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药品包装材料首次纳入江苏省重点抽验范围
http://www.100md.com 2004年6月23日 中国医药网
     江苏省近日制定下发今年全省医疗器械产品的监督抽验计划。计划中大幅度扩大了医疗器械产品的抽验范围,抽验品种由去年的8个增加到19个,药品包装材料被首次纳入抽验范围。1p, http://www.100md.com

    计划中确定的具体抽验品种包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用无菌阴道扩张器、针灸针、一次性使用胃管、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引管、橡胶医用手套、普通手术剪、普通止血钳、影像工作站、生化分析仪、洗胃机、低频治疗仪、数字脑电地形图仪、电动病床等。1p, http://www.100md.com

    为了加强药品包装材料的监督管理,江苏省首次将5类药品包装材料纳入抽验范围,具体品种是:抗生素玻璃瓶铝塑组合盖、玻璃安瓿、玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制口服液体瓶、口服药塑料瓶等。1p, http://www.100md.com

    据了解,为使监督抽验能够真实反映医疗器械产品的质量水平,所有品种一律从医疗器械和药品包装材料生产企业随机抽取(一次性使用无菌注射器、输血器等品种将适当从部分药品经营企业和医疗单位抽样),抽验过程一律不向被抽验单位收取费用。对检验不合格的医疗器械产品,各级药监部门将依法迅速组织查处并发布质量公告。各级药监部门还将根据抽验掌握的产品质量信息,有的放矢地加强重点品种生产、流通、使用全过程监督管理,确保群众用上放心可靠的医疗器械产品。