、CHE增加达50%以上;无效:以上指标无变化、甚至加重或死亡，以显效、有效计算临床有效率。
1.5 统计学处理 用SPSS10.0统计软件包分析，各组病例均数变化的差异分析采用t检验，计数资料采用X检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
, 百拇医药
疗程结束时各组生化指标及临床疗效变化，见表2，表3。
表2 疗程结束时3组病例生化指标变化 (X±s)
迈普新组与日达仙组ALT、TBil、A、PTV、CHE变化的比较，P>0.05，迈普新组与常规综合治疗组(对照组)ALT、TBil、A、PTV、CHE变化的比较，P<0.05。
表3 疗程结束时3组病例临床疗效比较 例(%)
迈普新组与日达仙组临床有效率比较，P>0.05，迈普新组与常规综合治疗组(对照组)临床有效率比较，P<0.05。
3组病例疗程结束时HBsAg、HBeAg、HBeAb、HBcAb均无明显变化，但迈普新组HBV-DNA转阴4例(4.3%)，滴度明显下降17例(60.7%);日达仙组HBV-DNA转阴3例(15.8%)，滴度明显下降12例(63.2%);常规综合治疗组(对照组)无HBV-DNA转阴，仅6例(18.8%)滴度下降。迈普新组与日达仙组HBV-DNA转阴及滴度下降率比较，P>0.05，迈普新组与常规综合治疗组(对照组)HBV-DNA转阴及滴度下降率比较，P<0.05。
, 百拇医药
3 讨论
重型肝炎病情凶险，病死率高，且慢性重型乙型肝炎的发病机制相当复杂。目前认为可能与病毒感染及免疫机制二者所致的原发性损伤以及在原发性损伤基础上由内毒素以及肿瘤坏死因子等炎症因子所引起的继发性损伤有关。重型肝炎治疗复杂，而免疫调节治疗作为重型肝炎多环节综合治疗中的一环，日益受到国内外学者的重视。胸腺肽α1是胸腺提取物第五组分(TF5)中主要免疫活性成分，由28个氨基酸组成，能促使T细胞的分化和成熟，具有使机体能有效发挥免疫功能的作用 [2] 。近年来，国内外学者应用胸腺肽α1治疗重型肝炎也取得了较好的疗效 [3] 。从本组资料显示，加用胸腺肽α1(迈普新或日达仙)治疗重型肝炎1个月后，患者ALT、TBil下降，PTV、A、CHE及临床有效率等增加都较对照组差异有显著性，提示胸腺肽α1作为强大的双向免疫调节剂，对改善患者的临床症状及恢复肝功能等有明显的疗效，且应用胸腺肽α1者HBV-DNA转阴及滴度下降也与对照组比较差异有显著性，提示胸腺肽α1有一定的抗病毒作用。这可能与其能促进T细胞分化和成熟，提高CD4 + /CD8 + 比值，激活自然杀伤细胞(NK)的产生等因素有关 [4] 。从以上资料也显示迈普新与日达仙在降低ALT、TBil及增加PTV、A、CHE和临床有效率，HBV-DNA转阴及滴度下降等方面均差异无显著性，提示两种药物的疗效相似，但迈普新作为国产胸腺肽α1，价格仅为日达仙(进口胸腺肽α1)的1/5，值得广大医务工作者在临床实际中适当选用。
, 百拇医药
参考文献
1 病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，2(1):56-62.
2 Goidstein AL，Badamchian M，Painoj，et al.Thymosin at Current statasof human trials and potential applications in clinical therapy，in maurer HR，Coldstrin AL，Hagar ED，eds，Thymic Peptides in preclinical and clinical medicine，Lsred.New York:Zuck schwerdt，1997，131-153.
3 黄自存，杨建，周建良，等.日达仙治疗重型肝炎的免疫研究.中西医结合杂志，1999，9(4):10-11.
4 曾晖，尚佳，王修齐，等.胸腺肽α1(日达仙)治疗重型肝炎的临床评价.中华实验和临床病毒学杂志，2002，2(2):194-195.
作者单位:410011湖南省长沙市传染病医院
(编辑使 臻), http://www.100md.com(蒋芳清)