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格列卫胶囊:高速成长的抗癌药
http://www.100md.com 2004年6月14日 康易
     格列卫胶囊(Glivec)通用名为甲磺酸伊马替尼,由Novartis 公司开发,其化学名为4-[(4-甲基-1-哌嗪基)甲基]-N-[4-甲基-3-[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]-苯基]笨甲酰胺甲磺酸酯。

    格列卫胶囊自上市以来,受到各方好评,曾被《时代周刊》誉为“抗癌战争中的新弹药”,它能使。业内人士称,“诺华公司的形象,因格列卫而改变”。诺华公司正是凭借格列卫胶囊而受到美国医药市场的重视,也因此改变了诺华公司多年来医药市场中的颓势。格列卫胶囊也受到美国食品与药品管理局(FDA)的格外青睐:于2001年5月10日获FDA批准,用于治疗α-干扰素(interfer on-alfa)治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者,一向以严格著称的美FDA对格列卫进行审批的时间还不到3年,远远少于正常的审批时间;FDA于2001年12月20日宣布将格列卫作为治疗慢性髓样白血病(CML)病人的一线用药;2002年2月1日,FDA批准了格列卫的第二个适应症,即用于治疗不能进行手术切除的胃肠道间质肿瘤,这距格列卫第一个适应症获得批准仅9个月。目前该产品已在美国、欧盟和日本等国获得孤稀药物地位。诺华公司已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请。我国于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入临床试验。于2002年3季度在中国正式销售。该产品在我国上市以来,以其高速的成长性,受到了中国药业的关注。
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    一、格列卫胶囊的医院用药走势分析

    格列卫胶囊于2002年3季度首次进入医院销售,2002年全年销量为210万元,2003年全年销量达11180万元,销量是2002年的52倍。从其销售走势分析(如图1),该产品于2003年1季度销售产生了第一次飞跃,销量达到570万元,较上季度(2002年4季度)增长9倍;2003年2季度销售产生了第二次飞跃,销量达1659万元,较上季度增长近3倍;2003年4季度销售产生的第三次飞跃,销量达6761万元,较上季度增长3倍多。

    截至2003年,在医院销售的抗肿瘤药物共有104种,格列卫胶囊在104种抗肿瘤的药物中的销售排名2003年1-3季度分别列第50位、31位、26位,于2003年第4季度格列卫胶囊的销售排名在104名抗肿瘤药物中列第10位,其成长速度列吉西他滨之后,位居第二。

    图1:2002-2003年格列卫胶囊销售走势图(单位:万元)
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    二、格列卫胶囊辅货率分析

    格列卫胶囊相对于其它抗肿瘤产品而言,辅货率较低,比如紫杉醇、羟基喜树碱、异长春花碱、表柔比星的重点城市辅货率均为100%,奥利沙铂辅货率为93.7%,而本产品重点城市辅货率仅为75%,尚有25%的市场没有启动,而且在启动的市场中,销售相对集中在北京这一个城市中,2003年统计数据显示,北京地区销量占抽样市场总销量的50%,其次是武汉,销量占抽样市场总销量的13%,其它地区销量均不足10%(如图2)。由此可见,格列卫胶囊大部分市场有待于进一步开发,本产品后市具有非常大的市场空间,其销售将继续保持快速增长的走势。

    图2:格列卫胶囊地区销售构成图

    三、格列卫胶囊的价格分析

    对于肿瘤患者这一特殊群体,高价位的药产品在市场运作和利润空间上优势比较明显,2003年统计数据显示,在抗肿瘤药物中,销售排名在前10位的产品都是高价位的产品,比如:抗肿瘤产品中销售排名第一的紫杉醇,每支最高售价曾在1000元左右,价格调整后,售价仍在700元左右,患者月销费至少是2万元;列第二位的奥沙利铂价格调整后,每支售价在1000元左右,患者月消费在3万元上下。以前还有一种抗肿瘤的保健品中华灵芝宝,患者一个月的销费在1万元左右,其销量在1998年-2000年间一直列保健品销售排行的首位。
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    格列卫胶囊作为诺华公司的原研药物,该产品具有绝对的价格优势,2003年销售国内上市的格列卫胶囊有国产产品——出自北京诺华公司和原装进口产品——出自瑞士山德士制药公司两种。其中,瑞士山德士原装产品零售价为在25500元/盒,每盒120粒,每粒100mg,既每100mg零售价为212.5元,一般患者每天服用量在600mg,也就是每个患者每天的销费为1275元,重症或加速期的患者,每天要服800-1000mg,那么患者每天的花费在1700元-2125元,这样每位服用进口格列卫胶囊的患者每月的医药费仅此一项就在4万元左右,而服用国产格列卫胶囊,每位患者的花费也在3.5万元左右。无疑,诺华公司的高速成长、高额利润来自格列卫胶囊高昂的药价。

    四、格列卫胶囊国产产品与进口产品对比分析

    抗癌药做为肿瘤患者的救命药来说,患者不会因为价格高而拒绝消费,然而价格也是市场调节的重要因素。大部分的高价抗肿瘤药中国的消费者是无力承受的,因此,价格相对便宜的国产格列卫胶囊在中国市场上占主导地位。2003年统计数据显示,进口格列卫胶囊销售占格列卫胶囊总销量的17.5%,国产产品占82.58%的份额。进口产品重点城市辅货率为44%,其中北京占进口格列卫胶囊销售总量17%的销售份额,武汉占进口格列卫胶囊销售总量43%的销售份额,(如图3)。国产产品进入市场较进口产品晚,目前重点城市辅货率为68.7%,销售集中在北京,占国产格列卫胶囊销售总量56%的份额(如图4)。随着时间的推移,国产产品的市场将进一步扩大,二者之间的销售差距将会越来越大。
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    图3:瑞士山德士公司不同抽样城市场销售构成图

    图4:北京诺华不同抽样城市场销售构成图

    总之,格列卫胶囊可谓是抗癌药市场上的一朵奇葩,为众多的白血病患者带来了重获健康的福音,98%患有慢性粒细胞白血病患者可通过格列卫胶囊获得良好的治疗效果,在国内曾有两位患者,在服用该药之后,疗效显著,使病情很快得以好转,通过这一例证,国内很多白血病患者及家属也都希望能够采用该药进行治疗。因此,诺华公司在中国启动多个旨在专门救助国家贫困线以下的慢性粒细胞白血病人的“格列卫”项目,将为符合条件的患者提供完全免费的治疗用药。诺华此举,是其回报社会的善举,更是其大规模市场运作的前奏,格列卫胶囊在抗癌市场中将以更快的速度增长,让我们拭目以待。

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