反相高效液相色谱法测定那格列奈含量
高效液相色谱法|那格列奈|含量测定,关键词：
参见附件(231kb)。
孟勤；尹建元；王恩思；杨世忠 吉林大学药学院；长春中医学院附属医院 长春130021 药物分析杂志 2003 5
关键词：高效液相色谱法；那格列奈；含量测定
目的:建立了那格列奈原料药高效液相色谱法的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。方法:色谱柱为KromasilC_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水相(磷酸氢二钠8.5g,溶解于1000mL水中,用磷酸调节至pH6.5)(67:33),流速1.0mL?min~(-1),柱温30℃,检测波长210nm,进样量10μL。结果:以峰面积计算那格列奈在0.2～2μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),RSD=0.98%,平均回收率为99.61%,最低检测限为1ng。相关杂质、中间体与那格列奈分离良好。结论:该法专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为那格列奈含量测定和杂质控制方法。
关键词：高效液相色谱法；那格列奈；含量测定
目的:建立了那格列奈原料药高效液相色谱法的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。方法:色谱柱为KromasilC_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-水相(磷酸氢二钠8.5g,溶解于1000mL水中,用磷酸调节至pH6.5)(67:33),流速1.0mL?min~(-1),柱温30℃,检测波长210nm,进样量10μL。结果:以峰面积计算那格列奈在0.2～2μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),RSD=0.98%,平均回收率为99.61%,最低检测限为1ng。相关杂质、中间体与那格列奈分离良好。结论:该法专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为那格列奈含量测定和杂质控制方法。
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