左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法的研究
左旋-18甲基炔诺酮|皮下埋植剂|体外药物释放|高效液相色谱法,关键词：
参见附件(237kb)。
丁丽霞；武秀娟；田敏；宋育文 中国药品生物制品检定所 北京100050 药物分析杂志 2003 6
关键词：左旋-18甲基炔诺酮；皮下埋植剂；体外药物释放；高效液相色谱法
目的:建立国产Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法并对其体外释放进行研究。方法:以重蒸水为释放介质,控制温度(37±0.5)℃,水平振荡法,振荡器以每分钟60次频率往复振荡,振幅为2.5cm。高效液相色谱法测定药物释放量,ZORBAXODS色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),甲醇-水(70:30)为流动相,流速1.0mL?min~(-1),紫外检测波长247nm。结果:Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂的介质体积分别为150mL和100mL,实验条件符合“漏槽”状态的要求,在体外均以零级速度释放药物。结论:方法简便、准确,可用于该产品的质量控制和释放度研究。
关键词：左旋-18甲基炔诺酮；皮下埋植剂；体外药物释放；高效液相色谱法
目的:建立国产Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法并对其体外释放进行研究。方法:以重蒸水为释放介质,控制温度(37±0.5)℃,水平振荡法,振荡器以每分钟60次频率往复振荡,振幅为2.5cm。高效液相色谱法测定药物释放量,ZORBAXODS色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),甲醇-水(70:30)为流动相,流速1.0mL?min~(-1),紫外检测波长247nm。结果:Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂的介质体积分别为150mL和100mL,实验条件符合“漏槽”状态的要求,在体外均以零级速度释放药物。结论:方法简便、准确,可用于该产品的质量控制和释放度研究。
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