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我国第一个纳米医药产品上市
http://www.100md.com 2004年6月21日 健康报
     由清华大学材料系崔福斋教授领衔研制、北京益而康生物工程开

    发中心生产的纳米人工骨,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的

    三类植入产品试生产注册证,成为我国首个可以在市场上销售和应用

    的纳米医药产品。

    清华大学纳米人工骨研究是国家“863”、“973”支持的攻关项

    目。课题组对人骨骨痂和胚胎骨的分级结构和生物矿化过程进行了多

    年研究,发明了新型的骨材料。这种材料主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和

    磷酸钙,化学性能和物理性能均符合人体内环境要求,有良好的生物

    相容性,还具有纳米级别的天然骨分级结构和天然骨多孔结构。其与

    传统人工骨材料的最大区别在于修复后的骨头和人体骨一样,不会在

    体内留下植入物。

    纳米骨可用于外伤造成的骨折、创伤感染造成的骨缺损、良性骨

    肿瘤引起的病变等,骨质疏松患者也可以植入纳米骨,以提高骨的硬

    度。纳米人工骨在全国十几家医院作了近300例临床人体试验,患者

    的满意度较高。, 百拇医药(王苏平)