射心通胶囊对动脉血压的影响及疗效分析
【摘要】 目的 观察自拟射心通胶囊对动脉血压的影响。方法 将58例符合痰湿壅盛型的高血压病患者随机分为治疗组28例和对照组30例;对照组采用常规西药非联合降压治疗(钠催缡或倍他乐克或波依定、络活喜或洛汀新、蒙诺)，治疗组在常规西药基础上加用射心通胶囊，4周为1个疗程，观察2个疗程;观察治疗前后动脉血压水平、血液流变学、血脂和血浆内皮素水平。结果 治疗后两组上述指标均明显下降(P<0.05～0.01)，但治疗组动脉血压和血脂的下降水平明显优于对照组(P<0.05)。结论 射心通胶囊能有效降低升高的动脉血压，提高西药的降压效果。
关键词 射心通胶囊 动脉血压
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)02-0164-02
射心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床与实验研究是武汉市卫生局科研资助课题，已于2002年通过专家评审鉴定。在临床实践中，我们发现射心通胶囊带来的临床益处，远超出其治疗冠心病心绞痛的作用———降低动脉血压及调整血脂水平。为此，我们做了进一步的临床观察，结果如下。
, 百拇医药
1 资料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 诊断标准 按照《1999WHO/ISH高血压指南》诊断与分级标准 [1] :以未服抗高血压药情况下，收缩压(SBP)>140mmHg和(或)舒张压(DBP)>90mmHg为高血压，1级(轻度)为SBP140～159mmHg和(或)DBP90～99mmHg，2级(中度)为SBP160～179mmHg和(或)DBP100～109mmHg，3级(重度)为SBP>180mmHg和(或)DBP>110mmHg。中医证型辨证标准参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》 [2] ，符合痰湿壅盛型:主要为眩晕头痛、头重如裹、胸闷腹胀、心悸失眠、口淡食少、呕吐痰延、舌苔白腻、脉滑。
1.1.2 一般资料 选择符合上述诊断标准的高血压病患者58例，随机分为治疗组28例和对照组30例。其中，治疗组男15例，女13例，年龄为41～69岁(52.96±5.12岁);对照组男17例，女13例，年龄为39～70岁(53.14±6.24岁)。两组病例其性别、年龄、病程、血压分级和一般情况均具有可比性。
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1.1.3 排除病例标准 (1)“白大衣”高血压;(2)严重内脏功能障碍;(3)造血系统疾病;(4)精神病。
1.2 治疗方法 对照组采用常规西药非联合降压治疗，即:利尿剂(钠催缡法国施维雅公司生产)或β-受体阻滞剂(倍他乐克无锡阿斯利康公司生产)或钙拮抗剂(波依定无锡阿斯利康公司生产，络活喜大连辉瑞公司生产)或血管紧张素转换酶抑制剂(洛汀新北京诺华公司生产，蒙诺上海施贵宝公司生产)。治疗组为在常规西药非联合降压治疗的基础上，加用射心通胶囊(生药1.693g/粒)每天3 次，每次3粒;4周为1个疗程，观察2个疗程。
1.3 观察项目
1.3.1 动脉血压情况 测量方法按照《1999年中国高血压防治指南》 [1] 的要求，使用标准汞柱血压计进行测量。以治疗前非同日3次血压的平均值作为观察血压。观察期间由专人为患者每周测量血压2次，每次重复测量2遍，取其平均值。
, 百拇医药
1.3.2 血液流变学检查 由本院生化室采用北京普利生LBY-N6A血清旋转式粘度计检测。
1.3.3 血脂检测 以酶标法采用Olympus2700型全自动生化分析仪测定，试剂由上海申能试剂公司提供，本院生化室完成。
1.3.4 血浆内皮素测定 采用放免法。试剂盒由北京福瑞生物公司提供，正常值50.8±7.58pg/ml。
1.4 统计学处理 数值用平均值±标准差(X±s)表示，组间比较用t检验。
2 结果
2.1 疗效评定标准 参照《1999年中国高血压防治指南》 [1] ，结合《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》 [2] 制定。显效:治疗后血压下降至正常范围，或虽未降至正常值，但较治疗前下降SBP>30mmHg和(或)DBP>20mmHg;有效:治疗后SBP和(或)DBP下降1级或以上(但未达到正常范围);无效:未达到以上标准。
, 百拇医药
2.2 两组治疗后动脉血压值变化 结果见表1。两组治疗后收缩压和舒张压较治疗前明显改善(P<0.05)，两组间差异无显著性(P>0.05)。但治疗两个疗程后，治疗组血压的改善情况明显优于对照组，组间差异有显著性(P<0.05)。提示射心通胶囊有良好的远期疗效。
2.3 两组治疗后血液流变学变化 结果见表2。两组治疗后高切和低切全血比粘度、血浆比粘度和红细胞压积均较治疗前明显降低(P<0.01)，两组间差异无显著性。显示射心通胶囊能改善血液流变学指标。
表1 两组治疗前后动脉血压值变化情况 略
表2 两组治疗前后血液流变学变化比较 略
2.4 两组治疗后血浆内皮素(ET-1)浓度和血浆总胆固醇(TC)水平变化 结果见表3。两组治疗后血浆ET-1均明显下降，与治疗前比较差异有显著性(P<0.01)，但两组间差异无显著性(P>0.05)。治疗后治疗组血浆总胆固醇(TC)水平均较治疗前明显降低(P<0.01)，而对照组治疗前后血浆总胆固醇(TC)水平变化差异无显著性(P>0.05)。表明射心通胶囊具有降脂作用。
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表3 两组治疗前后血浆ET-1、TC变化比较 略
3 讨论
射心通胶囊系我院著名中医张介眉主任医师遵循“胸痹心痛”治以宣痹通阳法。在古方之基础上，而拟具有通阳散结、祛痰开窍、行气活血止痛的经验方，由瓜蒌、薤白、法半夏、葱白、麝香、苏合香组方而成。经过临床与实验研究，结果表明该药能有效缓解心绞痛症状，减少心绞痛发作次数、降低硝酸甘油用量、改善缺血性心电图、干扰血小板聚 集和优化心肌能量代谢 [3] ;同时，我们发现该药还具有改善冠心病重要危险因素的作用，即有效降低升高的血压。
为此，我们进一步根据该方的作用点———通阳散结、祛痰开窍、行气活血之功效，对临床上符合痰湿壅盛型的高血压患者，进行了临床治疗观察。结果显示，射心通胶囊对痰湿壅盛型高血压病具有积极的治疗作用，总有效率优于单纯西药降压治疗。
ET-1是一种由血管内皮细胞合成并释放的血管活性多肽，是迄今所知作用最强的内源性缩血管物质。而高血压患者血浆ET-1水平明显升高及高胆固醇血症作为高血压的危险因素，并参与高血压的发生和发展过程，已是不争的事实。因此，我们认为射心通胶囊能降低血浆ET-1浓度及血浆TC水平和改善血液粘稠度，是其降低动脉血压的主要作用机制。
, 百拇医药
由于该药疗效确切、作用综合、安全性好、副作用少 [3] ，在重度和(或)难治性高血压的联合用药中可作为首选药之一，既能提高降压效果，又无副作用的增加。我们将进一步加强对该药的临床应用及推广。
参考文献
1 全国高血压防治协作组.中国高血压防治指南，1999.
2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，1993，28.3 张介眉，张 启攵 录，等.射心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床及实验研究，湖北中医杂志，2002，3:166.
作者单位: 430022 湖北省武汉市中西医结合医院
(编辑 罗彬), 百拇医药
关键词 射心通胶囊 动脉血压
【文献标识码】 B 【文章编号】 1609-6614(2004)02-0164-02
射心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床与实验研究是武汉市卫生局科研资助课题，已于2002年通过专家评审鉴定。在临床实践中，我们发现射心通胶囊带来的临床益处，远超出其治疗冠心病心绞痛的作用———降低动脉血压及调整血脂水平。为此，我们做了进一步的临床观察，结果如下。
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1 资料与方法
1.1 病例选择
1.1.1 诊断标准 按照《1999WHO/ISH高血压指南》诊断与分级标准 [1] :以未服抗高血压药情况下，收缩压(SBP)>140mmHg和(或)舒张压(DBP)>90mmHg为高血压，1级(轻度)为SBP140～159mmHg和(或)DBP90～99mmHg，2级(中度)为SBP160～179mmHg和(或)DBP100～109mmHg，3级(重度)为SBP>180mmHg和(或)DBP>110mmHg。中医证型辨证标准参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》 [2] ，符合痰湿壅盛型:主要为眩晕头痛、头重如裹、胸闷腹胀、心悸失眠、口淡食少、呕吐痰延、舌苔白腻、脉滑。
1.1.2 一般资料 选择符合上述诊断标准的高血压病患者58例，随机分为治疗组28例和对照组30例。其中，治疗组男15例，女13例，年龄为41～69岁(52.96±5.12岁);对照组男17例，女13例，年龄为39～70岁(53.14±6.24岁)。两组病例其性别、年龄、病程、血压分级和一般情况均具有可比性。
, 百拇医药
1.1.3 排除病例标准 (1)“白大衣”高血压;(2)严重内脏功能障碍;(3)造血系统疾病;(4)精神病。
1.2 治疗方法 对照组采用常规西药非联合降压治疗，即:利尿剂(钠催缡法国施维雅公司生产)或β-受体阻滞剂(倍他乐克无锡阿斯利康公司生产)或钙拮抗剂(波依定无锡阿斯利康公司生产，络活喜大连辉瑞公司生产)或血管紧张素转换酶抑制剂(洛汀新北京诺华公司生产，蒙诺上海施贵宝公司生产)。治疗组为在常规西药非联合降压治疗的基础上，加用射心通胶囊(生药1.693g/粒)每天3 次，每次3粒;4周为1个疗程，观察2个疗程。
1.3 观察项目
1.3.1 动脉血压情况 测量方法按照《1999年中国高血压防治指南》 [1] 的要求，使用标准汞柱血压计进行测量。以治疗前非同日3次血压的平均值作为观察血压。观察期间由专人为患者每周测量血压2次，每次重复测量2遍，取其平均值。
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1.3.2 血液流变学检查 由本院生化室采用北京普利生LBY-N6A血清旋转式粘度计检测。
1.3.3 血脂检测 以酶标法采用Olympus2700型全自动生化分析仪测定，试剂由上海申能试剂公司提供，本院生化室完成。
1.3.4 血浆内皮素测定 采用放免法。试剂盒由北京福瑞生物公司提供，正常值50.8±7.58pg/ml。
1.4 统计学处理 数值用平均值±标准差(X±s)表示，组间比较用t检验。
2 结果
2.1 疗效评定标准 参照《1999年中国高血压防治指南》 [1] ，结合《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》 [2] 制定。显效:治疗后血压下降至正常范围，或虽未降至正常值，但较治疗前下降SBP>30mmHg和(或)DBP>20mmHg;有效:治疗后SBP和(或)DBP下降1级或以上(但未达到正常范围);无效:未达到以上标准。
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2.2 两组治疗后动脉血压值变化 结果见表1。两组治疗后收缩压和舒张压较治疗前明显改善(P<0.05)，两组间差异无显著性(P>0.05)。但治疗两个疗程后，治疗组血压的改善情况明显优于对照组，组间差异有显著性(P<0.05)。提示射心通胶囊有良好的远期疗效。
2.3 两组治疗后血液流变学变化 结果见表2。两组治疗后高切和低切全血比粘度、血浆比粘度和红细胞压积均较治疗前明显降低(P<0.01)，两组间差异无显著性。显示射心通胶囊能改善血液流变学指标。
表1 两组治疗前后动脉血压值变化情况 略
表2 两组治疗前后血液流变学变化比较 略
2.4 两组治疗后血浆内皮素(ET-1)浓度和血浆总胆固醇(TC)水平变化 结果见表3。两组治疗后血浆ET-1均明显下降，与治疗前比较差异有显著性(P<0.01)，但两组间差异无显著性(P>0.05)。治疗后治疗组血浆总胆固醇(TC)水平均较治疗前明显降低(P<0.01)，而对照组治疗前后血浆总胆固醇(TC)水平变化差异无显著性(P>0.05)。表明射心通胶囊具有降脂作用。
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表3 两组治疗前后血浆ET-1、TC变化比较 略
3 讨论
射心通胶囊系我院著名中医张介眉主任医师遵循“胸痹心痛”治以宣痹通阳法。在古方之基础上，而拟具有通阳散结、祛痰开窍、行气活血止痛的经验方，由瓜蒌、薤白、法半夏、葱白、麝香、苏合香组方而成。经过临床与实验研究，结果表明该药能有效缓解心绞痛症状，减少心绞痛发作次数、降低硝酸甘油用量、改善缺血性心电图、干扰血小板聚 集和优化心肌能量代谢 [3] ;同时，我们发现该药还具有改善冠心病重要危险因素的作用，即有效降低升高的血压。
为此，我们进一步根据该方的作用点———通阳散结、祛痰开窍、行气活血之功效，对临床上符合痰湿壅盛型的高血压患者，进行了临床治疗观察。结果显示，射心通胶囊对痰湿壅盛型高血压病具有积极的治疗作用，总有效率优于单纯西药降压治疗。
ET-1是一种由血管内皮细胞合成并释放的血管活性多肽，是迄今所知作用最强的内源性缩血管物质。而高血压患者血浆ET-1水平明显升高及高胆固醇血症作为高血压的危险因素，并参与高血压的发生和发展过程，已是不争的事实。因此，我们认为射心通胶囊能降低血浆ET-1浓度及血浆TC水平和改善血液粘稠度，是其降低动脉血压的主要作用机制。
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由于该药疗效确切、作用综合、安全性好、副作用少 [3] ，在重度和(或)难治性高血压的联合用药中可作为首选药之一，既能提高降压效果，又无副作用的增加。我们将进一步加强对该药的临床应用及推广。
参考文献
1 全国高血压防治协作组.中国高血压防治指南，1999.
2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则，1993，28.3 张介眉，张 启攵 录，等.射心通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床及实验研究，湖北中医杂志，2002，3:166.
作者单位: 430022 湖北省武汉市中西医结合医院
(编辑 罗彬), 百拇医药