医疗器械国产批件发布通知(5月19日)
| 序号 | 申请号 | 品名 | 生产单位 |
| 1 | 准04-006.1 | 骨接合植入物 金属接骨螺钉 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 2 | 准03-508 | 一次性使用多穿刺器式输液器 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 3 | 准04-007.1 | 骨接合植入物 金属接骨板 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 4 | 准04-065 | 钴铬钼合金人工髋关节 | 北京普鲁斯复星外科植入物有限公司 |
| 5 | 试04-007.2 | 金属直型接骨板 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 6 | 准04-005 | 骨接合植入物 金属骨针 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 7 | 准04-007.3 | 金属异型接骨板 | 张家港市欣荣医疗器械有限公司 |
| 8 | 试04-008 | 放射性粒子治疗计划系统 | 珠海市和佳医疗设备有限公司 |
| 9 | 试03-543 | ALT/GPT质控血清 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 10 | 试04-129 | 金属螺钉 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 11 | 准04-050 | 血氨试剂盒(酶法) | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 12 | 准04-073 | 一次性使用真空采血器 | 南昌市赣达医疗器械有限公司 |
| 13 | 试04-059 | γ-谷氨酰转移酶(γ-GT) | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 14 | 准04-024 | 刃槽钛螺旋种植体 | 郑州雅钛口腔器械实业有限公司 |
| 15 | 试04-061 | 乳酸脱氢酶(LDH) | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 16 | 试04-060 | 肌酐(CRE) | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 17 | 试03-432 | 软性亲水角膜接触镜 | 北京佳视达康光学产品有限公司 |
| 18 | 准04-003 | 牙髓失活材料 | 武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
| 19 | 试04-010 | 一次性使用输注泵 | 扬州市永宁医疗器械有限公司 |
| 20 | 试04-141 | 带锁髓内钉 | 张家港市康健骨科器械有限公司 |
| 21 | 试04-136 | 磷酸锌水门汀 | 青浦尼康齿科器械厂 |
| 22 | 试04-142 | 脊柱固定器 | 张家港市康健骨科器械有限公司 |
| 23 | 试04-144 | 金属接骨螺钉 | 张家港市康健骨科器械有限公司 |
| 24 | 试03-678 | 体内冲击波胆道碎石仪 | 四川省康迪医疗设备有限责任公司 |
| 25 | 试04-145 | 金属股骨颈固定钉 | 张家港市康健骨科器械有限公司 |
(转摘自“中国药网”)