——对药品和医疗器械相结合产品注册相关问题的几点看法,法规的制定要符合中国国情,管理法规要能够推动生产力发展,法规的制定要为科学发展提供空间, 法规的制定应体现科学、客观的原则,法规的制定要代表广大人民的利益
——对药品和医疗器械相结合产品注册相关问题的几点看法
近日，国家食品药品监督管理局印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(以下简称《通知》)，对含药类医疗器械注册管理问题做出了明确规定。《通知》要求中药外用贴敷剂应按药品注册管理。这一界定将结束目前市场上中药外用贴敷剂按医疗器械进行注册的混乱现状，对于目前含药类医疗器械的界定及注册管理具有积极的意义，并对整个行业的未来及相关领域产品的研发具有很大的影响。但由于中医药具有其特殊性，我们在制定法规时，是否应该更注意以下几个问题。
法规的制定要符合中国国情
含药类医疗器械作为医疗器械的品种之一，也是发达国家投入大量研发的领域，为促进我国含药类医疗器械的快速发展，呼吁尽快制订符合我国国情的有关法规。我国进入WTO后，相关法则的制订要与世界接轨，使之符合共同的规则，同时也必须考虑我国基本国情，使之更具客观性。
“只有特色的，才是自己的。”中国是中医学的发源地，含药类医疗器械的研发，除了高精尖等高端医疗器械外，对民间广泛流传、广泛应用的具有中华民族独特优势、综合疗效好、质量可靠、成本低廉且具有创新和自主知识产权的中医学和中西医结合产品、现代技术与传统理论相结合的产品还应给予足够的保护和支持 ......
近日，国家食品药品监督管理局印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(以下简称《通知》)，对含药类医疗器械注册管理问题做出了明确规定。《通知》要求中药外用贴敷剂应按药品注册管理。这一界定将结束目前市场上中药外用贴敷剂按医疗器械进行注册的混乱现状，对于目前含药类医疗器械的界定及注册管理具有积极的意义，并对整个行业的未来及相关领域产品的研发具有很大的影响。但由于中医药具有其特殊性，我们在制定法规时，是否应该更注意以下几个问题。
法规的制定要符合中国国情
含药类医疗器械作为医疗器械的品种之一，也是发达国家投入大量研发的领域，为促进我国含药类医疗器械的快速发展，呼吁尽快制订符合我国国情的有关法规。我国进入WTO后，相关法则的制订要与世界接轨，使之符合共同的规则，同时也必须考虑我国基本国情，使之更具客观性。
“只有特色的，才是自己的。”中国是中医学的发源地，含药类医疗器械的研发，除了高精尖等高端医疗器械外，对民间广泛流传、广泛应用的具有中华民族独特优势、综合疗效好、质量可靠、成本低廉且具有创新和自主知识产权的中医学和中西医结合产品、现代技术与传统理论相结合的产品还应给予足够的保护和支持 ......