痤疮胶囊的制备与质量标准的研究
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-7587(2004)05-0747-01
寻常痤疮中医称“粉刺”。因肺肾二经之火郁滞而生。本病好发于青年男女，往往绵延数年或十数年不愈，有的甚至到30岁以后方停止发生。本病主要发生在颜面，严重者背颈部及胸上部亦可发生。近年来，由于人们饮食结构的改变，尤其青少年多喜食肥厚味，加之环境污染严重，工作学习生活节奏加快，导致痤疮的发病率呈上升趋势。笔者根据“枇杷清肺饮”加减，研制了中药新品“痤疮胶囊”，用于治疗寻常痤疮。临床观察表明，除内服本品外，配合外用颠倒散洗剂(自制)，收到较好疗效。现报告如下。
1 组方研究与制备工艺
1.1 处方 枇杷叶、黄芩、桑白皮、生栀子、金银花、连翘、拳参、生石膏、知母、生地、丹皮、赤芍、制大黄、虎杖、枳壳、生山楂、丹参、生甘草等。
1.2 原料 所用原料中药均符合《中国药典》2000年的规定，试剂为分析纯。
, http://www.100md.com
1.3 制备方法 取大黄粉碎成细粉，过6号筛备用;连翘提取挥发油后，药渣与枇杷叶、黄芩、桑白皮、生栀子、金银花、连翘、拳参、生石膏、知母、生地、丹皮、赤芍、虎杖、枳壳、生山楂、丹参、生甘草，加水煎煮2次，每次1.5h，每一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，静置，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(80℃)的清膏，备用;加大黄粉末及干燥淀粉，混匀，制粒，干燥，放冷，喷加连翘挥发油，混匀，密闭放置数小时后，整粒，装胶囊，分装即得。
2 质量标准
2.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色不规则颗粒，气特异，味苦。
2.2 鉴别 (1)取本品，置显微镜下观察 [1] :草酸钙族晶直 径20～160μm，有的190μm。具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管非木化。(2)取本品4粒，倾出内容物，研细(通过4号筛) [2] ，取1g加乙醚40ml，置脂肪提取器中回流提取至无色，浓缩至2～5ml。作为供试液。另取黄芩素和汉黄芩素对照品，加乙醚制成每1ml各10ml，分别点样。吸附剂:0.5mol/L草酸硅胶G板(硅胶200目8.5g加1.5g石膏，加0.5mol/L草酸溶液25ml，铺板，室温干燥，于105℃活化1h)。展开剂:氯仿—甲醚(10:1)。展距17cm。于紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
, 百拇医药
2.3 规格检查 参照文献 [1] 检查水分、装量差异、崩解时限、微生物限度。
3 临床应用
3.1 作用与用途 本品有清热解毒、活血化瘀的作用。用于治疗寻常性痤疮。
3.2 用法与用量 口服，2～3粒/次，1次/d或遵医嘱。
4 讨论
方中枇杷叶、桑白皮、石膏、知母清泻肺、胃之热为主药;金银花、连翘、拳参清热解毒、消肿散结;黄芩、生栀子泻火解毒;生地、丹皮、赤芍凉血化瘀;生山楂、虎杖活血散瘀、降血脂;大黄、枳壳泻热通便;丹参活血祛瘀凉血，甘草清热解毒，调和诸药俱为辅药。诸药合用，共奏宣清肺胃、凉血解毒、活血化瘀、通腑泻热之功效。
参考文献
1 中华人民共和国药典委员会.中国药典，1部.北京:化学工业出版社，2000，16.2 高万山，刘松明.中药材理会鉴别手册.南京:南京大学出版社，1993，559.
作者单位:221003江苏省徐州市中医院
(收稿日期:2004-03-03)
(编辑 秋实), http://www.100md.com
寻常痤疮中医称“粉刺”。因肺肾二经之火郁滞而生。本病好发于青年男女，往往绵延数年或十数年不愈，有的甚至到30岁以后方停止发生。本病主要发生在颜面，严重者背颈部及胸上部亦可发生。近年来，由于人们饮食结构的改变，尤其青少年多喜食肥厚味，加之环境污染严重，工作学习生活节奏加快，导致痤疮的发病率呈上升趋势。笔者根据“枇杷清肺饮”加减，研制了中药新品“痤疮胶囊”，用于治疗寻常痤疮。临床观察表明，除内服本品外，配合外用颠倒散洗剂(自制)，收到较好疗效。现报告如下。
1 组方研究与制备工艺
1.1 处方 枇杷叶、黄芩、桑白皮、生栀子、金银花、连翘、拳参、生石膏、知母、生地、丹皮、赤芍、制大黄、虎杖、枳壳、生山楂、丹参、生甘草等。
1.2 原料 所用原料中药均符合《中国药典》2000年的规定，试剂为分析纯。
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1.3 制备方法 取大黄粉碎成细粉，过6号筛备用;连翘提取挥发油后，药渣与枇杷叶、黄芩、桑白皮、生栀子、金银花、连翘、拳参、生石膏、知母、生地、丹皮、赤芍、虎杖、枳壳、生山楂、丹参、生甘草，加水煎煮2次，每次1.5h，每一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，静置，取上清液滤过，滤液浓缩至相对密度1.30(80℃)的清膏，备用;加大黄粉末及干燥淀粉，混匀，制粒，干燥，放冷，喷加连翘挥发油，混匀，密闭放置数小时后，整粒，装胶囊，分装即得。
2 质量标准
2.1 性状 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色不规则颗粒，气特异，味苦。
2.2 鉴别 (1)取本品，置显微镜下观察 [1] :草酸钙族晶直 径20～160μm，有的190μm。具缘纹孔、网纹、螺纹及环纹导管非木化。(2)取本品4粒，倾出内容物，研细(通过4号筛) [2] ，取1g加乙醚40ml，置脂肪提取器中回流提取至无色，浓缩至2～5ml。作为供试液。另取黄芩素和汉黄芩素对照品，加乙醚制成每1ml各10ml，分别点样。吸附剂:0.5mol/L草酸硅胶G板(硅胶200目8.5g加1.5g石膏，加0.5mol/L草酸溶液25ml，铺板，室温干燥，于105℃活化1h)。展开剂:氯仿—甲醚(10:1)。展距17cm。于紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
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2.3 规格检查 参照文献 [1] 检查水分、装量差异、崩解时限、微生物限度。
3 临床应用
3.1 作用与用途 本品有清热解毒、活血化瘀的作用。用于治疗寻常性痤疮。
3.2 用法与用量 口服，2～3粒/次，1次/d或遵医嘱。
4 讨论
方中枇杷叶、桑白皮、石膏、知母清泻肺、胃之热为主药;金银花、连翘、拳参清热解毒、消肿散结;黄芩、生栀子泻火解毒;生地、丹皮、赤芍凉血化瘀;生山楂、虎杖活血散瘀、降血脂;大黄、枳壳泻热通便;丹参活血祛瘀凉血，甘草清热解毒，调和诸药俱为辅药。诸药合用，共奏宣清肺胃、凉血解毒、活血化瘀、通腑泻热之功效。
参考文献
1 中华人民共和国药典委员会.中国药典，1部.北京:化学工业出版社，2000，16.2 高万山，刘松明.中药材理会鉴别手册.南京:南京大学出版社，1993，559.
作者单位:221003江苏省徐州市中医院
(收稿日期:2004-03-03)
(编辑 秋实), http://www.100md.com