咪唑斯汀加伯克纳治疗过敏性鼻炎疗效观察
【摘要】 目的 观察咪唑斯汀口服加伯克纳喷鼻治疗过敏性鼻炎的疗效。方法 对100例患者记录其用药前后鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕等自觉症状，与传统的治疗方法对比。结果治疗组效果满意的83%，对照组64%，差异有统计学意义(P>0.01)。结论 两药合用，效果满意，用药方便，值得推广。
关键词 过敏性鼻炎 抗组胺药物 咪唑斯汀 伯克纳喷鼻液
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)05-0424-02
咪唑斯汀(皿治林)为第2代抗组胺药，可以选择性地阻断组胺H 1 受体，抑制肥大细胞释放组胺，并具有抗过敏性炎症介质的特性，是一种新型的抗组胺药。伯克纳(含丙酸氯地米松)喷鼻喷雾剂是皮质激素类药，也具有抗变态反应炎症和抗过敏作用。两者合用，可加强其抗炎抗过敏作用，同时又可以减少其药物剂量的使用，从而减少药物对人体的副作用和毒性。为评价两药治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性，我科自2002年8月～2003年10月，采用咪唑斯汀口服加伯克纳喷鼻液喷鼻治疗过敏性鼻炎，取得了满意疗效，现报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
1.1 治疗对象 100例患者均来自我科门诊，其中男52例，女48例;年龄12～70岁，平均40岁，病程6个月～10年。所有病例均同意接受治疗并能按要求配合观察。入选要求:接受治疗前1个月内未服用长效皮质类固醇，5日内未服用任何抗组胺及皮质类固醇药物，无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病。
1.2 治疗方法 咪唑斯汀(西安杨森药厂生产)口服，每日1次，每次1粒，连服14天。伯克纳喷鼻液(重庆葛兰素史克制药厂生产)2瓶，分次喷鼻，共用2周。对照组给予扑尔敏口服，每日3次，1次4mg，连服14天。NCN滴鼻液滴鼻，共2周。
1.3 观察方法
1.3.1 观察项目 分别于治疗前、治疗后1h、1天、1周及2周记录受试者喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞情况，参照中华医学会耳鼻咽喉科学会1997年颁布的标准，记录上述4项症状评分。
, 百拇医药
1.3.2 疗效评价:①根据治疗前、治疗后1h、1天、1周及2周的总积分评价疗效。症状积分下降指数(SSRI)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%计算。以SSRI判定疗效:显效为SSRI≥51%，有效为SSRI50%～20%;无效为SSRI≤20%。②研究者和患者在治疗结束时对疗效总体印象进行评估。
1.3.3 不良反应观察方法 在治疗过程中通过医患之间交流，由患者叙述，医生综合分析，分别按轻、中、重度标准记录，轻度为询问出有不适感觉;中度为主动叙述出但能忍耐的不适感觉;重度为有客观表现且难忍耐。
1.4 统计方法 两组间比较采用t检验。
2 结果
2.1 治疗前后总积分 入选的时候平均积分7.61±1.32，治疗1h后积分为4.32±1.27，两者比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗1天后积分下降为3.35±1.13，与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗1周后积分下降为2.02±1.08，与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗2周后积分为0.86±0.21，与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.2 用药后症状好转开始时间 治疗组68%的患者在用药后1h症状好转，83%的患者用药第1天症状即得到缓解。对照组48%的患者在用药后1h症状好转，64%的患者用药第1天后症状得到缓解。
2.3 总体疗效 治疗组治疗1h，显效8例，有效11例，有效率19%;治疗第1天，显效15例，有效18例，有效率33%;治疗第1周，显效25例，有效30例，有效率55%;治疗第2周，显效40例，有效48例，有效率88%。对照组有效率约68%。
2.4 不良反应 口服咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎，共有8例患者出现不良反应，占8%。其中6例出现轻度不良反应，2例出现中度不良反应，表现为困倦、乏力、头晕等，但反应均轻微，停药后即消失。对照组出现轻、中度不良反应40例，重度不良反应2例。
2.5 对疗效评价 治疗组:非常满意33例(33%)，满意50例(50%)，一般14例(14%)，不满意3例(3%)。对照组的满意率约64%。
, 百拇医药
3 讨论
咪唑斯汀(皿治林)是一种新型的组胺H 1 受体拮抗剂，属苯并咪唑类衍生物。咪唑斯汀具有双重作用，即抗组胺和抗过敏性炎症，是迄今为止惟一在国际上获得注册批准的具有双重作用的新型H 1 受体拮抗剂。其作用机制除选择性地拮抗H 1 受体外，还可抑制5脂氧合酶的活性，并可抑制过敏的肥大细胞释放组胺。口服咪唑斯汀能迅速吸收，1h起效，1.5h血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率高达98.3%，平均分布半衰期为1.9h，消除半衰期为14h，因此具有起效快(1h)、作用持久(超过24h)和强效的特点。国外用咪唑斯汀治疗季节性过敏性鼻炎5408例，78%的患者服药第1天症状即得到缓解，其中51%的患者在用药后1h症状好转，69%的患者自我认为咪唑斯汀的疗效较以往使用的其他抗组胺药好。本试验中过敏性鼻炎患者服用咪唑斯汀加伯克纳喷鼻后，约68%的患者1h后症状开始好转，83%的患者1天后症状即得到缓解，与国外报道的单独使用咪唑斯汀效果要好。在服用咪唑斯汀加伯克纳喷鼻后1h、1天、1周与2周的平均总积分与治疗前总积分比较差异均有非常显著性(P<0.01)。说明咪唑斯汀口服加伯克纳喷鼻治疗过敏性鼻炎起效迅速，作用强，效果明显。特别在治疗的初期即能缓解症状，显示了该疗效与其他单独使用抗组胺药比较的优势。咪唑斯汀很难通过血脑屏障，几乎没有嗜睡不良反应，没有抗胆碱能、抗肾上腺素能和抗5羟色胺能的作用，所以很少出现胃肠道反应。咪唑斯汀主要代谢途径为肝脏，65%直接通过葡萄糖醛酸化，故本药代谢对肝脏负荷很轻。Yap等研究了患者给药前后的心电图结果，认为咪唑斯汀的心脏安全性好，尚未发现对心脏的毒副作用。伯克纳主要是局部用药，局部的药物浓度较高，治疗效果好，又可避免皮质激素对全身的副作用。对比使用第一代的H 1 受体拮抗药，嗜睡和胃肠反应比较严重，第二代的H 1 受体拮抗剂的其它药物对心脏的毒性比较大。本试验中，治疗组治疗过敏性鼻炎共有8例患者出现不良反应，占8%，但反应均较轻微，停药后即消失。在试验中医生和患者对咪唑斯汀联合伯克纳治疗过敏性鼻炎非常满意和满意的占83%，说明医生和患者对该联合用药治疗过敏性鼻 炎的疗效和安全性的满意度均比较高。值得推广使用。
, 百拇医药
参考文献
1 Kontu Fili K.Clinica Ladvantage sofdual activit Yinurti Caria.Allergy，2000，55(suppl64):28-33.
2 鲍玲红，顾文涛，等.咪唑斯汀治疗季节性过敏性鼻炎疗效观察.江苏大学学报(医学版)，2003，13(5):406-407.
3 张宏誉，等.咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎的多中心随机平行组对照的临床试验报告.中华微生物学和免疫学杂志，2001，4(21):52-55.
4 林子萍，等.伯克纳治疗过敏性鼻炎100例临床研究.药学进展，1998，22(3):166-168.
作者单位:528333广东省佛山市顺德中西医结合医院
(收稿日期:2004-01-18)
(编辑一 坤), 百拇医药
关键词 过敏性鼻炎 抗组胺药物 咪唑斯汀 伯克纳喷鼻液
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)05-0424-02
咪唑斯汀(皿治林)为第2代抗组胺药，可以选择性地阻断组胺H 1 受体，抑制肥大细胞释放组胺，并具有抗过敏性炎症介质的特性，是一种新型的抗组胺药。伯克纳(含丙酸氯地米松)喷鼻喷雾剂是皮质激素类药，也具有抗变态反应炎症和抗过敏作用。两者合用，可加强其抗炎抗过敏作用，同时又可以减少其药物剂量的使用，从而减少药物对人体的副作用和毒性。为评价两药治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性，我科自2002年8月～2003年10月，采用咪唑斯汀口服加伯克纳喷鼻液喷鼻治疗过敏性鼻炎，取得了满意疗效，现报告如下。
, 百拇医药
1 临床资料
1.1 治疗对象 100例患者均来自我科门诊，其中男52例，女48例;年龄12～70岁，平均40岁，病程6个月～10年。所有病例均同意接受治疗并能按要求配合观察。入选要求:接受治疗前1个月内未服用长效皮质类固醇，5日内未服用任何抗组胺及皮质类固醇药物，无严重心、肺、肾、胃等器官及系统性疾病。
1.2 治疗方法 咪唑斯汀(西安杨森药厂生产)口服，每日1次，每次1粒，连服14天。伯克纳喷鼻液(重庆葛兰素史克制药厂生产)2瓶，分次喷鼻，共用2周。对照组给予扑尔敏口服，每日3次，1次4mg，连服14天。NCN滴鼻液滴鼻，共2周。
1.3 观察方法
1.3.1 观察项目 分别于治疗前、治疗后1h、1天、1周及2周记录受试者喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞情况，参照中华医学会耳鼻咽喉科学会1997年颁布的标准，记录上述4项症状评分。
, 百拇医药
1.3.2 疗效评价:①根据治疗前、治疗后1h、1天、1周及2周的总积分评价疗效。症状积分下降指数(SSRI)=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%计算。以SSRI判定疗效:显效为SSRI≥51%，有效为SSRI50%～20%;无效为SSRI≤20%。②研究者和患者在治疗结束时对疗效总体印象进行评估。
1.3.3 不良反应观察方法 在治疗过程中通过医患之间交流，由患者叙述，医生综合分析，分别按轻、中、重度标准记录，轻度为询问出有不适感觉;中度为主动叙述出但能忍耐的不适感觉;重度为有客观表现且难忍耐。
1.4 统计方法 两组间比较采用t检验。
2 结果
2.1 治疗前后总积分 入选的时候平均积分7.61±1.32，治疗1h后积分为4.32±1.27，两者比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗1天后积分下降为3.35±1.13，与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗1周后积分下降为2.02±1.08，与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗2周后积分为0.86±0.21，与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01)。
, 百拇医药
2.2 用药后症状好转开始时间 治疗组68%的患者在用药后1h症状好转，83%的患者用药第1天症状即得到缓解。对照组48%的患者在用药后1h症状好转，64%的患者用药第1天后症状得到缓解。
2.3 总体疗效 治疗组治疗1h，显效8例，有效11例，有效率19%;治疗第1天，显效15例，有效18例，有效率33%;治疗第1周，显效25例，有效30例，有效率55%;治疗第2周，显效40例，有效48例，有效率88%。对照组有效率约68%。
2.4 不良反应 口服咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎，共有8例患者出现不良反应，占8%。其中6例出现轻度不良反应，2例出现中度不良反应，表现为困倦、乏力、头晕等，但反应均轻微，停药后即消失。对照组出现轻、中度不良反应40例，重度不良反应2例。
2.5 对疗效评价 治疗组:非常满意33例(33%)，满意50例(50%)，一般14例(14%)，不满意3例(3%)。对照组的满意率约64%。
, 百拇医药
3 讨论
咪唑斯汀(皿治林)是一种新型的组胺H 1 受体拮抗剂，属苯并咪唑类衍生物。咪唑斯汀具有双重作用，即抗组胺和抗过敏性炎症，是迄今为止惟一在国际上获得注册批准的具有双重作用的新型H 1 受体拮抗剂。其作用机制除选择性地拮抗H 1 受体外，还可抑制5脂氧合酶的活性，并可抑制过敏的肥大细胞释放组胺。口服咪唑斯汀能迅速吸收，1h起效，1.5h血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率高达98.3%，平均分布半衰期为1.9h，消除半衰期为14h，因此具有起效快(1h)、作用持久(超过24h)和强效的特点。国外用咪唑斯汀治疗季节性过敏性鼻炎5408例，78%的患者服药第1天症状即得到缓解，其中51%的患者在用药后1h症状好转，69%的患者自我认为咪唑斯汀的疗效较以往使用的其他抗组胺药好。本试验中过敏性鼻炎患者服用咪唑斯汀加伯克纳喷鼻后，约68%的患者1h后症状开始好转，83%的患者1天后症状即得到缓解，与国外报道的单独使用咪唑斯汀效果要好。在服用咪唑斯汀加伯克纳喷鼻后1h、1天、1周与2周的平均总积分与治疗前总积分比较差异均有非常显著性(P<0.01)。说明咪唑斯汀口服加伯克纳喷鼻治疗过敏性鼻炎起效迅速，作用强，效果明显。特别在治疗的初期即能缓解症状，显示了该疗效与其他单独使用抗组胺药比较的优势。咪唑斯汀很难通过血脑屏障，几乎没有嗜睡不良反应，没有抗胆碱能、抗肾上腺素能和抗5羟色胺能的作用，所以很少出现胃肠道反应。咪唑斯汀主要代谢途径为肝脏，65%直接通过葡萄糖醛酸化，故本药代谢对肝脏负荷很轻。Yap等研究了患者给药前后的心电图结果，认为咪唑斯汀的心脏安全性好，尚未发现对心脏的毒副作用。伯克纳主要是局部用药，局部的药物浓度较高，治疗效果好，又可避免皮质激素对全身的副作用。对比使用第一代的H 1 受体拮抗药，嗜睡和胃肠反应比较严重，第二代的H 1 受体拮抗剂的其它药物对心脏的毒性比较大。本试验中，治疗组治疗过敏性鼻炎共有8例患者出现不良反应，占8%，但反应均较轻微，停药后即消失。在试验中医生和患者对咪唑斯汀联合伯克纳治疗过敏性鼻炎非常满意和满意的占83%，说明医生和患者对该联合用药治疗过敏性鼻 炎的疗效和安全性的满意度均比较高。值得推广使用。
, 百拇医药
参考文献
1 Kontu Fili K.Clinica Ladvantage sofdual activit Yinurti Caria.Allergy，2000，55(suppl64):28-33.
2 鲍玲红，顾文涛，等.咪唑斯汀治疗季节性过敏性鼻炎疗效观察.江苏大学学报(医学版)，2003，13(5):406-407.
3 张宏誉，等.咪唑斯汀治疗过敏性鼻炎的多中心随机平行组对照的临床试验报告.中华微生物学和免疫学杂志，2001，4(21):52-55.
4 林子萍，等.伯克纳治疗过敏性鼻炎100例临床研究.药学进展，1998，22(3):166-168.
作者单位:528333广东省佛山市顺德中西医结合医院
(收稿日期:2004-01-18)
(编辑一 坤), 百拇医药