“生物导弹”———单克隆抗体h－R3项
重组人源化单克隆抗体h-R3是采用基因工程、单细胞克隆等现代生物技术研制的高科技生物药品，是一种专门针对肿瘤细胞中表皮生长因子受体(EGF-R)高表达的人源化单克隆抗体，也就是人们常说的“生物导弹”。可用来治疗头颈部、胃、肺、乳腺、结肠、直肠、食道、宫颈等器官的上皮源性肿瘤。
h-R3是世界上第三个被批准用于治疗实体瘤的单抗药物。也是中国第一个基因工程人源化单克隆抗体。项目完成后，将填补我国在生物医药领域的技术空白，解决我国哺乳动物细胞大规模培养这个重要的技术瓶颈，大大促进我国生物医药规模的扩大和产业化水平的提高。
国际医药界对这种药物也相当重视，德国的一家医药公司前不久得到古巴的授权，负责开发欧洲市场。美国加利福尼亚的CancerVax公司,正在向美国政府申请，希望和古巴合作将这种新药推向美国市场。
目前，这种药物的临床试验在北京、广州、福建、四川、湖南等多家国内著名肿瘤医院全面展开，取得了突破性的进展。临床不完全统计结果表明，和放疗结合，人源化单抗h-R3能显著提高癌症治疗的有效率和治愈率。目前二期临床试验已近尾声，计划今年将临床研究报告上报国家药监局，争取获得新药证书。
该人源化抗EGF-R单抗产品在治疗上具有和美国Imclone公司同类产品相同的适应症，而2004年2月12日，FDA宣布批准Imclone公司的Erbitux(cetuximab)用于对癌症已发生转移的晚期直肠癌患者的治疗，Erbitux是第一种被批准用于此类适应症的单克隆抗体，但由于美国Imclone公司的产品为半人源化产品，而我方产品已实现接近全人源化，因此较之美方产品具有较少的毒副作用，临床应用前景更好。, 百拇医药
h-R3是世界上第三个被批准用于治疗实体瘤的单抗药物。也是中国第一个基因工程人源化单克隆抗体。项目完成后，将填补我国在生物医药领域的技术空白，解决我国哺乳动物细胞大规模培养这个重要的技术瓶颈，大大促进我国生物医药规模的扩大和产业化水平的提高。
国际医药界对这种药物也相当重视，德国的一家医药公司前不久得到古巴的授权，负责开发欧洲市场。美国加利福尼亚的CancerVax公司,正在向美国政府申请，希望和古巴合作将这种新药推向美国市场。
目前，这种药物的临床试验在北京、广州、福建、四川、湖南等多家国内著名肿瘤医院全面展开，取得了突破性的进展。临床不完全统计结果表明，和放疗结合，人源化单抗h-R3能显著提高癌症治疗的有效率和治愈率。目前二期临床试验已近尾声，计划今年将临床研究报告上报国家药监局，争取获得新药证书。
该人源化抗EGF-R单抗产品在治疗上具有和美国Imclone公司同类产品相同的适应症，而2004年2月12日，FDA宣布批准Imclone公司的Erbitux(cetuximab)用于对癌症已发生转移的晚期直肠癌患者的治疗，Erbitux是第一种被批准用于此类适应症的单克隆抗体，但由于美国Imclone公司的产品为半人源化产品，而我方产品已实现接近全人源化，因此较之美方产品具有较少的毒副作用，临床应用前景更好。, 百拇医药