活血通淋法减少前列腺增生患者残尿量的临床研究
【文献标识码】 B 【文章编号】 1726-6424(2004)06-0538-02
2000年3月～2002年7月，我们运用活血通淋法(前列通瘀胶囊)治疗前列腺增生症30例，并与前列通片随机对照，重点观察I-PSS、生活质量、残尿量、前列腺体积，取得较好的临床疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例标准
1.1.1 诊断标准 根据吴阶平主编《泌尿外科学》 [1] 拟定。(1)50岁以上男性，以尿频，夜尿次数增多，进行性排尿困难，甚至尿潴留或充盈性尿失禁为临床表现。(2)直肠指诊见前列腺增大，中央沟消失，中等硬度，光滑无结节。(3)B超前列腺重量>20g、残余尿>10ml。
1.1.2 排除标准 (1)年龄小于50岁;(2)有前列腺癌，膀胱颈纤维化;(3)既往手术治疗前列腺增生症失败者;(4)难于控制的糖尿病和糖尿病性神经病变;(5)骨盆手术和外伤史;(6)使用可能影响膀胱功能的药物;(7)未按规定用或资料不全者。
, 百拇医药
1.1.3 纳入标准 凡符合诊断和排除标准，能配合治疗者纳入观察病例。
1.2 本临床研究共纳入观察病例60例，随机分为治疗组30例，对照组30例。年龄30～81岁，平均60.5岁，病程0.5～ 10年，平均3.9年。两组年龄、病程比较差异无显著性。
1.3 研究方法
1.3.1 观察指标 (1)国际前列腺症状评分及生活质量(按WHO制定的标准);(2)前列腺重量(B超检测);(3)残余尿量(B超检测)。
1.3.2 治疗方法 治疗组采用活血通淋法，用前列通瘀胶囊治疗，1次口服5粒，1天3次，3个月为1个疗程。对照组用前列通片治疗，1次口服4粒，1天3次。3个月为1个疗程。服药前后检测以上观察指标，治疗期间要求不能接受其他药物治疗。
1.3.3 疗效判断标准 根据《中医临床病症诊断疗效标准》 [2] 拟定:临床控制:(1)主要症状消失，总积分降低90%以上;(2)残余尿10ml;(3)前列腺体积缩小20%以上。凡具备第1项和其它1项即可。显效:(1)主要症状消失，总积分降60%～89%;(2)残余尿量减少50%以上者;(3)前列腺体积缩小10%以上。凡具备第1项和其它1项即可。有效:(1)主要症状改善，总积分降低30%～50%;(2)残余尿量减少20%以上;(3)前列腺体积有所缩小。无效:主要症状及各项指标变化不明显或总积分降低29%以下。
, 百拇医药
1.4 结果 见表1～3。
表1 总疗效比较 例(%)
从表1中可以看出，治疗组总有效率高于对照组，经Ridit检验 ˇ P<0.05，表明治疗组疗效优于对照组。
表2 I-PSS与QOL治疗前后分析
从表2看出:两组均有降低I-PSS及QOL分，两组比较P<0.05，表明活血通淋法运用前列通瘀胶囊治疗在改善排尿症状，提高生活质量方面有明显的治疗作用，优于前列通片。
表3 前列腺大小及残尿量治疗前后分析
从表3可知，治疗组、对照组治疗前后比较P均<0.05，表明两组均有减少残余尿量的作用，两组比较P<0.05，说明前列通瘀胶囊减少残尿量优于前列通片，在前列腺大小方面，两组前后比较P>0.05，差异无显著性。
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2 讨论
前列腺增生症(BPH)是泌尿男科临床常见病，近年来BPH发病率呈上升趋势，其治疗方法有药物、热疗、手术等，但患BPH为老年患者，合并症较多，探索理想的药物，既能缩小腺体，降低残尿量，降低I-PSS积分，提高生活质量，又无毒副作用的药物十分必要。根据BPH的病理改变，内层尿道腺和尿道下腺上皮细胞及茎质增生，腺胞囊性扩张，结缔组织及平滑肌，结节样增生，当属“癃闭”、“积”范畴，瘀血阻滞于尿道，会出现夜尿频繁、排尿困难等症状，故治疗采用活血通淋法，运用前列通瘀胶囊进行治疗，该药由赤芍、桃仁、穿山甲、土鳖虫、黄芪、鹿衔草、石韦、牡蛎等组成，具有活血化瘀，清热通淋的功效，本研究采用随机分组法，前列通瘀胶囊为治疗组，前列通片为对照组，两组病例均30例，治疗组总有效率86.67%，对照组总有效率60%，经Ridit分析P<0.05，表明活血通淋法具有良好的临床疗效，临床研究表明，应用活血通淋法，选用前列通瘀胶囊治疗BPH能够:(1)降低I-PSS积分，提高生活质量，明显优于前列通片;(2)明显降低残余尿量的作用，残余尿量由治疗前61.43±66.57ml，减少到治疗后26.03±33.13ml。(3)前列腺大小的变化治疗前后无统计学意义。
, 百拇医药
综上所述，采用活血通淋法，选用前列通瘀胶囊治疗BPH，临床肯定，明显优于前列通片。临床能明显降低残余尿量，降低I-PSS积分，提高生活质量等作用。可能与该药具有“抗亚急性、慢性炎症、抑制纤维组织增生、抗肉芽肿 形成，促进微循环”的药理基础 [3] 有关。
参考文献
1 吴阶平.泌尿外科学，济南:山东科学技术出版社，1993，89.
2 王净净，龙俊杰.中医临床病症诊断疗效标准，长沙:湖南科学技术出版社，1993，82.
3 陈和亮，陈通文，张小红.前列通瘀胶降低前列腺增生所致残余尿量的临床报道.中国男科学杂志，2002，16(1):49.
珠海市卫生局资助课题编号(1094)
作者单位:519015广东省中医院珠海医院
519015珠海拱北医院
510080中山大学第一附属医院
(收稿日期:2004-02-17)
(编辑松 石), 百拇医药
2000年3月～2002年7月，我们运用活血通淋法(前列通瘀胶囊)治疗前列腺增生症30例，并与前列通片随机对照，重点观察I-PSS、生活质量、残尿量、前列腺体积，取得较好的临床疗效，现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例标准
1.1.1 诊断标准 根据吴阶平主编《泌尿外科学》 [1] 拟定。(1)50岁以上男性，以尿频，夜尿次数增多，进行性排尿困难，甚至尿潴留或充盈性尿失禁为临床表现。(2)直肠指诊见前列腺增大，中央沟消失，中等硬度，光滑无结节。(3)B超前列腺重量>20g、残余尿>10ml。
1.1.2 排除标准 (1)年龄小于50岁;(2)有前列腺癌，膀胱颈纤维化;(3)既往手术治疗前列腺增生症失败者;(4)难于控制的糖尿病和糖尿病性神经病变;(5)骨盆手术和外伤史;(6)使用可能影响膀胱功能的药物;(7)未按规定用或资料不全者。
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1.1.3 纳入标准 凡符合诊断和排除标准，能配合治疗者纳入观察病例。
1.2 本临床研究共纳入观察病例60例，随机分为治疗组30例，对照组30例。年龄30～81岁，平均60.5岁，病程0.5～ 10年，平均3.9年。两组年龄、病程比较差异无显著性。
1.3 研究方法
1.3.1 观察指标 (1)国际前列腺症状评分及生活质量(按WHO制定的标准);(2)前列腺重量(B超检测);(3)残余尿量(B超检测)。
1.3.2 治疗方法 治疗组采用活血通淋法，用前列通瘀胶囊治疗，1次口服5粒，1天3次，3个月为1个疗程。对照组用前列通片治疗，1次口服4粒，1天3次。3个月为1个疗程。服药前后检测以上观察指标，治疗期间要求不能接受其他药物治疗。
1.3.3 疗效判断标准 根据《中医临床病症诊断疗效标准》 [2] 拟定:临床控制:(1)主要症状消失，总积分降低90%以上;(2)残余尿10ml;(3)前列腺体积缩小20%以上。凡具备第1项和其它1项即可。显效:(1)主要症状消失，总积分降60%～89%;(2)残余尿量减少50%以上者;(3)前列腺体积缩小10%以上。凡具备第1项和其它1项即可。有效:(1)主要症状改善，总积分降低30%～50%;(2)残余尿量减少20%以上;(3)前列腺体积有所缩小。无效:主要症状及各项指标变化不明显或总积分降低29%以下。
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1.4 结果 见表1～3。
表1 总疗效比较 例(%)
从表1中可以看出，治疗组总有效率高于对照组，经Ridit检验 ˇ P<0.05，表明治疗组疗效优于对照组。
表2 I-PSS与QOL治疗前后分析
从表2看出:两组均有降低I-PSS及QOL分，两组比较P<0.05，表明活血通淋法运用前列通瘀胶囊治疗在改善排尿症状，提高生活质量方面有明显的治疗作用，优于前列通片。
表3 前列腺大小及残尿量治疗前后分析
从表3可知，治疗组、对照组治疗前后比较P均<0.05，表明两组均有减少残余尿量的作用，两组比较P<0.05，说明前列通瘀胶囊减少残尿量优于前列通片，在前列腺大小方面，两组前后比较P>0.05，差异无显著性。
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2 讨论
前列腺增生症(BPH)是泌尿男科临床常见病，近年来BPH发病率呈上升趋势，其治疗方法有药物、热疗、手术等，但患BPH为老年患者，合并症较多，探索理想的药物，既能缩小腺体，降低残尿量，降低I-PSS积分，提高生活质量，又无毒副作用的药物十分必要。根据BPH的病理改变，内层尿道腺和尿道下腺上皮细胞及茎质增生，腺胞囊性扩张，结缔组织及平滑肌，结节样增生，当属“癃闭”、“积”范畴，瘀血阻滞于尿道，会出现夜尿频繁、排尿困难等症状，故治疗采用活血通淋法，运用前列通瘀胶囊进行治疗，该药由赤芍、桃仁、穿山甲、土鳖虫、黄芪、鹿衔草、石韦、牡蛎等组成，具有活血化瘀，清热通淋的功效，本研究采用随机分组法，前列通瘀胶囊为治疗组，前列通片为对照组，两组病例均30例，治疗组总有效率86.67%，对照组总有效率60%，经Ridit分析P<0.05，表明活血通淋法具有良好的临床疗效，临床研究表明，应用活血通淋法，选用前列通瘀胶囊治疗BPH能够:(1)降低I-PSS积分，提高生活质量，明显优于前列通片;(2)明显降低残余尿量的作用，残余尿量由治疗前61.43±66.57ml，减少到治疗后26.03±33.13ml。(3)前列腺大小的变化治疗前后无统计学意义。
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综上所述，采用活血通淋法，选用前列通瘀胶囊治疗BPH，临床肯定，明显优于前列通片。临床能明显降低残余尿量，降低I-PSS积分，提高生活质量等作用。可能与该药具有“抗亚急性、慢性炎症、抑制纤维组织增生、抗肉芽肿 形成，促进微循环”的药理基础 [3] 有关。
参考文献
1 吴阶平.泌尿外科学，济南:山东科学技术出版社，1993，89.
2 王净净，龙俊杰.中医临床病症诊断疗效标准，长沙:湖南科学技术出版社，1993，82.
3 陈和亮，陈通文，张小红.前列通瘀胶降低前列腺增生所致残余尿量的临床报道.中国男科学杂志，2002，16(1):49.
珠海市卫生局资助课题编号(1094)
作者单位:519015广东省中医院珠海医院
519015珠海拱北医院
510080中山大学第一附属医院
(收稿日期:2004-02-17)
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