乙肝病毒表面抗体检测加报临界值指数的方法
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2003)01-0045-01
根据门诊部就诊人员特点，在乙肝五项血清标志物检测中，仅向临床报告阴、阳性结果，不能满足临床需要。尤其是体检人员中的抗-HBs检测，医生及就诊人员不仅需要了解阴或阳性结果，更需要了解其阳性结果的强弱程度，以便判断乙肝疫苗注射的效果如何，为此，我室在报告阳性结果的同时，加报其临界值指数(COI)，方法如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源 门诊健康查体就诊人员。
1.2 仪器和试剂 ELISA试剂盒为上海科华公司产品。STAT FAX2600型洗板机，STAT FAX2100型酶标仪(美国产)。
1.3 方法 按试剂盒说明书操作，洗板机洗板，酶标仪比色测定。
, http://www.100md.com
1.4 结果 本批门诊体检人员共1177例，抗-HBs阳性602例，占51.15%;阴性575例，占48.85%。其COI值见表1。表1 1177例抗-HBs检测COI值的分布
2 讨论
对乙肝病毒表面抗体检测结果的报告通常有3种方法:(1)依据试剂盒说明书规定:样品OD值/阴性对照平均OD值≥2.1判断为阳性，否则为阴性。“OD”值即“光密度”值，此种叫法已淘汰，现应称为“吸光度”值(“A”值)。一般阴性对照A值均<0.05，按0.05计，则0.05÷2.1=0.105 此值即阴阳性分界点值。样本A值≥0.105即判为阳性。此种表示方式一般称为“P/N比值法”，即患者血清吸光度与阴性对照吸光度之比，P/N≥2.1为阳性。(2)S/CO值表示法 [1] :S:sample，样本:CO:即cut off，临床值，也称COV(cut off value)。CO=N×2.1=0.05×2.1=0.105即将阴阳性分界点的值0.105称为CO值(COV)。S/CO≥1判为阳性，S/CO<1判为阴性。亦有将此表示法称作阴、阳性判断值(COV)法。(3)COI值表示法 [2] :COI(cut off index)，临界值指数。COI=S/COV，COI≥1判为阳性，COI<1判为阴性。在以上几种结果表示方式中，以COI形式报告最佳。其以“1”作为阴、阳性结果分界点的值一目了然，简洁明确，易于掌握和比较;应用COI报告，使不同试剂盒之间具有可比性;COI值的大小有利于临床结果的判断，如本批检测COI值在0.5～1.5之间临界范围的，其结果在阴性与阳性之间徘徊;COI的大小可以提示抗体的浓度是否达到具有保护性的浓度。
, 百拇医药
抗-HBs作为一保护性抗体，其滴度越高，则持续时间越长，从而预防效果就好。一般认为 [3] 抗体的P/N值达到10以上时，说明体内已有免疫力可以预防HBV的感染;如P/N值在10以下，虽然也是抗-HBs阳性，但其保护力减弱甚至不能预防HBV感染，此时有必要加强注射乙型肝炎疫苗，使抗-HBs滴度迅速提高，起到保护作用。P/N>10，其COI=P/(N×2.1)=P/N×0.476，则COI值应大于10×0.476≈5即COI>5时抗体具有保护性。
参考文献
1 郑怀竞.免疫学检验室间质评与室内质控，北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1997，87.
2 吕柏尧.临界值指数在免疫定性测定中的应用探讨.医学检验进修杂志，1999，6(3):24-25.
3 刘锡光，冯百芳.酶联免疫吸附试验检测HBsAg、抗-HBs.病毒性肝炎实验诊断学，第二版.北京:人民卫生出版社，1999，381-382.
(收稿日期:2002-12-04)
作者单位:100089北京武警总部机关门诊部检验科
(编辑一 坤), http://www.100md.com
根据门诊部就诊人员特点，在乙肝五项血清标志物检测中，仅向临床报告阴、阳性结果，不能满足临床需要。尤其是体检人员中的抗-HBs检测，医生及就诊人员不仅需要了解阴或阳性结果，更需要了解其阳性结果的强弱程度，以便判断乙肝疫苗注射的效果如何，为此，我室在报告阳性结果的同时，加报其临界值指数(COI)，方法如下。
1 材料与方法
1.1 标本来源 门诊健康查体就诊人员。
1.2 仪器和试剂 ELISA试剂盒为上海科华公司产品。STAT FAX2600型洗板机，STAT FAX2100型酶标仪(美国产)。
1.3 方法 按试剂盒说明书操作，洗板机洗板，酶标仪比色测定。
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1.4 结果 本批门诊体检人员共1177例，抗-HBs阳性602例，占51.15%;阴性575例，占48.85%。其COI值见表1。表1 1177例抗-HBs检测COI值的分布
2 讨论
对乙肝病毒表面抗体检测结果的报告通常有3种方法:(1)依据试剂盒说明书规定:样品OD值/阴性对照平均OD值≥2.1判断为阳性，否则为阴性。“OD”值即“光密度”值，此种叫法已淘汰，现应称为“吸光度”值(“A”值)。一般阴性对照A值均<0.05，按0.05计，则0.05÷2.1=0.105 此值即阴阳性分界点值。样本A值≥0.105即判为阳性。此种表示方式一般称为“P/N比值法”，即患者血清吸光度与阴性对照吸光度之比，P/N≥2.1为阳性。(2)S/CO值表示法 [1] :S:sample，样本:CO:即cut off，临床值，也称COV(cut off value)。CO=N×2.1=0.05×2.1=0.105即将阴阳性分界点的值0.105称为CO值(COV)。S/CO≥1判为阳性，S/CO<1判为阴性。亦有将此表示法称作阴、阳性判断值(COV)法。(3)COI值表示法 [2] :COI(cut off index)，临界值指数。COI=S/COV，COI≥1判为阳性，COI<1判为阴性。在以上几种结果表示方式中，以COI形式报告最佳。其以“1”作为阴、阳性结果分界点的值一目了然，简洁明确，易于掌握和比较;应用COI报告，使不同试剂盒之间具有可比性;COI值的大小有利于临床结果的判断，如本批检测COI值在0.5～1.5之间临界范围的，其结果在阴性与阳性之间徘徊;COI的大小可以提示抗体的浓度是否达到具有保护性的浓度。
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抗-HBs作为一保护性抗体，其滴度越高，则持续时间越长，从而预防效果就好。一般认为 [3] 抗体的P/N值达到10以上时，说明体内已有免疫力可以预防HBV的感染;如P/N值在10以下，虽然也是抗-HBs阳性，但其保护力减弱甚至不能预防HBV感染，此时有必要加强注射乙型肝炎疫苗，使抗-HBs滴度迅速提高，起到保护作用。P/N>10，其COI=P/(N×2.1)=P/N×0.476，则COI值应大于10×0.476≈5即COI>5时抗体具有保护性。
参考文献
1 郑怀竞.免疫学检验室间质评与室内质控，北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1997，87.
2 吕柏尧.临界值指数在免疫定性测定中的应用探讨.医学检验进修杂志，1999，6(3):24-25.
3 刘锡光，冯百芳.酶联免疫吸附试验检测HBsAg、抗-HBs.病毒性肝炎实验诊断学，第二版.北京:人民卫生出版社，1999，381-382.
(收稿日期:2002-12-04)
作者单位:100089北京武警总部机关门诊部检验科
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