Remicade申请用于治疗早期类风湿性关节炎
http://www.100md.com
2004年7月8日
Centocor(Johnson和Johnson)公司已经向美国提交申请将其抗TNFα产品，Remicade(infliximab)(Ⅰ)联合甲氨蝶呤用于中度或重度类风湿性关节炎的一线治疗。
如果(Ⅰ)得到批准，临床医生将有机会在早期阶段积极治疗类风湿性关节炎以阻止或延缓关节的破坏。目前，仅当患者应用甲氨蝶呤治疗失败时，医生才给他使用(Ⅰ)。
ASPIRE临床试验的数据支持这一申请。在此试验中，(Ⅰ)加甲氨蝶呤比单独应用甲氨蝶呤在抑制结构损坏，阻止骨侵蚀，改善机体功能和此病的症状和体征方面有更好的效果。
应用6mg/kg(Ⅰ)加甲氨蝶呤的患者ACR20反应率为66%，3mg/kg(Ⅰ)加甲氨蝶呤的ACR20反应率为62%，而仅应用甲氨蝶呤的患者ACR20反应率为54%。
但是，EULAR的专家提醒(Ⅰ)的高价格可能使它不能成为此病早期治疗的金标准。ASPIRE临床试验进一步的分析显示C-反应蛋白水平最高或红细胞沉降率最快的患者最有可能发生关节损坏的恶化，这将有助于临床医生判断哪些患者会从早期积极治疗中受益。类风湿性关节炎的下一个治疗步骤可能是更早期的治疗。一旦得到批准，(Ⅰ)在早期类风湿性关节炎治疗中将面对其他生物制品的竞争。Abbott公司可能将其抗TNF产品，Humira(adalimumab；从Cambridge Antibody Technologies公司获得许可)在2003～2004年前提交申请用于早期疾病的治疗。Abbott也提供了EULAR试验中显示Humira在早期疾病中有效的数据。, http://www.100md.com
如果(Ⅰ)得到批准，临床医生将有机会在早期阶段积极治疗类风湿性关节炎以阻止或延缓关节的破坏。目前，仅当患者应用甲氨蝶呤治疗失败时，医生才给他使用(Ⅰ)。
ASPIRE临床试验的数据支持这一申请。在此试验中，(Ⅰ)加甲氨蝶呤比单独应用甲氨蝶呤在抑制结构损坏，阻止骨侵蚀，改善机体功能和此病的症状和体征方面有更好的效果。
应用6mg/kg(Ⅰ)加甲氨蝶呤的患者ACR20反应率为66%，3mg/kg(Ⅰ)加甲氨蝶呤的ACR20反应率为62%，而仅应用甲氨蝶呤的患者ACR20反应率为54%。
但是，EULAR的专家提醒(Ⅰ)的高价格可能使它不能成为此病早期治疗的金标准。ASPIRE临床试验进一步的分析显示C-反应蛋白水平最高或红细胞沉降率最快的患者最有可能发生关节损坏的恶化，这将有助于临床医生判断哪些患者会从早期积极治疗中受益。类风湿性关节炎的下一个治疗步骤可能是更早期的治疗。一旦得到批准，(Ⅰ)在早期类风湿性关节炎治疗中将面对其他生物制品的竞争。Abbott公司可能将其抗TNF产品，Humira(adalimumab；从Cambridge Antibody Technologies公司获得许可)在2003～2004年前提交申请用于早期疾病的治疗。Abbott也提供了EULAR试验中显示Humira在早期疾病中有效的数据。, http://www.100md.com