抗癌新药是如何诞生的？
癌症，威胁着全人类的健康，因此，自古以来人们就不懈的努力着去征服这一顽敌。目前用于临床的各种抗癌药物就是千万人辛勤劳动的结晶。但“是药三分毒”，高效低毒的药物是怎样被研制、精选和进入临床的呢？这一过程可以说是“慎之又慎，如履薄冰”。
首先是在实验室中用肿瘤细胞试验成百上千种的化学物质，从中挑选出杀伤力最强的佼佼者，作为第一轮筛选；
初步确定并验证细胞毒性后，即可进入临床前活体试验，即：将化学物质用在长了肿瘤的动物身上，通过观察，取得一系列数据，弄清其作用效果、毒性、代谢过程等，进一步筛选最有效者，为正式开始临床试验做好准备；
完成上述工作后，制药者应向国家药品监督部门提出临床试验申请，经专家评价、核准后，方可进入一期临床试验。它的主要目的是检验此药物在人体上的安全性，观察的病例较少。通过一系列严格观察，证实确实安全之后，方可进入二期临床试验。
二期临床试验的主要目的是观察此药物是否真有抗肿瘤效果，增加了观察的病例数目。二期试验又分为单药有效性和联合治疗有效性检验，一般来讲，只有被证实了试验新药单独治疗有效，才可以进入与其他药物(一般是已成熟的药物)联合治疗试验阶段。这时，又必须用已经常规应有的治疗方案作为对比，只有新药的疗效不低于原有的药、毒副作用不高于已有的药，才能进入三期临床试验。
三期临床试验是二期试验的扩大，一般要选择数百名观察病例，进一步了解新药的特性、决定其是否可以投入临床使用。在上述试验中，一旦发现严重不良反应，就要立即终止实验，并报告国家监督部门。
经此三期试验筛选后，经国家指定的专家组将对试验结果做出全面、严格、公正的评价，只有经过这一权威性的认可，此药才可取得文号，作为“试字号”药物上市；上市后还需再经过相当长的一段观察，确认其为良药后才可取得国家批准文号、成为“准字号”的正式药物。
药物是用于人体的特殊产品，因此，必须在最大程度上保证安全。一种新药的副作用往往是未知的。因此，在试验前医生应向病人充分交代试验的目的及可能出现的问题，并在其充分理解和自愿的前提下方可开始。在试验中医生会严密观察其毒性，随时准备应对措施，保护病人利益。而一旦病人不愿继续，随时有权利退出。但因为一种新药在进入试验前已进行了充分的前期研究，一般都会给病人带来不同程度的好处，使病人享受到最新的抗癌研究成果。
需特别指出的是，为了保证患者的利益和新药的质量，任何临床试验都必须在国家药监局指定的国家新药临床试验基地进行，一般医院是不能参加的。另外，所有的抗癌新药都是免费提供给病人的，因试验药物导致后果的治疗费用一般也由试验厂家承担。
(天津市肿瘤医院内三科科主任 李凯主任医师), 百拇医药(吴晓洋)
首先是在实验室中用肿瘤细胞试验成百上千种的化学物质，从中挑选出杀伤力最强的佼佼者，作为第一轮筛选；
初步确定并验证细胞毒性后，即可进入临床前活体试验，即：将化学物质用在长了肿瘤的动物身上，通过观察，取得一系列数据，弄清其作用效果、毒性、代谢过程等，进一步筛选最有效者，为正式开始临床试验做好准备；
完成上述工作后，制药者应向国家药品监督部门提出临床试验申请，经专家评价、核准后，方可进入一期临床试验。它的主要目的是检验此药物在人体上的安全性，观察的病例较少。通过一系列严格观察，证实确实安全之后，方可进入二期临床试验。
二期临床试验的主要目的是观察此药物是否真有抗肿瘤效果，增加了观察的病例数目。二期试验又分为单药有效性和联合治疗有效性检验，一般来讲，只有被证实了试验新药单独治疗有效，才可以进入与其他药物(一般是已成熟的药物)联合治疗试验阶段。这时，又必须用已经常规应有的治疗方案作为对比，只有新药的疗效不低于原有的药、毒副作用不高于已有的药，才能进入三期临床试验。
三期临床试验是二期试验的扩大，一般要选择数百名观察病例，进一步了解新药的特性、决定其是否可以投入临床使用。在上述试验中，一旦发现严重不良反应，就要立即终止实验，并报告国家监督部门。
经此三期试验筛选后，经国家指定的专家组将对试验结果做出全面、严格、公正的评价，只有经过这一权威性的认可，此药才可取得文号，作为“试字号”药物上市；上市后还需再经过相当长的一段观察，确认其为良药后才可取得国家批准文号、成为“准字号”的正式药物。
药物是用于人体的特殊产品，因此，必须在最大程度上保证安全。一种新药的副作用往往是未知的。因此，在试验前医生应向病人充分交代试验的目的及可能出现的问题，并在其充分理解和自愿的前提下方可开始。在试验中医生会严密观察其毒性，随时准备应对措施，保护病人利益。而一旦病人不愿继续，随时有权利退出。但因为一种新药在进入试验前已进行了充分的前期研究，一般都会给病人带来不同程度的好处，使病人享受到最新的抗癌研究成果。
需特别指出的是，为了保证患者的利益和新药的质量，任何临床试验都必须在国家药监局指定的国家新药临床试验基地进行，一般医院是不能参加的。另外，所有的抗癌新药都是免费提供给病人的，因试验药物导致后果的治疗费用一般也由试验厂家承担。
(天津市肿瘤医院内三科科主任 李凯主任医师), 百拇医药(吴晓洋)