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编号:10406253
FDA新闻
http://www.100md.com 2004年5月27日 《中国医学论坛报》2004年第20期
     依那西普治疗斑块状银屑病#1\%{7|, 百拇医药

    FDA批准了依那西普(etanercept,Enbrek)的新适应证——治疗斑块状银屑病,主要适用人群为可进行全身性治疗或光疗的18岁或18岁以上慢性中重度斑块状银屑病患者。#1\%{7|, 百拇医药

    依那西普为TNF-α拮抗剂,FDA此前已批准其治疗类风湿性关节炎青少年类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和活动性强直性脊柱炎等疾病。#1\%{7|, 百拇医药

    新型骨移植物治疗胫骨干骨折#1\%{7|, 百拇医药

    一种遗传工程骨移植物——重组人骨形态发生蛋白2/可吸收胶原海绵(rhBMP-2/ACS)获得FDA批准,用于治疗成人急性开放性胫骨干骨折。#1\%{7|, 百拇医药

    该骨移植物的主要成分rhBMP-2有促进骨愈合和降低感染风险的作用,一般在清创和髓内钉固定后使用,适用时间为骨折14天以内。#1\%{7|, 百拇医药

    OP-1油灰用于后外侧脊柱融合术#1\%{7|, 百拇医药

    成骨蛋白-1(OP-1)油灰获得FDA批准,用于帮助脊柱融合术失败并因存在骨质疏松糖尿病吸烟等状况而不能进行自体骨或骨髓移植的患者接受经后外侧脊柱融合术治疗。#1\%{7|, 百拇医药

    OP-1油灰是由遗传工程OP-1、牛胶原和盐溶液等混合而成的油灰样物质,该物质不但可通过模拟自体骨愈合和生长而促进新骨形成,而且可为新骨生长提供一个物理平台。#1\%{7|, 百拇医药

    Prodose AAD系统可精确释放吸入性药#1\%{7|, 百拇医药

    一种肺部释药系统——Prodose适应性气溶胶呈现递(AAD)系统日前获得FDA批准。该系统可精确重复地释放吸入性药物至不同年龄、身材和呼吸模式患者的肺部,不但可将药物释放至所需部位,而且一个Prodose ADD系统可释放多种药物。(榕树)