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广东计划今年6月申请非典疫苗临床试验
http://www.100md.com 2004年5月25日 信息时报
     (记者 蔡民 游曼妮 通讯员 陈妙玲) 23日,在北京中日友好医院呼吸专家的操作下,SARS疫苗先后被植入4名年轻的自愿受试者体内。志愿者会不会有生命危险成了人们关注的焦点。昨日,广州疾控中心有关负责人介绍,志愿者在注入疫苗过程中不会危及健康。目前,广东非典基因已经从体液免疫试验阶段顺利进入细胞免疫试验,计划今年6月向国家有关部门申请进行临床试验。

    据悉,接受疫苗实验的4名志愿者目前身体良好。广州市疾控中心有关负责人表示,这些疫苗都是经过灭活处理,不会使人体感染非典。在给试验者种入疫苗后会出现诸如低烧、皮肤红肿等过敏反应,但不会有生命危险。

    据有关专家介绍,疫苗的试验要大致要经过三个阶段:一是动物试验阶段,目前我国已完成此方面研究。第二步是在志愿者中进行人体实验。第三步则是临床试用,这是考察疫苗是否成功最关键环节,一般需要两年左右的时间。

    这位专家说,三个阶段完成后,还必须再一次通过流行性传染病的检验。

    记者昨日从中山大学肿瘤防治中心黄文林课题组获悉,该实验组在第三代非典基因疫苗的研发取得进一步突破,已经从体液免疫试验阶段顺利进入细胞免疫试验,目前着手准备在恒河猴身上做试验。

    据介绍,目前疫苗总共可分为六大类,即灭活疫苗、减毒活疫苗、DNA疫苗、抗体文库、马血清和腺病毒五型携带的SARS部分S基因。北京日前接种的是灭活疫苗,属于第一代疫苗,黄文林的实验组从去年起开始进行两种疫苗的研究开发,即DNA疫苗和腺病毒五型携带的SARS部分S基因疫苗,是第三代疫苗。腺病毒五型携带的SARS部分S基因疫苗最大的特点就是安全,并具有特异性。去年底,实验室成功完成了体液免疫试验,结果证明,基因疫苗可诱导出能够综合SARS病毒的抗体,起到体液免疫保护作用;目前正在进行的细胞免疫试验也取得了阶段性成果,在小白鼠身上的试验证明细胞免疫机制非常有效。实验室马上准备在恒河猴身上做进一步测试,按照计划,今年6月份非典基因疫苗实验室申请进行临床试验。, 百拇医药