血塞通注射液治疗冠心病心绞痛临床观察
【摘要】 目的 观察血塞通注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法 用单硝酸异山梨酯作为对照，服药前后记录心绞痛症状、心电图ST-T改变、动态心电图缺血性ST-T改变的时间、血粘度和血脂的情况。结果 血塞通注射液治疗后，病人心绞痛总有效率为96%，心电图改善总有效率为70%，动态心电图缺血性ST-T改变的时间(min)由85.67±13.12改善为22.45±3.26，与单硝酸异山梨酯治疗的对照组相比，差异有显著性(P<0.05)。结论 血塞通注射液治疗冠心病心绞痛疗效明显，且没有任何的毒副作用。
关键词 冠状动脉疾病 心绞痛 血塞通注射液
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)07-0596-02
笔者用血塞通注射液治疗冠心病心绞痛50例，与单硝酸异山梨酯治疗的50例进行了临床对照观察，现将结果总结如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均来自心血管门诊，均被确诊为冠心病心绞痛，均有心绞痛反复发作史和缺血性ST-T的改变，诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的诊断标准 [1]。将100例患者随机分成两组。治疗组(血塞通注射液组)50例，其中男26例，女24例;年龄40～82岁，平均55.47岁;属稳定型心绞痛者17例，不稳定型心绞痛者33例，合并高脂血症者47例，合并心律失常者28例，合并高血压者23例，合并糖尿病者17例。对照组(单硝酸异山梨酯组)50例，其中男26例，女24例;年龄40～81岁，平均54.96岁;属稳定型心绞痛者17例，不稳定型心绞痛者33例;合并高脂血症者45例，合并心律失常者25例，合并高血压者21例，合并糖尿病者18例。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 治疗组用血塞通注射液(昆明制药集团股份有限公司生产)500mg加入NS或5%GS250ml中，使用7号注射针头，30滴/min的速度静脉滴注，每天1次，15天为1疗程。对照组用单硝酸异山梨酯(山东鲁南制药厂生产)80mg加入NS或5%GS250ml中，使用7号注射针头，20滴/min的速度静脉滴注，每天1次，15天为1疗程。
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1.2.2 观察项目 临床症状、心电图、动态心电图、血液流变学、血脂、肝肾功能、电解质、三大常规。
1.3 疗效评定标准
1.3.1 心绞痛症状疗效评定标准(根据1979年上海心血管会议标准) ①显效:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状分级降低2级。原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛)。非劳力型心绞痛，症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。②改善:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状降低1级，硝酸甘油减用1/2以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛，治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少1/2以上。③基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。④加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。
1.3.2 心电图疗效评定标准(根据1979年上海心血管会议标准) ①显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验(-)，或运动耐量上升2级(+)。②改善:休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降，在治疗后回升0.05mV以上，但未正常。在主要导联倒置T波变浅(达50%以上)，或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升1级(+)。③无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到改善标准者。④加重:休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05mV以上，在主要导联倒置T波加深(达50%以上)或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置，次极量分级试验较运动前运动量下降出现(+)。
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2 治疗结果
2.1 治疗心绞痛疗效 治疗组显效23例(46%)，改善25例(50%)，基本无效2例(4%)，加重0例，总有效率为96%。对照组显效19例(38%)，改善17例(34%)，基本无效14例(28%)，加重0例，总有效率为72%。两组疗效经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)，说明血塞通注射液治疗心绞痛作用优于单硝酸异山梨酯。
2.2 心电图缺血性ST-T改变结果 治疗后治疗组心电图显效18例(36%)，改善17例(34%)，无改变15例(30%)，加重0例，总有效率为70%。对照组显效11例(22%)，改善19例(38%)，无改变20例(40%)，加重0例，总有效率60%。两组结果经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)，说明治疗组心电图改善有效率显著高于对照组。
2.3 动态心电图缺血性ST-T改变结果 缺血性ST-T改变时间(min)治疗组由85.67±13.12改善为22.45±3.26;对照组则为84.42±13.34改善为28.12±4.96。两组结果经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)，说明治疗组动态心电图改善的时间显著高于对照组。
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2.4 血液流变学的变化情况 两组病例治疗前后测定全血粘度高切、中切、低切和红细胞压积、血浆粘度、纤维蛋白原等，治疗组治疗前后差异均有显著性(P<0.05)，而对照组则差异无显著性(P>0.05)，结果见表1。
2.5 血脂的变化情况 两组病例治疗前后测定甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等，治疗组治疗前后差异有显著性(P<0.05)，而对照组则差异无显著性(P>0.05)，结果见表2。但血塞通注射液对正常水平的血脂则无明显降低作用，且发现它有升高高密度脂蛋白的作用。
表1 治疗前后血液流变学变化情况 (略)
表2 治疗前后血脂变化情况 (略)
2.6 副作用观察 治疗前后两组病人都测定肝肾功能、电解质和三大常规，结果均未发现有异常变化。说明血塞通注射液治疗冠心病安全，没有任何毒副作用。
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3 讨论
冠心病心绞痛是现代医学常见病，属中医的“胸痹”范畴。中医认为人体是一个有机的整体，五脏六腑相互维系，达到脏腑调和，阴阳平衡。冠心病病位在心，与肝脾肾关系密切。致病因素多因心情、劳伤、膏梁厚味而致心脾肝肾亏虚、痰瘀内阻、心脉不通 [2，3] 。血塞通注射液为五加科人参属植物三七中提取的三七总皂苷制成的灭菌水溶液，主要成分为人参皂苷Rb 1 、人参皂苷Rg 1 、三七皂苷R 1 。其主要药理作用 [4，5] 是清除自由基，抑制细胞膜脂质过氧化;抑制血栓形成，提高t-PA活性;能抑制ADP引起的家兔血小板聚集、花生四烯酸诱导的血小板聚集;有延长凝血时间的作用;对离体和在体局部心肌缺血以及肥大心脏局部心肌缺 血引起的心功能紊乱，均有保护作用;增强红细胞的变形能力，减低血液粘度;减低过氧化脂质的产生，提高红细胞SOD活性。临床治疗冠心病心绞痛疗效明显，使全血粘度和血脂得到明显改善，其作用明显优于单硝酸异山梨酯，且无任何毒副作用，值得临床推广应用。
, http://www.100md.com 参考文献
1 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1):75.
2 李学文.心血管疾病，北京:科学技术文献出版社，1999，326-335.
3 郭志刚.冠心病、高血压病人血浆自由基、一氧化氮及纤溶活性的变化.第一军医大学学报，1999，19(2):124-126.
4 杨建伟.冠心病的临床进展.医学综述，1999，5(7):317-319.5 翁维良.活血化瘀治疗疑难病，北京:学苑出版社，1993，16，164.
(收稿日期:2003-01-12) (编辑 使臻), http://www.100md.com(杨焕斌)
关键词 冠状动脉疾病 心绞痛 血塞通注射液
【文献标识码】 B 【文章编号】 1680-077X(2003)07-0596-02
笔者用血塞通注射液治疗冠心病心绞痛50例，与单硝酸异山梨酯治疗的50例进行了临床对照观察，现将结果总结如下。
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1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均来自心血管门诊，均被确诊为冠心病心绞痛，均有心绞痛反复发作史和缺血性ST-T的改变，诊断标准依据1979年9月上海心血管会议制定的诊断标准 [1]。将100例患者随机分成两组。治疗组(血塞通注射液组)50例，其中男26例，女24例;年龄40～82岁，平均55.47岁;属稳定型心绞痛者17例，不稳定型心绞痛者33例，合并高脂血症者47例，合并心律失常者28例，合并高血压者23例，合并糖尿病者17例。对照组(单硝酸异山梨酯组)50例，其中男26例，女24例;年龄40～81岁，平均54.96岁;属稳定型心绞痛者17例，不稳定型心绞痛者33例;合并高脂血症者45例，合并心律失常者25例，合并高血压者21例，合并糖尿病者18例。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 治疗组用血塞通注射液(昆明制药集团股份有限公司生产)500mg加入NS或5%GS250ml中，使用7号注射针头，30滴/min的速度静脉滴注，每天1次，15天为1疗程。对照组用单硝酸异山梨酯(山东鲁南制药厂生产)80mg加入NS或5%GS250ml中，使用7号注射针头，20滴/min的速度静脉滴注，每天1次，15天为1疗程。
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1.2.2 观察项目 临床症状、心电图、动态心电图、血液流变学、血脂、肝肾功能、电解质、三大常规。
1.3 疗效评定标准
1.3.1 心绞痛症状疗效评定标准(根据1979年上海心血管会议标准) ①显效:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状分级降低2级。原为Ⅰ、Ⅱ级者心绞痛基本消失(即在较重的超过日常活动的体力活动也基本不出现心绞痛)。非劳力型心绞痛，症状消失或基本消失，心绞痛发作每周不多于2次，基本不用硝酸甘油。②改善:劳力型心绞痛，治疗后心绞痛症状降低1级，硝酸甘油减用1/2以上。原为Ⅰ级者心绞痛基本消失，不用硝酸甘油。非劳力型心绞痛，治疗后心绞痛次数和硝酸甘油用量减少1/2以上。③基本无效:症状及硝酸甘油用量无改变，或虽有减少，但未达到改善程度者。④加重:疼痛发作次数增多、程度加重及持续时间延长，或心绞痛升级，硝酸甘油用量增加。
1.3.2 心电图疗效评定标准(根据1979年上海心血管会议标准) ①显效:休息时心电图恢复正常或大致正常。双倍二级梯运动试验由阳性转为阴性。次极量分级运动试验(-)，或运动耐量上升2级(+)。②改善:休息心电图或双倍二级梯运动试验ST段下降，在治疗后回升0.05mV以上，但未正常。在主要导联倒置T波变浅(达50%以上)，或T波由平坦转为直立，次极量分级运动试验较治疗前运动耐量上升1级(+)。③无改变:休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同，或虽有改善但未达到改善标准者。④加重:休息时心电图或双倍二级梯运动试验ST段较治疗前下降0.05mV以上，在主要导联倒置T波加深(达50%以上)或直立T波变为平坦。平坦T波变为倒置，次极量分级试验较运动前运动量下降出现(+)。
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2 治疗结果
2.1 治疗心绞痛疗效 治疗组显效23例(46%)，改善25例(50%)，基本无效2例(4%)，加重0例，总有效率为96%。对照组显效19例(38%)，改善17例(34%)，基本无效14例(28%)，加重0例，总有效率为72%。两组疗效经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)，说明血塞通注射液治疗心绞痛作用优于单硝酸异山梨酯。
2.2 心电图缺血性ST-T改变结果 治疗后治疗组心电图显效18例(36%)，改善17例(34%)，无改变15例(30%)，加重0例，总有效率为70%。对照组显效11例(22%)，改善19例(38%)，无改变20例(40%)，加重0例，总有效率60%。两组结果经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)，说明治疗组心电图改善有效率显著高于对照组。
2.3 动态心电图缺血性ST-T改变结果 缺血性ST-T改变时间(min)治疗组由85.67±13.12改善为22.45±3.26;对照组则为84.42±13.34改善为28.12±4.96。两组结果经统计学处理，差异有显著性(P<0.05)，说明治疗组动态心电图改善的时间显著高于对照组。
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2.4 血液流变学的变化情况 两组病例治疗前后测定全血粘度高切、中切、低切和红细胞压积、血浆粘度、纤维蛋白原等，治疗组治疗前后差异均有显著性(P<0.05)，而对照组则差异无显著性(P>0.05)，结果见表1。
2.5 血脂的变化情况 两组病例治疗前后测定甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等，治疗组治疗前后差异有显著性(P<0.05)，而对照组则差异无显著性(P>0.05)，结果见表2。但血塞通注射液对正常水平的血脂则无明显降低作用，且发现它有升高高密度脂蛋白的作用。
表1 治疗前后血液流变学变化情况 (略)
表2 治疗前后血脂变化情况 (略)
2.6 副作用观察 治疗前后两组病人都测定肝肾功能、电解质和三大常规，结果均未发现有异常变化。说明血塞通注射液治疗冠心病安全，没有任何毒副作用。
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3 讨论
冠心病心绞痛是现代医学常见病，属中医的“胸痹”范畴。中医认为人体是一个有机的整体，五脏六腑相互维系，达到脏腑调和，阴阳平衡。冠心病病位在心，与肝脾肾关系密切。致病因素多因心情、劳伤、膏梁厚味而致心脾肝肾亏虚、痰瘀内阻、心脉不通 [2，3] 。血塞通注射液为五加科人参属植物三七中提取的三七总皂苷制成的灭菌水溶液，主要成分为人参皂苷Rb 1 、人参皂苷Rg 1 、三七皂苷R 1 。其主要药理作用 [4，5] 是清除自由基，抑制细胞膜脂质过氧化;抑制血栓形成，提高t-PA活性;能抑制ADP引起的家兔血小板聚集、花生四烯酸诱导的血小板聚集;有延长凝血时间的作用;对离体和在体局部心肌缺血以及肥大心脏局部心肌缺 血引起的心功能紊乱，均有保护作用;增强红细胞的变形能力，减低血液粘度;减低过氧化脂质的产生，提高红细胞SOD活性。临床治疗冠心病心绞痛疗效明显，使全血粘度和血脂得到明显改善，其作用明显优于单硝酸异山梨酯，且无任何毒副作用，值得临床推广应用。
, http://www.100md.com 参考文献
1 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准.中华心血管病杂志，1981，9(1):75.
2 李学文.心血管疾病，北京:科学技术文献出版社，1999，326-335.
3 郭志刚.冠心病、高血压病人血浆自由基、一氧化氮及纤溶活性的变化.第一军医大学学报，1999，19(2):124-126.
4 杨建伟.冠心病的临床进展.医学综述，1999，5(7):317-319.5 翁维良.活血化瘀治疗疑难病，北京:学苑出版社，1993，16，164.
(收稿日期:2003-01-12) (编辑 使臻), http://www.100md.com(杨焕斌)