欧洲修改雷洛昔芬标签
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2004年6月11日
Lilly公司的选择性雌激素受体调节剂Evista(raloxifene,雷洛昔芬)(Ⅰ)对骨折发生率、乳腺癌发病风险和心血管方面的副作用的影响的研究数据更新后，欧洲修改了它的标签。
骨质疏松治疗的标签现在包含了来自7705例病人的(Ⅰ)多重结果评估(MORE)四年的数据，这些数据表明这一期间的(Ⅰ)的治疗可使骨质疏松女病人脊柱骨折的累积风险降低46%，先前发生过一次骨折后骨质疏松女病人的脊柱骨折累积风险降低32%，仅第四年脊柱骨折风险降低就达39%。
来自MORE的数据也表明，(Ⅰ)可使乳腺癌发病风险降低62%，侵袭性乳腺癌发病风险降低71%，雌激素受体阳性侵袭性乳腺癌发病风险降低79%。更新的标签还指出(Ⅰ)对心血管事件、子宫内膜或卵巢癌、骨盆松弛和外科手术的风险无影响。
Lilly公司在美国推广(Ⅰ)预防乳腺癌时遇到了麻烦，因此项适应症未获批准，2003年1月，专家在柳叶刀杂志上指出，(Ⅰ)的此项数据非常令人鼓舞，但2002年5月份，美国临床肿瘤协会指出支持(Ⅰ)用于降低乳腺癌风险的证据不足。, 百拇医药
骨质疏松治疗的标签现在包含了来自7705例病人的(Ⅰ)多重结果评估(MORE)四年的数据，这些数据表明这一期间的(Ⅰ)的治疗可使骨质疏松女病人脊柱骨折的累积风险降低46%，先前发生过一次骨折后骨质疏松女病人的脊柱骨折累积风险降低32%，仅第四年脊柱骨折风险降低就达39%。
来自MORE的数据也表明，(Ⅰ)可使乳腺癌发病风险降低62%，侵袭性乳腺癌发病风险降低71%，雌激素受体阳性侵袭性乳腺癌发病风险降低79%。更新的标签还指出(Ⅰ)对心血管事件、子宫内膜或卵巢癌、骨盆松弛和外科手术的风险无影响。
Lilly公司在美国推广(Ⅰ)预防乳腺癌时遇到了麻烦，因此项适应症未获批准，2003年1月，专家在柳叶刀杂志上指出，(Ⅰ)的此项数据非常令人鼓舞，但2002年5月份，美国临床肿瘤协会指出支持(Ⅰ)用于降低乳腺癌风险的证据不足。, 百拇医药