辉瑞研制出良性前列腺增生药物
(记者李颖
通讯员王勋彪)
可多华(甲磺酸多沙唑嗪)可以显著减少良性前列腺增生病情恶化的风险,并且在改善患者症状方面具有持久疗效。这一结论来自一项持续时间最长,规模最大的前列腺症状的药物治疗研究,该研究结果发表在2003年12月18日的《新英格兰医学杂志》上。
前列腺症状的药物治疗研究(MTOPS)其设计是用来比较可多华、非那雄胺,以及两者联合的疗效之间的不同。此项研究是美国国家健康研究院糖尿病、消化道及肾脏疾病研究所(NIDDK),对3047名良性前列腺增生患者,平均临床观察长达4-5年,所做出的独立研究。
MTOPS的最新研究结果,再一次证明了可多华是良性前列腺增生长期治疗的有效方法,通过改善症状和减少疾病恶化的危险,可多华为良性前列腺增生患者改善生活质量提供了一个极好的选择。
良性前列腺增生指的是前列腺体积的增大,此种情况可引起男性患者出现排尿困难、尿频(尤其是夜尿增多)、尿急、排尿踌躇和尿线变细等症状,但尿失禁和急性尿潴留症状较少。60岁以上的老年男性约有50%会发生良性前列腺增生。根据NIDDK的统计,美国约有六百三十万男性患有良性前列腺增生疾病。
MTOPS结果发表在2003年12月18日的《新英格兰医学杂志》上,研究一级终点是观察疾病的进展,包括所有下述情况:AUA症状评分增加(恶化)4分,肌苷水平增长50%、达到1.5mg/dl(代表肾功能不全),尿路感染,尿失禁,或急性尿潴留会反复发作。MTOPS研究中可多华组的疾病进展发生率要明显少于安慰剂组。非那雄胺组的疾病进展发生率与可多华组类似。联合治疗组的进展率最低。试验结束时,可多华组显示出了更为良好的改善下尿路症状的疗效。联合治疗组比单药治疗改善症状更明显。4年后AUA症状评分改善的中位数,在安慰剂组下降了4分,在非那雄胺组下降了5分,可多华组下降了6分。可多华组的副作用,比如头晕或体位性低血压的发生率较低。
可多华,作为一个选择性的受体阻滞剂,既减轻了良性前列腺增生患者的症状,又改善了最大尿流率。1991年可多华作为治疗高血压的药物在美国上市,1995年美国食品和药品管理局批准用于治疗良性前列腺增生。2002年9月,可多华的新剂型———控释片在中国上市,其独特的控释技术改善了可多华普通片的药代动力学特点,进一步减少了普通片剂的副作用,将疗效与安全性理想结合,为国内良性前列腺增生的药物治疗提供了一个新的选择。, 百拇医药
通讯员王勋彪)
可多华(甲磺酸多沙唑嗪)可以显著减少良性前列腺增生病情恶化的风险,并且在改善患者症状方面具有持久疗效。这一结论来自一项持续时间最长,规模最大的前列腺症状的药物治疗研究,该研究结果发表在2003年12月18日的《新英格兰医学杂志》上。
前列腺症状的药物治疗研究(MTOPS)其设计是用来比较可多华、非那雄胺,以及两者联合的疗效之间的不同。此项研究是美国国家健康研究院糖尿病、消化道及肾脏疾病研究所(NIDDK),对3047名良性前列腺增生患者,平均临床观察长达4-5年,所做出的独立研究。
MTOPS的最新研究结果,再一次证明了可多华是良性前列腺增生长期治疗的有效方法,通过改善症状和减少疾病恶化的危险,可多华为良性前列腺增生患者改善生活质量提供了一个极好的选择。
良性前列腺增生指的是前列腺体积的增大,此种情况可引起男性患者出现排尿困难、尿频(尤其是夜尿增多)、尿急、排尿踌躇和尿线变细等症状,但尿失禁和急性尿潴留症状较少。60岁以上的老年男性约有50%会发生良性前列腺增生。根据NIDDK的统计,美国约有六百三十万男性患有良性前列腺增生疾病。
MTOPS结果发表在2003年12月18日的《新英格兰医学杂志》上,研究一级终点是观察疾病的进展,包括所有下述情况:AUA症状评分增加(恶化)4分,肌苷水平增长50%、达到1.5mg/dl(代表肾功能不全),尿路感染,尿失禁,或急性尿潴留会反复发作。MTOPS研究中可多华组的疾病进展发生率要明显少于安慰剂组。非那雄胺组的疾病进展发生率与可多华组类似。联合治疗组的进展率最低。试验结束时,可多华组显示出了更为良好的改善下尿路症状的疗效。联合治疗组比单药治疗改善症状更明显。4年后AUA症状评分改善的中位数,在安慰剂组下降了4分,在非那雄胺组下降了5分,可多华组下降了6分。可多华组的副作用,比如头晕或体位性低血压的发生率较低。
可多华,作为一个选择性的受体阻滞剂,既减轻了良性前列腺增生患者的症状,又改善了最大尿流率。1991年可多华作为治疗高血压的药物在美国上市,1995年美国食品和药品管理局批准用于治疗良性前列腺增生。2002年9月,可多华的新剂型———控释片在中国上市,其独特的控释技术改善了可多华普通片的药代动力学特点,进一步减少了普通片剂的副作用,将疗效与安全性理想结合,为国内良性前列腺增生的药物治疗提供了一个新的选择。, 百拇医药