克浊肾舒散治疗慢性肾功能不全临床观察
【摘要】 目的 应用克浊肾舒散对早、中期慢性肾功能衰竭病人进行治疗，评价克浊肾舒散在早、中期慢性肾功能衰竭中的治疗效果。方法 慢性肾功能不全病人共计52例，血肌酐在3～6mg/dl(265.2～530.4μmol/L)之间，随机分为两组:克浊治疗组32例，对照组20例。治疗组应用克浊肾舒散治疗早、晚各两次空腹温服，每次10g，疗程为1个月。观察病人用药前后的症状、体征。对二组病人均控制血压、低蛋白饮食、纠正水电解质紊乱等综合治疗，并对治疗前后的症状、体征进行量化分析，积分改善≥70%者为显效，≥30%者为有效，<30%者为无效。治疗前后素食3天，以自动生化仪测定血尿素氮、血肌酐及同步24h尿肌酐，计算血清肌酐清除率以代表内生肌酐清除率，以Lowry’s法测定24h尿蛋白。结果 应用克浊肾舒散治疗的慢性肾功能不全病人，症状、体征改善的总有效率为94%，其中显效占37.5%，有效占56.25%。而对照组分别为75%、25%、50%，与对照组比较，治疗组病人全身浮肿、纳差腹胀、神疲乏力、恶心呕吐等症状均明显改善，经治疗后24h尿蛋白、血尿素氮、肌酐显著降低，血清肌酐清除率明显提高，且治疗效果明显高于对照组，应用统计学方法计算，两组间P<0.05，差异有显著性。结论 克浊肾舒散可显著改善慢性肾功能衰竭早、中期病人的临床症状，降低24h尿蛋白、血尿素氮、肌酐水平，并提高血清肌酐清除率，是防治早、中期慢性肾衰的理想药物。
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关键词 克浊肾舒散 慢性肾功能不全 氧自由基
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2004)10-0891-03
Observation on clinical effects of Kezhuoshensusan in treating
patients with chronic renal insufficiency
Na Yu，Hu Xiuli，Zhang Xiaoxuan，et al.
The General Hospital of First Automobile Corporation，Changchun，Jilin130011.
【Abstract】 Objective To observe the clinical effects of Kezhuoshensusan intreating patients with chronic reˉnal insufficiency.Methods 52patients with chronic renal insufficiency were divided into two groups:Kezhuosensusan group and compare group.Both groups of patients were treated with the same ordinary methodsbut Kezhuoshensusan was given in the Kezhuoshensusan group by10gram oral administration2times daily.The degree of improvemeat in clinical symptoms、signs and the serum creatinine clearence rate in the two groups before and after treatmentwere comˉpared.Results The total rates of improvement in clinical symptoms and signs were93.75%and75%in Kezhuˉoshensusan group and control group respectively and the rates of significant improvement were37.25%and25%.Conclusion Kezhuoshensusan can significantly improve the signs and symptoms of patients with chronic renal insufiˉciency and elevate glomerular filtration rate.
, 百拇医药
Key words kezhuoshensusan chronic renal insufficiency oxygen free radical
血液透析、腹膜透析、肾移植等肾脏替代治疗(renal reˉplacement treatment，RRT)日臻完善，已成为慢性肾功能衰竭终末期的有效治疗手段，但无法解决该病早、中期的防治问题。目前，慢性肾功能衰竭早、中期的治疗主要分为病因治疗、饮食疗法、中医治疗、综合治疗、并发症的处理、肠道清除及吸附剂治疗等 [1] 。近3年来，我们应用通化方大制药有限公司生产的克浊肾舒散(中国科学院专利技术)对早、中期慢性肾功能衰竭病人进行治疗，取得了较为满意的疗效，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 1999～2001年于我院就医的慢性肾功能不全病人共计52例，血肌酐在3～6mg/dl(265.2～530.4μmol/L)之间，其中住院病人28例，门诊病人24例;男20例，女32例;年龄最大的74岁，最小的24岁，平均年龄52.1岁;导致慢性肾功能衰竭的原发病因如下:慢性肾小球肾炎22例，慢性肾盂肾炎18例，糖尿病肾病5例，高血压性肾损害3例，药物引起的间质性肾炎2例，梗阻性肾病2例;发现肾功能不全病程最短的5个月，最长的14年;排除并发消化道活动性出血、肝功能严重损伤和严重心衰者。52例病人随机分为两组:克浊治疗组32例，对照组20例。经对二组治疗前血肌酐、内生肌酐清除率进行组间统计学分析，发现P>0.05，差异无显著性。
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1.2 方法 克浊治疗组病人应用克浊肾舒散治疗(克浊肾舒散由吉林通化方大制药有限公司提供)，用量为20g/d。用法为:温开水浸泡30min后，于早饭前1h、晚上睡前2次空腹温服，每次10g，疗程为1个月。观察期间，二组病人均采用控制血压、低蛋白饮食及纠正水、电解质代谢紊乱等常规综合治疗方法，均不使用尿毒清、爱希特、包醛氧化淀粉等药物。 参照1987年全国肾衰保守疗法专题学术会议拟订的标准，观察病人用药前后的症状、体征。参照表1对二组病 人治疗前后的症状、体征进行量化分析，凡症状、体征积分改善≥70%者为显效，≥30%者为有效，<30%者为无效。
表1相关症状、体征评分标准
分别于治疗前后素食3天，以自动生化仪测定血尿素氮、血肌酐及同步24h尿肌酐，计算血清肌酐清除率以代表内生肌酐清除率，以Lowry’s法测定24h尿蛋白。
1.3 统计学方法 所有数据均以均数±标准差(ˉx±s)表示，组间差异显著性采用Students t检验。假设检验水准取α=0.05。
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2 结果见表2、表3。
表2 各组病人治疗有效率比较
表3 各组病人治疗前后24h尿蛋白、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率比较
注:与治疗前相比， ˇ P<0.05;与同期对照组相比， # P<0.05
由表2可见:应用克浊肾舒散治疗的慢性肾功能不全病人，症状、体征改善的总有效率为94%，其中显效占37.5%，有效占56.25%。而对照组分别为75%、25%及50%，与对照组比较，应用克浊肾舒散治疗后，全身浮肿、纳差腹胀、神疲乏力、恶心、呕吐等症状均明显改善。治疗期间病人无明显不良反应及毒副作用。由表3可见:克浊治疗组治疗后24h尿蛋白、血尿素氮、肌酐显著降低，血清肌酐清除率明显提高，P<0.05;且治疗效果明显高于对照组，应用统计学方法计算，两组间P<0.05，差异有显著性。
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3 讨论
克浊肾舒散主要由昆布、腐植酸钠、牡蛎等以适当比例配方组成，它是藻酸类、羟基多元苯羧酸类物质有效部位的钙型制剂。富含羧酸、醇羟基、酚羟基、醛基等多种活性基 团，在肠道中能牢固吸附多种代谢产物;而制剂的活性成分相互氢键结合成具有一定空间和大小的结构单元，既有利用于同内生素结合，也阻止本品消化吸收入血液，成为一种具有滋阴壮阳、清热解毒之功效的良药。其中活性炭为直径0.2～0.4mm的多孔碳粒子，不溶于水，不为消化道液体或细菌所分解，在肠道内对中、小分子物质有高吸附力，由粪便排出，据研究，该药可延缓CRF患者血液透析的起始时间 [2] ;昆布具有降血压、降血脂及活血化瘀作用，故该药有减轻自由基代谢紊乱，防止肾衰进展的作用。脂质过氧化物对机体有多方面损害，这种氧化损伤在糖尿病肾病的进展中起重要的推动作用，我们以前的动物实验亦证实:昆布、腐植酸钠、牡蛎等可降低糖尿病大鼠肾组织脂质过氧化物水平，增强过氧化氢酶及超氧化物歧化酶活性，减轻氧化压力，从而防治糖尿病肾病的发生。
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参考文献
1 毕增祺.慢性肾功能衰竭非透析治疗.见王海燕主编，肾脏病学，第二版，北京:人民卫生出版社，1996，1435-1442.
2 Sanaka T.Therapeutic effects of oral sorbent in undialyzed uremia.Am J Kidney，1988，12:97.
作者单位:130011吉林长春一汽总医院肾内科
130022吉林长春东北师范大学医院
(编辑秋 实), 百拇医药
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关键词 克浊肾舒散 慢性肾功能不全 氧自由基
【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106(2004)10-0891-03
Observation on clinical effects of Kezhuoshensusan in treating
patients with chronic renal insufficiency
Na Yu，Hu Xiuli，Zhang Xiaoxuan，et al.
The General Hospital of First Automobile Corporation，Changchun，Jilin130011.
【Abstract】 Objective To observe the clinical effects of Kezhuoshensusan intreating patients with chronic reˉnal insufficiency.Methods 52patients with chronic renal insufficiency were divided into two groups:Kezhuosensusan group and compare group.Both groups of patients were treated with the same ordinary methodsbut Kezhuoshensusan was given in the Kezhuoshensusan group by10gram oral administration2times daily.The degree of improvemeat in clinical symptoms、signs and the serum creatinine clearence rate in the two groups before and after treatmentwere comˉpared.Results The total rates of improvement in clinical symptoms and signs were93.75%and75%in Kezhuˉoshensusan group and control group respectively and the rates of significant improvement were37.25%and25%.Conclusion Kezhuoshensusan can significantly improve the signs and symptoms of patients with chronic renal insufiˉciency and elevate glomerular filtration rate.
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Key words kezhuoshensusan chronic renal insufficiency oxygen free radical
血液透析、腹膜透析、肾移植等肾脏替代治疗(renal reˉplacement treatment，RRT)日臻完善，已成为慢性肾功能衰竭终末期的有效治疗手段，但无法解决该病早、中期的防治问题。目前，慢性肾功能衰竭早、中期的治疗主要分为病因治疗、饮食疗法、中医治疗、综合治疗、并发症的处理、肠道清除及吸附剂治疗等 [1] 。近3年来，我们应用通化方大制药有限公司生产的克浊肾舒散(中国科学院专利技术)对早、中期慢性肾功能衰竭病人进行治疗，取得了较为满意的疗效，现报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料 1999～2001年于我院就医的慢性肾功能不全病人共计52例，血肌酐在3～6mg/dl(265.2～530.4μmol/L)之间，其中住院病人28例，门诊病人24例;男20例，女32例;年龄最大的74岁，最小的24岁，平均年龄52.1岁;导致慢性肾功能衰竭的原发病因如下:慢性肾小球肾炎22例，慢性肾盂肾炎18例，糖尿病肾病5例，高血压性肾损害3例，药物引起的间质性肾炎2例，梗阻性肾病2例;发现肾功能不全病程最短的5个月，最长的14年;排除并发消化道活动性出血、肝功能严重损伤和严重心衰者。52例病人随机分为两组:克浊治疗组32例，对照组20例。经对二组治疗前血肌酐、内生肌酐清除率进行组间统计学分析，发现P>0.05，差异无显著性。
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1.2 方法 克浊治疗组病人应用克浊肾舒散治疗(克浊肾舒散由吉林通化方大制药有限公司提供)，用量为20g/d。用法为:温开水浸泡30min后，于早饭前1h、晚上睡前2次空腹温服，每次10g，疗程为1个月。观察期间，二组病人均采用控制血压、低蛋白饮食及纠正水、电解质代谢紊乱等常规综合治疗方法，均不使用尿毒清、爱希特、包醛氧化淀粉等药物。 参照1987年全国肾衰保守疗法专题学术会议拟订的标准，观察病人用药前后的症状、体征。参照表1对二组病 人治疗前后的症状、体征进行量化分析，凡症状、体征积分改善≥70%者为显效，≥30%者为有效，<30%者为无效。
表1相关症状、体征评分标准
分别于治疗前后素食3天，以自动生化仪测定血尿素氮、血肌酐及同步24h尿肌酐，计算血清肌酐清除率以代表内生肌酐清除率，以Lowry’s法测定24h尿蛋白。
1.3 统计学方法 所有数据均以均数±标准差(ˉx±s)表示，组间差异显著性采用Students t检验。假设检验水准取α=0.05。
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2 结果见表2、表3。
表2 各组病人治疗有效率比较
表3 各组病人治疗前后24h尿蛋白、血肌酐、尿素氮、内生肌酐清除率比较
注:与治疗前相比， ˇ P<0.05;与同期对照组相比， # P<0.05
由表2可见:应用克浊肾舒散治疗的慢性肾功能不全病人，症状、体征改善的总有效率为94%，其中显效占37.5%，有效占56.25%。而对照组分别为75%、25%及50%，与对照组比较，应用克浊肾舒散治疗后，全身浮肿、纳差腹胀、神疲乏力、恶心、呕吐等症状均明显改善。治疗期间病人无明显不良反应及毒副作用。由表3可见:克浊治疗组治疗后24h尿蛋白、血尿素氮、肌酐显著降低，血清肌酐清除率明显提高，P<0.05;且治疗效果明显高于对照组，应用统计学方法计算，两组间P<0.05，差异有显著性。
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3 讨论
克浊肾舒散主要由昆布、腐植酸钠、牡蛎等以适当比例配方组成，它是藻酸类、羟基多元苯羧酸类物质有效部位的钙型制剂。富含羧酸、醇羟基、酚羟基、醛基等多种活性基 团，在肠道中能牢固吸附多种代谢产物;而制剂的活性成分相互氢键结合成具有一定空间和大小的结构单元，既有利用于同内生素结合，也阻止本品消化吸收入血液，成为一种具有滋阴壮阳、清热解毒之功效的良药。其中活性炭为直径0.2～0.4mm的多孔碳粒子，不溶于水，不为消化道液体或细菌所分解，在肠道内对中、小分子物质有高吸附力，由粪便排出，据研究，该药可延缓CRF患者血液透析的起始时间 [2] ;昆布具有降血压、降血脂及活血化瘀作用，故该药有减轻自由基代谢紊乱，防止肾衰进展的作用。脂质过氧化物对机体有多方面损害，这种氧化损伤在糖尿病肾病的进展中起重要的推动作用，我们以前的动物实验亦证实:昆布、腐植酸钠、牡蛎等可降低糖尿病大鼠肾组织脂质过氧化物水平，增强过氧化氢酶及超氧化物歧化酶活性，减轻氧化压力，从而防治糖尿病肾病的发生。
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参考文献
1 毕增祺.慢性肾功能衰竭非透析治疗.见王海燕主编，肾脏病学，第二版，北京:人民卫生出版社，1996，1435-1442.
2 Sanaka T.Therapeutic effects of oral sorbent in undialyzed uremia.Am J Kidney，1988，12:97.
作者单位:130011吉林长春一汽总医院肾内科
130022吉林长春东北师范大学医院
(编辑秋 实), 百拇医药