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《实验室生物安全通用要求》国家标准发布 今年10月4日正式实施
http://www.100md.com 2004年6月10日 《中国医学论坛报》 2004年第22期
     本报讯 (记者 郝新平)日前, 国家标准化管理委员会和国家认证认可监督管理委员会负责人,代表国家质量检验检疫总局和国家标准化管理委员会发布了《实验室生物安全通用要求》国家标准。该标准于前不久审定通过,2004年10月1日正式实施。

    有关负责人称,该标准的发布是我国实验室安全管理、公共卫生体系建设以及认证认可体系建设具有里程碑意义的一件大事,它标志着我国实验室生物安全管理和实验室生物安全认可工作步入了科学、规范和发展的新阶段。

    据悉,由国家科技部和国家认证认可监督管理委员会提出,中国实验室国家认可委员会负责起草的这一标准的编制,主要参考了ISO 15190:2003(E)《医学实验室——安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》第二版(修订版)的基本内容,在此基础上增加了对实验室生物安全的要求。标准就实验室生物安全管理和实验室的建设原则作了规定,同时还规定了生物安全分级、实验室生物安全管理设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为等方面内容。根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,标准将生物安全实验室的生物安全防护水平(BSL)分为4级,Ⅰ级防护水平最低,Ⅳ级最高。以BSL-1至4分别表示实验室的相应生物安全防护水平,以ABSL-1至4分别表示动物实验室的相应生物安全防护水平。确定了不同等级水平实验室的建立和评价标准。

    这位负责人指出,该标准的发布和实施,有利于促进我国实验室生物安全管理水平的普遍提高,解决实验室安全管理存在的隐患,防止类似今春实验室SARS感染传播的生物安全事故的再次发生。

    另悉,中国实验室国家认可委员会已经在此标准的基础上制定了一整套实验室生物安全评价认可文件和编写了相应的宣传资料,并培训了一批实验室生物安全认可评审员。国家认监委已授权中国实验室国家认可委员会按照GB19489标准和相关法规的要求开展实验室生物安全评价认可工作。, 百拇医药