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医药快讯(2004.06.23)
http://www.100md.com 2004年6月23日 《中国中医药报》 第2164期
     世界最新型药物蛋白转基因克隆奶牛降生

    一头毛色光亮的黑白花克隆犊牛19日在河北芦台经济技术开发区新花奶牛场降生。从外表看,这头犊牛与普通奶牛并无什么差别,但其体内却导入了世界最新型的药物蛋白转基因。它的成功降生,标志着我国转基因克隆技术向前迈出了一大步。

    这头犊牛的“代孕母亲”是一头鲁西黄牛,于去年9月19日被植入转基因克隆胚胎,今年6月19日是它的预产期。为避免发生难产等意外情况,畜牧兽医工作人员果断决定对其实行剖腹产手术。当日上午9时59分,犊牛被主刀兽医拎出母体。10时10分,犊牛发出“哞哞”的叫声。到13时40分,犊牛已能独自站立,并正常进食。

    基因克隆技术的成功应用,将生物技术造福人类的前景开拓得更为光明。如果有人告诉你:不久的将来,得了病,不用打针吃药,而是喝牛奶就行了,你也许会认为是天方夜谭。但是这头犊牛的成功降生,将这种设想变为可能。这头转基因克隆牛,就是把世界最新型的药物蛋白基因导入牛的基因组内,将克隆细胞培育成胚胎后,植入“代孕母亲”的子宫内。这头牛长大产奶后,牛奶中就含有某种药物抗原体,可以用来防治相应的疾病。因此,有人称转基因克隆奶牛“吃的是草,挤出来的是药”,是未来的“药物工厂”。
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    转基因克隆技术是国家“863”计划生物技术领域的重大课题,由中国农业大学、中国农科院畜牧研究所和芦台经济技术开发区共同合作。自2001年9月芦台新花奶牛场成为中国农业大学生物实验基地后,已有8头克隆牛在这里降生。到今年底,这里还将有6头转基因奶牛出生。(张洪河)

    “超级细菌”现身日本

    据《日本经济新闻》20日报道,日本医学专家日前在一名儿童皮肤上分离出可抵抗所有抗生素的金黄葡萄球菌,这种“超级细菌”已在欧美造成一些感染者死亡,但在日本还是第一次发现。

    抗药金黄葡萄球菌主要出现在医院里,因为医院大量使用抗生素的环境,有利于抗药菌株取得生存优势。一般抗药菌株的惟一克星是超强抗生素——万古霉素,但1997年世界上首次发现了连万古霉素也对之不起作用的金黄葡萄球菌。这是一种毒性很强的菌株,能够通过伤口、褥疮甚至皮肤接触传染,导致死亡。
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    日本的这个“超级细菌”菌株是新泻大学教授山本达男发现的,细菌携带者是一名没有住过医院的儿童。该菌株可合成攻击白血球的PVL毒素,与在欧美等地发现的菌株有相同特征。与感染医院中免疫力低下的患者的菌株不同,这种菌株可以在普通公众中传染。山本教授呼吁应该加强对该菌株的监测。

    另外,英国科学家在新一期《潜在传染病》杂志上发表报告说,可抗所有抗生素的金黄葡萄球菌已至少在8个国家独立地进化出来,包括欧洲国家、美国、日本和中国。科学家担心,金黄葡萄球菌对万古霉素的抗药性将越来越普遍。(何德功)

    俄罗斯发明抗癌新疗法

    俄罗斯医学家发明了一种利用患癌动物的组织细胞,防治各种癌症的新疗法。

    新疗法的发明者之一、俄罗斯医学科学院通讯院士谢韦林说,莫斯科和圣彼得堡两地的肿瘤研究所及医院的科研人员携手合作,发明了这种通过细胞技术防治肿瘤疾病的新疗法,并已取得专利。他表示,这种方法能防治皮肤黑瘤、膀胱癌、乳腺癌,其原理“相当简单”。
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    “我们向患者的皮下组织或肌肉中注射一种特殊的水凝胶,它能克服动物细胞和人体细胞的排异问题。一个月后,水凝胶周围形成薄膜,成为胶囊体。”

    接下来向这个生物胶囊中注射“患癌动物的活性细胞,这些细胞能让患者的免疫系统具备杀灭癌细胞并防止其转移的能力”。最后,人体免疫细胞将具备抗癌能力,但无法渗入胶囊。它们能“感觉”到“感染源”的存在,因而始终处于“战备状态”。

    谢韦林说,这种方法已在俄联邦和新西兰注册了专利,并进行过人体试验。他强调,“已有20人接受了试验。我们可以得出初步结论:这种方法绝对安全,并在一些病例中明显促进了患者的康复”。

    试验即将进入第二阶段,这一阶段将持续2年,并将有80名志愿者接受治疗。

    欧盟公布最新生物产品指南
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    欧洲药品评检署(EMEA)近日公布了指导生产企业更好地了解类似生物产品在申报中问题的最新指南。

    最新指南是关于非临床和临床数据的可比较性,公司必须表明“新产品”与“对照/原产品”有类似的质量、安全和疗效,数据的要求和提交时间取决于个案,影响因素很多,包括哪些方面能说明产品的性能,两种产品可见到或潜在的差异。

    从本质上讲,非临床试验应该有比较性,对体内研究,应考虑药代动力学和药效学参数变化、免疫应答以及标准毒理学观察试验等内容;免疫原性除非通过其他方式证明,否则必须经过临床试验证实;在安全和疗效方面,应考虑剂量接触量、疗效-安全关系以及是否动态标记物作为安全/疗效标记等一系列因素。

    类似性要求适用于公司生产“生物类似”产品,当申请产品的理化特性及体外活性能说明产品的特点时,从化学药物方面有可比性,不需要重复进行所有的安全和疗效研究。
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    EMEA解释说,即使疗效类似,产品的安全性可能不同,事前来自官方的数据太少,不能用于判定产品在安全方面的差异,产品上市后必须对安全性进行严格监测。

    生产企业应提交采用不同的生产工艺可能与产品的耐受性有关的安全问题说明。

    指南称,在作出可比较说明时必须考虑免疫原性。由于免疫原性的不可预见性和发生情况,一个新的生物技术产品至少要进行一年的上市后抗体监测,对现有产品改变后也需要进行监测,如果风险较高,需要特别的风险管理计划。

    澳大利亚研究发现女胎加重孕妇哮喘症状

    人们早就发现,哮喘病情会在女性怀孕时变得不稳定。澳大利亚研究人员发现,女性胎儿会使孕妇哮喘发病次数增加、症状加重,男性胎儿对于哮喘孕妇来说则相对安全。

    据最新一期《癫痫与行为》杂志网络版报道,澳大利亚纽卡斯尔亨特医学研究院研究人员对151名患有哮喘的孕妇进行了跟踪调查。结果显示,怀有男性婴儿的哮喘孕妇,60%的人在第18周~30周没有出现任何哮喘发作及夜间呼吸问题,而那些怀有女性胎儿的哮喘孕妇,有72%的人在这一阶段哮喘发作,并出现了不同程度的夜间呼吸问题。
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    研究人员彼得·吉布森认为,孕妇呼吸道炎症会使女性胎儿分泌某种激素,使哮喘症状加重;而孕育男性胎儿会使孕妇雄性激素水平升高,对孕妇的呼吸道起到了保护作用。

    调查显示美国女性忽视乳房检查

    医生们总是告诫女性,尤其是40岁以上的女性,每年要进行一次乳房的X光透视检查,及时诊断乳腺癌。但是美国女性在这方面做得并不好,一项大规模的癌症调查结果显示,能够坚持每年都检查乳房的女性比例甚低。

    据美联社21日报道,美国马萨诸塞州综合医院进行的迄今最大规模的乳房X线调查表明,1992年接受乳房X线检查的72417名各年龄段女性,在接下来的10年间,仅有6%能够坚持每年进行检查。

    大多数人在这10年间平均只接受了5次检查。而美国癌症协会建议,40岁以上年龄段的女性每年都应该接受一次乳房X线照射和检查。即使年轻女性也应该至少每隔3年接受一次乳房检查。
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    调查负责人、哈佛医学院病理学助理教授詹姆斯·迈克尔森说:“我认为,这很可能是全美范围内的一种普遍现象,女性不能定期接受检查,也就不能及早发现并报告病情。”

    日本研制出可分解苯的蛋白质

    日本科学家对一种蛋白质进行改造,使它可分解汽车尾气等污染物中的致癌物质——苯,这种新型蛋白质有望用于清洁环境。

    据《读卖新闻》20日报道,该成果是名古屋大学研究生院教授渡边芳人取得的。新型蛋白质的基础是从生物肌肉中提取的肌红蛋白。肌红蛋白是肌肉中储存氧的蛋白质,含有铁元素。研究人员将肌红蛋白里的铁原子置换成锰和铬等金属原子,得到了新的蛋白质。

    蛋白质是大分子,各原子按一定的结构“搭”起来,中间有不少空隙,这使得小分子化合物可以“挤”进蛋白质分子内部。试验发现,苯分子进入新型蛋白质分子后,蛋白质中的锰和铬等金属原子就会起催化剂作用,使苯变成不会诱发癌症的酚。
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    渡边教授说,分解苯等化学物质一般需要数百摄氏度的高温,如果利用这种蛋白质,在常温状态下也可以分解苯。目前这一成果还处于实验阶段,科学家正在研究如何批量生产这种蛋白质,以用于在常温环境中大量分解苯,净化环境。(何德功)

    俄研制出日光浴安全程度警报器

    夏日当人们在海滨或河滩一边惬意地晒太阳,一边欣赏风景时,往往无暇关注自己是否受到了过多的阳光辐射,以致可能损害健康。为了解决这个问题,俄罗斯专家制作出了能测量人所受阳光辐射量的警报器,它能及时提醒人结束日光浴。

    据俄《化学与生活》杂志报道,由俄科学院“天文”中心制作的这种警报器是一个带有微处理器的光学测量系统,其尺寸与一个大冰激凌盒相当。该系统中装有滤光器的光敏二极管,能够测量波长在300~340nm之间的可见光和紫外线在某一时段的辐射量。其工作原理与盖革计数器的原理相似,后者根据带电粒子引起电压脉冲的发生次数探测原子核辐射剂量。
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    在该警报器工作前,用户须向警报器中输入自己晒太阳的地理位置、日期等信息,以便使警报器工作时考虑太阳照射角度等情况。此外,由于地球不同纬度地区居民的皮肤中抵抗阳光过度照射的色素含量不同,总的来说,皮肤黝黑的人比白皙的人更“禁得起晒”,因此警报器上有“欧洲浅色皮肤”、“欧洲深色皮肤”、“地中海地区皮肤”等选项,供使用者挑选,以便警报器顾及色素因素。这样,警报器综合分析上述信息后,便会为用户设定日光浴时间。一旦到点或者阳光辐射量出现异常,警报器就会像闹钟一样提醒用户注意防护。(张永兴)

    墨西哥开发出白血病新疗法

    墨西哥血液病专家经过5年研究,开发出一种以小剂量化疗和骨髓移植治疗白血病的新方法。

    据当地媒体20日报道,国际上目前采用的骨髓移植法需要先对患者进行超大剂量放疗、化疗预处理,让患者原有的造血系统衰竭后再将健康骨髓中的造血干细胞植入患者体内。由于患者骨髓被全部破坏,使机体免疫力彻底丧失,因而患者会出现感染、出血等并发症,严重者甚至死亡。
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    在近日于墨西哥坎昆举行的国际血液学大会上,墨西哥蒙特雷医疗专家中心负责人戴维·戈麦斯和吉列尔莫·鲁伊斯向大会介绍了他们开发出的小剂量化疗骨髓移植新疗法。新疗法在骨髓移植前采用最小剂量化疗,能保存患者机体的大部分免疫功能,防止感染等并发症的发生。这种技术还能促进供体骨髓细胞与患者免疫系统“和平共处”,有助于减少排异反应的发生,促进新细胞的生成,使患者早日康复。这种新疗法被大会命名为“墨西哥疗法”。

    戈麦斯说,“墨西哥疗法”对早期白血病疗效更佳。临床试验中,早期患者的治愈率可达80%,晚期患者也能达20%。(宋心德)

    研究发现非典可能通过泪液传染

    新加坡国立大学医院进行的一项研究结果显示,非典可能会通过人们的眼泪传染,而检验从泪腺中提取的泪液样本有助于提前发现非典病毒。

    据新加坡《联合早报》21日报道,在分析去年新加坡36名非典疑似病例的泪腺样本时,国大医院的眼科医生从中发现了非典病毒。在8名非典确诊病例中,有3人的泪液含有非典病毒,而这3人当时都是刚刚感染非典,其中1人的非典病毒还只出现在他的眼泪里。
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    这个研究项目的负责人伦承志表示,这3名患者的样本都是在其患病初期取得的,因此他们推测通过眼泪传播病毒可能只发生在发病初期。

    报道说,泪液检测简单易行,有望成为一种重要的检测方法,它同时也表明非典病毒可在传染初期被发现和隔离。不过,这也意味着,除咳嗽或打喷嚏所形成的飞沫散播外,非典病毒还能通过眼泪传染,这对非典防治工作提出了更高要求。(张永兴)

    日本发现促进干扰素分泌的酶

    日本东京都临床医学综合研究所藤田尚志研究员最近发现,一种名为“RIG-I”的酶可以促进干扰素的分泌,这一发现将有助于肝炎等疾病的治疗。

    正常情况下,人体组织或血清中不含干扰素,它是一种人体细胞在病毒、细菌及其产物的诱导下产生的可溶性糖蛋白,具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。根据产生细胞类型等综合因素,干扰素可分为抗病毒干扰素和免疫干扰素两种。
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    据《朝日新闻》21日报道,藤田等人对人体细胞分泌干扰素时起作用的基因进行了研究。结果发现,人体细胞感染病毒后,细胞中有基因合成了一种名为“RIG-I”的酶。这种酶在病毒增殖过程中可以与病毒基因结合,促进感染病毒的细胞分泌干扰素。

    在动物实验中,研究人员先让老鼠细胞合成RIG-I,然后再让老鼠细胞感染病毒。与一般感染病毒的老鼠细胞相比,病毒增殖受到了明显抑制。24小时以后,细胞内的病毒量只有平时的1%。这说明,RIG-I有促进干扰素分泌的作用,只要促进RIG-I的合成、不额外注射干扰素就能起到抗病毒的作用。

    研究人员认为,如能制成RIG-I激活药物,患者自身可增加干扰素的分泌量,不必注射干扰素。此外,还可通过增加编码合成RIG-I基因的基因疗法促进自身干扰素的分泌,这些新方法将为肝炎、癌症等疾病患者带来福音。

    日本查明绿脓菌具有抗药性的原因
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    日本东海大学和大阪大学的联合研究小组最近发现绿脓菌将药物排出细胞外的机理,查明了它具有抗药性的原因,这将有助于开发消灭抗药性细菌的药物。

    据《日经产业新闻》21日报道,人体虚弱时容易感染绿脓菌,而且绿脓菌常具有抗药性。绿脓菌有两重膜,即内膜和外膜。细菌为了排出对自身有害的成分,膜内存在由3种蛋白质构成的“泵”。研究人员此次通过分析,查明了“泵”埋在外膜的部分和在内外膜之间起桥梁作用部分的结构。另外,埋在内膜部分的结构已由大阪大学另一个科研小组在研究与绿脓菌相似的大肠杆菌的“泵”时查明。通过这三种结构的组合,研究人员仔细分析了绿脓菌排出药物的机理,这将有助于开发出新药,阻碍绿脓菌的“泵”发挥作用。

    研究人员认为,能够抵抗抗癌剂的癌细胞也有与细菌相似的“泵”结构,了解癌细胞“泵”的结构,对开发抗癌新药也将大有帮助。(何德功)

    德国科学家首次在牛奶中发现转基因成分
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    绿色和平组织21日公布的一份研究报告说,德国研究人员首次在用转基因饲料喂养的奶牛产出的奶中,发现了转基因作物的DNA(脱氧核糖核酸)片断。

    这份报告说,德国巴伐利亚州一家牛奶和食品研究中心测试发现,一头用转基因大豆和BT176玉米喂养的奶牛,其产出的牛奶中存在转基因饲料的DNA片断。

    绿色和平组织一名基因技术专家说,DNA片断的存在可能是饲料粉尘直接落入新鲜牛奶中造成的,也有可能是奶牛体内没有完全分解的转基因作物穿过肠壁、通过血液进入牛奶中。科学家普遍认为,转基因饲料的DNA会在动物消化过程中被酶分解破坏,不会存在于肉类和奶中。

    目前,欧盟只是对直接食用的商品作了转基因成分标识的规定,即要求对食品中含量超过1%的转基因原料作标识,但对动物饲料中含有转基因物质的标准及标识,至今尚未出台统一的规定。鉴于此,绿色和平组织呼吁欧盟要填补这一制度上的漏洞。(刘 向)
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    我国研制成功注射用重组萄激酶

    用于治疗心肌梗塞的国家一类新药——注射用重组萄激酶正式诞生。

    中科院上海生科院所属上海植物生理生态研究所21日介绍:国家食品药品监督管理局新近向上海植物生理生态研究所和成都金鹏生物技术有限公司颁发了新药证书。

    重组萄激酶是一种基因重组新型溶血栓制剂,经过20年科研攻关,1997年开始进入临床研究。经过北京协和医院、南京医科大学第一附属医院、解放军总医院等15家医院临床研究证实:重组萄激酶对心肌梗塞的再通率达到80%以上,其疗效和目前市场上使用的美国生产的组织型血纤溶酶原激活剂相当。心肌梗塞患者注射10mg重组萄激酶后,最快的15分钟就可疏通被堵塞的血管。

    重组萄激酶还具有稳定性高、半衰期长、易于制备及生产成本低的优点,可以通过改变给药途径和方法,使其适用于多种血栓病的临床治疗,还可通过改变剂型,用于心脑血管及其他血栓病的预防性治疗。(张学全), 百拇医药(新华社供稿)