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编号:10427503
http://www.100md.com 2004年7月8日 章严
葛兰素史克被控隐瞒临床试验结果从帕罗西汀诉讼案看临床试验透明度,“帕罗西汀增加儿童自杀危险”不仅仅是医疗问题,葛兰素史克的反应,美国医学会要求建立国家临床试验注册,ICMJE拟施压敦促药厂公开所有临床试验结果
     “帕罗西汀增加儿童自杀危险”不仅仅是医疗问题

    英国葛兰素史克(GSK)公司的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)帕罗西汀在儿童和青少年患者中的安全性和有效性是近年来医药界的最热门话题之一。在今年6月2日美国纽约州检察长Spitzer起诉GSK公司,使其上升至道德和法律层面之前,该争论一直仅局限于各国医药行业和药品管理部门。

    Spitzer对GSK公司的主要指控为隐瞒了大多数帕罗西汀临床试验的结果,剥夺了公众的知情权,以致误导了患者本人及其诊治医师的治疗决策,并责令该公司返还在该欺骗行为中所获得的全部利润作为赔偿。据估计,仅2002年一年,美国开给患儿的帕罗西汀处方就多达210万张。

    帕罗西汀虽然早已获准用于治疗多种成人精神疾病,但无论在欧洲还是北美,都未被批准用于18岁以下患者 ......