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后GMP时代,药企怎借东风?
http://www.100md.com 2004年7月7日 中国医药网
     “通过GMP认证,对药企来说不是终点,而是更为激烈的竞争的开始。”上周,市药品监督管理局药品安全监管科余卫洁科长在接受记者采访时说,“江门将有一部分药企进入尴尬的景况:虽通过GMP认证,但因成本增加、无新产品等而缺乏市场竞争力,企业经营困难甚至只好停产。因此,通过GMP之后,药企如何开发市场才是最重要的。”., http://www.100md.com

    截至7月1日,在江门需要通过GMP认证的13家药厂中,已有9家全厂或者部分剂型通过认证;此外,还有2家企业在9、10月份将通过认证,而剩余的年底之前也有望通过。正如余科长所言,江门药企新一轮的竞争也拉开序幕。., http://www.100md.com

    ■药企竞争更激烈., http://www.100md.com

    “我们的老厂占地50亩,而新厂占地已达到108亩,厂房也由原来的1万多平方米增加到3万多平方米。”市恒健药业有限公司总经理胡锡昌告诉记者。事实上,和恒健公司一样,江门大部分药企在申请GMP认证的过程中,都不同程度地扩大了生产规模,有的甚至比原来扩大二、三倍;而全省情况也基本如此。., http://www.100md.com

    GMP之后,药企之间竞争的激烈,还在于生产成本增加给企业带来的压力。据了解,江门有些药企通过GMP认证之后,生产成本比原来增加了30%以上。生产成本的提高,将使一些原来依靠销量赚取利润的品种缩小利润空间。余科长介绍说,江门某制药厂有200多个品种,过去主要依靠品种多、生产面广吸引客户;但是,生产成本上升以后,这些原有品种利润空间将进一步缩小,过去靠销售量来赚取利润将可能会行不通。., http://www.100md.com

    业内人士分析,江门药企除了同市行业之间的竞争之外,还将面对更加强大的外市药企竞争。我省药企大部分依靠本省市场。“虽然全省目前只有200多家药企通过GMP认证,但是这200多家药厂规模相当于原来的500家生产能力。”胡锡昌说,“市场竞争将更加激烈可想而知。”而从全省角度来看,目前,江门药企在产品结构上没有优势;发展步伐不快,在经营规模上,超过亿元产值的企业不多。GMP之后,在外市药企的竞争中,一些药企可能会陷入新的危机。., http://www.100md.com

    面对后GMP时代的市场,江门药企何处借东风来应对更为激烈的竞争?记者采访了解到,加快新品开发、降低生产成本、开拓内地市场,成为药监部门、药企的共识。., http://www.100md.com

    ■加快新品开发., http://www.100md.com

    开平市一家药企去年已通过GMP认证,但是由于产品结构不合理,产品无市场竞争力,一生产就亏本,一直处于停产状态,最近决定开发新产品,以新代旧。“将来会有不少厂遇到这个问题,”余科长说。据了解,江门药企普遍存在新产品开发步伐过慢的问题。“一个厂新品不用多,只要选得准,有市场,如果市场经营得好,企业还是有发展前途。”余科长认为。

    事实上,江门不少药企早已认识到这个问题,也在积极开发新品。但是,也许如胡锡昌所言,“前几年,我们并不是没有考虑开发新产品。而是因为没有通过GMP认证时,即使新药拿到证书也不能生产。而新药都有一个保护期,一旦过来保护期,而企业因为没有通过GMP仍未投产,就是很大的浪费。所以,前两年,我们把工作重点放在筹建新厂、搞基础设施建设。”“通过GMP认证,给我们开发新药创造了平台。”胡锡昌说,“现在,我们具备了生产新药的基础条件,我们将加快新药开发的步伐,积极开拓市场。从通过认证到现在,不到一个月的时间内,我们已经签新品种开发合同100多万元,还有一些项目正在洽谈之中。”dp44/y5, 百拇医药

    “我国西药生产的90%以上是仿制国外药品,生产能力提高后,我们将面临更大的品种方面的竞争。开发新药品,其实就是要调整产品结构,通过结构调整增强企业竞争力。”广东邦民制药厂有限公司副厂长何文彬这样看新品开发。dp44/y5, 百拇医药

    ■降低生产成本dp44/y5, 百拇医药

    通过GMP之后,药企的生产成本大幅度上升,因此,降低生产成本以获得市场竞争优势,也成为药企经营者考虑的重点。dp44/y5, 百拇医药

    “GMP就是‘药品生产质量管理规范’的英文缩写,是世界各国对药品生产全过程监督管理采用的强制性技术规范。”何文彬解释道,“因此,通过GMP认证之后,我们要想在竞争中占据优势,其中一点就是要利用这种规范标准,合理调整生产结构,作好各项配套工作等,提高管理质量,向管理要效益,从而降低生产成本。以便在市场上获得竞争优势。”dp44/y5, 百拇医药

    何文彬还认为增加产品附加值也是降低生产成本的一个途径。“我们在加快新品种开发的同时,非常注意增加产品的附加值。”他说。dp44/y5, 百拇医药

    ■开拓内地市场dp44/y5, 百拇医药

    面对竞争更加激烈的省内市场,一些药企开始考虑开拓内地市场这条路。据业内人士介绍,在药企没有强制通过GMP认证之前,由于硬件设施、人工等因素,广东药企生产成本要高于内地的一些省份。“过去,我们不是不想开拓内地市场,而是因为广东药企生产成本一般比较高,价格也比较高,与内地药企相比,没有价格竞争的优势。”胡锡昌说,“不过,下一步我们会考虑开拓内地市场的。”dp44/y5, 百拇医药

    据了解,强制实施GMP认证之后,内地很多药企因通不过而停产,使原来的广东与外省药企间的不公平竞争变得公平一些,药企经营成本与内地企业的经营成本也缩小了距离,在竞争中的优势也越来越多。因此,借此机会,开拓内地市场,以应对更加激烈的市场竞争也应当是药企应当考虑的出路之一。(转摘自“中国药网”)