参芪壮心冲剂对60例充血性心力衰竭患者临床证候学的影响
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2004)09-0811-02
慢性充血性心力衰竭(CHF)是由于心肌舒张和/或收缩功能减退所导致的临床综合征，属于中医学的“惊悸”、“怔忡”、“喘证”、“心痹”等范畴。在CHF发生发展过程中，气虚血瘀水停是其基本病理机制。本研究旨在观察具有益气活血利水作用的参芪壮心冲剂对60例CHF患者临床证候学的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选90例患者，住院患者68例，门诊患者22例。男47例，女43例，其中治疗组男35例，女25例，对照组男18例，女12例;年龄最小40岁，最大69岁，平均年龄(60.3±6.8)岁。两组原发病比较如下。
表1 两组原发病比较 例(略)
本研究没有入选风湿性心脏病和肺源性心脏病患者。
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1.2 诊断与辨证及疗效标准
1.2.1 中医诊断标准 (1)气虚证参照中西医结合虚证与老年病研究专题委员会1986年修订的《中医虚证参考标准》、《中药新药治疗气虚证的临床研究指导原则》。(2)血瘀证参照第二届全国活血化瘀研究学术会议1986年修订的《血瘀证诊断标准》和《中药新药治疗血瘀证的临床研究指导原则》。(3)水肿辨证参照《实用中医内科学》中的“水肿”内容。根据以上三条制定下述气虚血瘀、水停证标准:心悸胸闷、呼吸气短、神疲乏力、遇劳加重、或有自汗、或失眠多梦、或健忘、或可有发作性固定性胸痛、或唇及肢端轻度紫绀、或肝脏轻度肿大、或有下肢肿胀及水肿;舌质胖暗或有齿痕、或有瘀斑瘀点、脉细弱或细涩。
1.2.2 西医诊断标准 充血性心力衰竭的诊断参照《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》，制定如下标准:(1)左心衰竭肺瘀血的表现:主要为呼吸困难———劳力性或阵发性呼吸困难等，两下肺可闻及湿罗音;(2)心输出量下降导致组织血液灌注不足的临床表现:主要为无力、尿少、心率增快等;(3)右心衰竭体循环瘀血的表现:颈静脉怒张、肝肿大和下垂部位的水肿;(4)有舒张期的奔马律、并有原发心脏病的体征;(5)彩色多普勒超声心动图检查有心脏收缩和舒张功能下降，EF<50%。
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1.3 分组与治疗方法 研究对象90例患者，按随机对照的原则(2:1)分为治疗组和对照组，治疗组60例，服用参芪壮心冲剂(心衰颗粒)，每日三次，每次一袋(9g/袋);对照组30例，使用外观与参芪壮心冲剂相同的对照用药(由地高辛0.125mg，卡托普利12.5mg加辅料制成重量、口感、外观与参芪壮心冲剂相似的一日量冲剂)，每日三次，每次一袋(9g/袋)。两组实验用药均采用单盲的方法给药。治疗前后详细询问患者病史、一般资料、用药情况、临床症状，并作详细的体格检查，治疗前后各检查一次临床实验指标，每周记录临床证候学情况，并详细填写《CHF患者临床观察》。
2 结果
表2 临床证候学疗效略
表3 临床疗效判定 略
3 讨论
参芪壮心冲剂的主药是党参、黄芪、丹参、葶苈子等，全方体现了益气、活血、利水消肿等治法，融合了“水血并治”、“标本兼顾”之基本原则。中医研究认为，心衰乃本虚标实之证，心气阳虚是其病理基础，血脉瘀滞为其中心病理环节，瘀血、痰浊、水饮乃标实之候。故益气以治病之本，活血利水以治病之标，标本兼顾，斯为权宜之策。
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对入选的CHF患者的研究表明，其临床证候在治疗过程中发生了有意义的变化，其中改善较快的证候学特点为气虚表现，集中表现为:气短乏力明显改善，劳则加重显著减轻，脉搏与治疗前相比较为有力;其次，改善较快的为水停的证候，表现为患者的尿量开始增多，呼吸困难(劳累后呼吸困难、夜间阵发性呼吸困难)显著改善，双肺底湿罗音显著减少，水滑苔显著改善;与气虚、水停相比较，则血瘀的改善较为缓慢，表现为舌质暗或有瘀斑、口唇紫绀等症状减轻或消失缓慢。总的看来，参芪壮心冲剂在改善患者症状的同时，提高了患者的生活质量，而且其远期疗效可能延长患者的寿命，这是评价治疗心力衰竭药物是否有效的一个 重要指标。
已有研究表明，党参对左室舒张功能时间指标、流速指标和压力指标均有良好作用，明显缩短了左室舒张早期的加速时间和整个舒张早期时间 [1] 。黄芪有效成分可使左室舒张末期容积、收缩末期容积减低，射血分数提高，最大射血率提高 [2] 。葶苈子等利水药可消除潴留于组织间的过多水分，降低前负荷，使回心血量减少而降低心肌耗氧量。丹参等活血化瘀药物有不同程度的血管扩张作用，同时改善血液粘滞性，降低后负荷，以利于心脏做功。参芪壮心冲剂以益气、活血、利水为法，对CHF各阶段均有较好疗效，是一种安全、有效的新型强心中药制剂。
参考文献
1 刘元，王亚红，赵悦茹，等.益气活血药对冠心病左室功能不全的影响.中药药理与临床，1996，12(2):43-46.
2 罗海明，戴瑞鸣，李勇，等.黄芪有效成分治疗充血性心力衰竭的心脏病学研究.中国中西医结合杂志，1995，15(12):707.
作者单位:100053北京中国中医研究院广安门医院心内科
(编辑 小川), http://www.100md.com
慢性充血性心力衰竭(CHF)是由于心肌舒张和/或收缩功能减退所导致的临床综合征，属于中医学的“惊悸”、“怔忡”、“喘证”、“心痹”等范畴。在CHF发生发展过程中，气虚血瘀水停是其基本病理机制。本研究旨在观察具有益气活血利水作用的参芪壮心冲剂对60例CHF患者临床证候学的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选90例患者，住院患者68例，门诊患者22例。男47例，女43例，其中治疗组男35例，女25例，对照组男18例，女12例;年龄最小40岁，最大69岁，平均年龄(60.3±6.8)岁。两组原发病比较如下。
表1 两组原发病比较 例(略)
本研究没有入选风湿性心脏病和肺源性心脏病患者。
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1.2 诊断与辨证及疗效标准
1.2.1 中医诊断标准 (1)气虚证参照中西医结合虚证与老年病研究专题委员会1986年修订的《中医虚证参考标准》、《中药新药治疗气虚证的临床研究指导原则》。(2)血瘀证参照第二届全国活血化瘀研究学术会议1986年修订的《血瘀证诊断标准》和《中药新药治疗血瘀证的临床研究指导原则》。(3)水肿辨证参照《实用中医内科学》中的“水肿”内容。根据以上三条制定下述气虚血瘀、水停证标准:心悸胸闷、呼吸气短、神疲乏力、遇劳加重、或有自汗、或失眠多梦、或健忘、或可有发作性固定性胸痛、或唇及肢端轻度紫绀、或肝脏轻度肿大、或有下肢肿胀及水肿;舌质胖暗或有齿痕、或有瘀斑瘀点、脉细弱或细涩。
1.2.2 西医诊断标准 充血性心力衰竭的诊断参照《中药新药治疗充血性心力衰竭的临床研究指导原则》，制定如下标准:(1)左心衰竭肺瘀血的表现:主要为呼吸困难———劳力性或阵发性呼吸困难等，两下肺可闻及湿罗音;(2)心输出量下降导致组织血液灌注不足的临床表现:主要为无力、尿少、心率增快等;(3)右心衰竭体循环瘀血的表现:颈静脉怒张、肝肿大和下垂部位的水肿;(4)有舒张期的奔马律、并有原发心脏病的体征;(5)彩色多普勒超声心动图检查有心脏收缩和舒张功能下降，EF<50%。
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1.3 分组与治疗方法 研究对象90例患者，按随机对照的原则(2:1)分为治疗组和对照组，治疗组60例，服用参芪壮心冲剂(心衰颗粒)，每日三次，每次一袋(9g/袋);对照组30例，使用外观与参芪壮心冲剂相同的对照用药(由地高辛0.125mg，卡托普利12.5mg加辅料制成重量、口感、外观与参芪壮心冲剂相似的一日量冲剂)，每日三次，每次一袋(9g/袋)。两组实验用药均采用单盲的方法给药。治疗前后详细询问患者病史、一般资料、用药情况、临床症状，并作详细的体格检查，治疗前后各检查一次临床实验指标，每周记录临床证候学情况，并详细填写《CHF患者临床观察》。
2 结果
表2 临床证候学疗效略
表3 临床疗效判定 略
3 讨论
参芪壮心冲剂的主药是党参、黄芪、丹参、葶苈子等，全方体现了益气、活血、利水消肿等治法，融合了“水血并治”、“标本兼顾”之基本原则。中医研究认为，心衰乃本虚标实之证，心气阳虚是其病理基础，血脉瘀滞为其中心病理环节，瘀血、痰浊、水饮乃标实之候。故益气以治病之本，活血利水以治病之标，标本兼顾，斯为权宜之策。
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对入选的CHF患者的研究表明，其临床证候在治疗过程中发生了有意义的变化，其中改善较快的证候学特点为气虚表现，集中表现为:气短乏力明显改善，劳则加重显著减轻，脉搏与治疗前相比较为有力;其次，改善较快的为水停的证候，表现为患者的尿量开始增多，呼吸困难(劳累后呼吸困难、夜间阵发性呼吸困难)显著改善，双肺底湿罗音显著减少，水滑苔显著改善;与气虚、水停相比较，则血瘀的改善较为缓慢，表现为舌质暗或有瘀斑、口唇紫绀等症状减轻或消失缓慢。总的看来，参芪壮心冲剂在改善患者症状的同时，提高了患者的生活质量，而且其远期疗效可能延长患者的寿命，这是评价治疗心力衰竭药物是否有效的一个 重要指标。
已有研究表明，党参对左室舒张功能时间指标、流速指标和压力指标均有良好作用，明显缩短了左室舒张早期的加速时间和整个舒张早期时间 [1] 。黄芪有效成分可使左室舒张末期容积、收缩末期容积减低，射血分数提高，最大射血率提高 [2] 。葶苈子等利水药可消除潴留于组织间的过多水分，降低前负荷，使回心血量减少而降低心肌耗氧量。丹参等活血化瘀药物有不同程度的血管扩张作用，同时改善血液粘滞性，降低后负荷，以利于心脏做功。参芪壮心冲剂以益气、活血、利水为法，对CHF各阶段均有较好疗效，是一种安全、有效的新型强心中药制剂。
参考文献
1 刘元，王亚红，赵悦茹，等.益气活血药对冠心病左室功能不全的影响.中药药理与临床，1996，12(2):43-46.
2 罗海明，戴瑞鸣，李勇，等.黄芪有效成分治疗充血性心力衰竭的心脏病学研究.中国中西医结合杂志，1995，15(12):707.
作者单位:100053北京中国中医研究院广安门医院心内科
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