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干扰素处方药市场销售分析(2001年——2003年)
http://www.100md.com 2004年6月1日 康易
     具有抗病毒和免疫调节功能的干扰素一直呈现稳步增长态势,但2003年干扰素销售激增,销售数量比2002年高出36.62%。

    造成这种情况的原因是2003年突发“非典”疫情。起初干扰素主要是针对肝炎和尖锐湿疣等疾病的治疗;然而在突发“非典”疫情的情况下,具有抑制病毒生长作用的干扰素的需求量急剧扩大。虽然“非典”病人并不算多,可是因干扰素有防护作用,因此其市场容量就非常可观。需要防护的人群首先是一线医务人员,其次是曾与病人接触过的疑似或非疑似病人,再次是心理承受力或生理抵抗力比较脆弱的健康人群。从数据上看,增长量最显著时期2003年2季度也是中国非典疫情最严重的时候。

    另外,干扰素是非典时期的主要治疗药品之一,需求量大,价格受到政府干预,2003年2季度该药虽然销售数量增长强劲,但销售额增长却略逊一筹(如图1所示)。2003年国内干扰素医院用药总额约为9.3亿元人民币,较2002年销售总金额增加了23.67%。
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    2003年4季度干扰素市场销售额为2.5亿元人民币,比上季度增长24%,在全国药品市场排名第49位,2003年3季度排第52位。

    干扰素刚上市时毛利率曾高达90%以上。严重的暴利使得各路资本纷纷杀入干扰素市场,加上不具自主知识产权的干扰素新药不断得到报批,导致了严重的低水平重复建设。截止2003年底,国内干扰素生产企业已经超过40余家。然而干扰素在生产厂家上集中度相当高,2003年4季度前7位的生产企业合计占据了整个干扰素81%的相对市场份额(如图2所示),与2003年1季度相当,这说明产品的竞争虽然激烈,但市场仍处于优势企业的控制之中,并将逐渐形成稳定的市场格局。

    2003年干扰素销售额领先的厂家是广东深圳科兴生物工程股份有限公司,产品商品名为赛若金(SINOGEN;通用名:注射用重组人干扰素α1b)。该公司于1989年侯云德研制出α1b干扰素之后由国家投资4800万元在深圳建立。1994年,北大未名集团与美国汉鼎亚太投资公司联合将其收购。深圳科兴在2003年干扰素市场的领先地位一方面起因于非典,另一方面得益于α1b干扰素的生产厂家较少。当年为了避免恶性竞争,侯云德只转让了两家企业——三元基因和深圳科兴。除了三元基因和深圳科兴以外,长春生物制品所也生产α1b,不过生产的是滴眼液。据悉,α1b是长春生物所和病毒所共同研制的,因此他们用的是自己的成果,并没有受让侯云德的技术。2003年深圳科兴的赛若金占据的市场份额比第二名上海罗氏制药罗荛愫(通用名:注射用α-2a干扰素)高出5.6%。天津华立达生物工程有限公司2003年的份额比上海罗氏制药低19.89%。但后两家公司2003年2季度的销售数量的增幅显著高于销售额增幅,显示2003年的非典对干扰素市场的影响极为强烈,导致此产品的竞争白热化程度进一步加剧,价格下降幅度较大。
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    处于第三梯队的企业包括辽宁沈阳三生制药、安徽安科生物、美国先灵保雅药厂、广东深圳海王生物、SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANY(IR),合计占据2003年1/3的市场份额。从趋势上看,干扰素在生产厂家上的高集中度还将继续保持,处于第三梯队的企业不大可能对今后的市场格局造成较大影响,预计后市极有可能形成三足鼎立的局面。

    图1:2001年——2003年干扰素销售数量和金额走势图

    图2:2003年4季度干扰素主要生产厂家销售金额构成图

    背景:干扰素

    干扰素(Interferon,IFN)是1957年由Issascs与Lindenma首次研究发现的。20世纪80 年代,美国、瑞士等国的科学家以基因工程的方式,把干扰素制备成治疗药物,投放市场,它很快成为国际公认的治疗肝炎、肿瘤等疾病的首选药。早在上一世纪90年代初,我国就已经实现了干扰素的产业化,并拥有了我国第一个自主研发生产的、具有自主知识产权α1b干扰素,被卫生部授予“国家一类新药”。
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    干扰素是人体细胞分泌的天然抗病毒物质。干扰素系统不仅有广泛的抗病毒活性,而且还有明显的免疫调节和抗肿瘤功能。它不仅在抗病毒和恶性肿瘤的治疗上有重要的实用价值,而且对病毒病的发病原理以及细胞基因调节控制研究上也有重要作用。

    当病毒入侵人体细胞后,就“接管”人体细胞内的“化学工厂”,破坏了肌体细胞的正常生长,把细胞内所产生的物质,用作病毒自身的增殖;而干扰素能帮助肌体细胞维持正常的生理活力,抑制病毒,从而使肌体得以修复,疾病得到治疗。

    干扰素分为天然干扰素和非天然干扰素,非天然干扰素主要指基因工程IFN,基因工程IFN具有与天然IFN完全相同的生物学活性。非天然干扰素进入体内后可发挥天然干扰素的作用,此过程受其他生理因子调控而这种对调控作用是人体的正常生理过程因而较为安全。

    干扰素按抗原性不同分为α、β和γ三类,他们又可分为若干亚型,α-干扰素至少有20个以上的亚型。而β-干扰素则有4个亚型,至于γ-干扰素只有一个亚型。α一干扰素的亚型为IFN-αl,IFN-α2,IFN-α3等。

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