浅谈中药材的质量管理
【文献标识码】 B 【文章编号】 1606-8106(2004)12-1164-02
中药是以中医理论为指导，达到防病治病的效果。所以中药材质量好坏，直接影响临床效果和病人用药安全，加强中药材质量管理是医院质量管理中一个重要组成部分，也是药剂人员的重要工作。严格管理，杜绝伪劣药品进入医院，按照《药品管理法》，依法采购药材，依法管理药材，依法使用药材，加强管理系统，使药材管理走向法治化、制度化、标准化，药库人员应具备市场经济学，管理学等方面的知识，以保证中药材的质量。从去年我市药品质量检查的情况来看，整个中药质量有所提高，但个别医疗单位在中药质量管理方面仍存在着一些问题，为引起有关部门的高度重视，笔者就目前中药库、中药房存在的问题做如下探讨。
1 存在问题
1.1 管理制度不健全 不按规定保管药品，对药库、药房内的温度、湿度、通风、消毒、不同药物的保管期限等无具体要求，对可能出现的问题，也没有制定严格管理措施，如剧毒药、正常中药，进货无计划，造成积压、变质等。
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1.2 中药采购渠道混乱假劣药品屡禁不绝 近年来，由于医药市场混乱，加之一些医疗单位药房实行承包责任制，相当一部分药房单纯地着眼经济利益，直接到各药材市场和流通药贩进货，有的采购人员由于缺乏中药材真伪优劣的鉴别或者贪图私利，把关不严，导致一些伪劣药材进入药房。一是伪造冒充。如用木薯根茎伪造淮山，将水半夏块茎切片冒充旱半夏，山楂皮冒充枣皮，用未成熟的桃子、杏子制成乌梅等。二是掺杂使假。在药材中掺入其他东西以增加其重量，如:茯苓中掺入面粉块，天麻、田七中插铁钉等。三是剧毒药材，马钱子、班蝥、罂粟壳等管理混乱。四是劣质药材，虫蛀、鼠咬、霉变、泛油、变色、气味散失的品种，在一些药房里较为普遍。
1.3 中药加工、炮制中存在的问题 一是不经炮制，临床配方。如山药、党参、当归、牛膝等折断入药，天麻、元胡、川楝子原个入药，严重影响药效。二是炮制质量差。为了发挥药量大限度疗效，绝大多数的中药都需经过炮制，才供临床应用，但有些药房该炒不炒，该制不制，饮片炮制质量差。如杜仲炮制要求炒断丝，有些药房不炒或稍炒。穿山甲、鸡内金不洗净杂质、控制火候就炙，造成焦化等。三是贮存保管不善，中药材品种繁多，所含成份各有所异，有的怕光，有的怕热，有的怕潮，保管不妥，药材产生种种变异，影响药品质量。一些含丰富淀粉类中药材如泽泻、山药、苡 仁、贝母等敞口贮存，这些药易吸收水份，经常出现霉变、虫蛀等。四是不加区分，一起入包。临床医生根据药物的性味、坚松和易煎程度不同，处方上标明“先煎”、“后下”等;贵重药用量小研末随汤剂冲服。但是，有些药房中药人员在配方时不加区分，一起入包，造成有的药物有效成份不出来，有的有效成份挥发损失，有的煎后易使锅底焦糊或煎后药液毛不易除去，服后刺激咽喉可引起呕吐。
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1.4 串斗、错斗的药材严重 一是药斗的设置直接违背了“十八反”、“十九畏”。如一些药房，川乌、草乌药斗上面设有贝母、瓜蒌、半夏、白芨的药斗等。配方时，上面药斗中的药物串到下面药斗中。二是多数药斗内分前后两格。有的药房一药斗内分4～6格，既容易抓错，更易串格。三是上下左右邻近的药斗，抓错药的现象时有发生。如益母草抓泽兰，熟地抓生地等。四是装药人员装错药，配方时按药斗上标签捡药，在一些药房常出现配错药的现象。
2 导致上述问题的主要原因
2.1 制度不健全，管理缺乏有效手段 使药材入库验收、在库保管、出库验发等规章制度流于形式，造成药材霉变、虫蛀等现象。
2.2 部分中药人员及采购人员业务素质差，技术力量薄弱 收药不识药，购药不懂药，鉴定判别能力低或者仓管员责任心不强，收药不验收或验收马虎而造成一些伪劣药材进入药库。
, 百拇医药 2.3 法制观念、政策观念淡薄 对《药品管理法》缺乏了解。贯彻执行不得力，故有收售假劣药材。
2.4 药政、药检部门执法不严 该撤的不撤，该罚的不罚，迁就姑息，工作缺乏一种紧迫感、责任感和对人民负责的态度。
2.5 炮制人员缺乏，技术力量薄弱 炮制工作是一项技术性较强的工作，需要有一定的理论知识和丰富的实践经验。目前普遍缺乏专职中药炮制技术人员，大多是近年新招的药工，严重影响炮制工作开展。
2.6 一些药房底子薄，基础差，资金不足 仓库条件简陋，缺乏必要的应急应变能力，与改变开放和中药事业发展的要求不相适应。
3 解决的办法
针对中药材质量管理上出现的问题及其产生的原因，提出如下的解决办法:(1)要进一步学习、贯彻落实《药品管理法》，统一思想，结合各药房的实际，制定切实可行的管理措施，保证中药质量。(2)各医疗卫生、经营单位，将药房的药品管理纳入议事日程，同时建立中药质控小组，负责对药房的业务指导，和质量监控，积极发挥药房的作用，强化自我的约束机制。(3)对从事药房管理的经营人员要提出基本技术的要求，对各级中药人员要制订培训、考核、晋级标准和办法。(4)各中药房设备配套，设备是药品保管/经营的根本条件，有关部门要重视投资，添置更新设备，在规划扩建、新建药房、药库时，相应设备一定要配套。(5)对中药饮片加工炮制中的各种工艺，应按《中国药典》要求，严防药物混淆，写明品名、单位、何种炮制、加工日期等。(6)对药房药库的贮存条件，除设施上有必要规定外，对室内温度、 湿度、通风、消毒、不同药物的保管期也要提出具体要求。对可能出现的虫蛀、鼠害、霉变、泛油、变色、腐烂和变异，要订出技术性的措施。
总之，笔者认为，要改变中药材的质量低劣状况，只有从根本上采取措施，加强药材的种植采集、加工、收购、市场流通各个环节的监督管理，特别是经济开放及旅游城市，对贵重药材进行强制性监督检验，确保中药材质量要求，保证临床用药安全有效。
作者单位:514021广东省梅州市第三人民医院
514031广东省梅州市人民医院
(编辑李 阳), 百拇医药
中药是以中医理论为指导，达到防病治病的效果。所以中药材质量好坏，直接影响临床效果和病人用药安全，加强中药材质量管理是医院质量管理中一个重要组成部分，也是药剂人员的重要工作。严格管理，杜绝伪劣药品进入医院，按照《药品管理法》，依法采购药材，依法管理药材，依法使用药材，加强管理系统，使药材管理走向法治化、制度化、标准化，药库人员应具备市场经济学，管理学等方面的知识，以保证中药材的质量。从去年我市药品质量检查的情况来看，整个中药质量有所提高，但个别医疗单位在中药质量管理方面仍存在着一些问题，为引起有关部门的高度重视，笔者就目前中药库、中药房存在的问题做如下探讨。
1 存在问题
1.1 管理制度不健全 不按规定保管药品，对药库、药房内的温度、湿度、通风、消毒、不同药物的保管期限等无具体要求，对可能出现的问题，也没有制定严格管理措施，如剧毒药、正常中药，进货无计划，造成积压、变质等。
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1.2 中药采购渠道混乱假劣药品屡禁不绝 近年来，由于医药市场混乱，加之一些医疗单位药房实行承包责任制，相当一部分药房单纯地着眼经济利益，直接到各药材市场和流通药贩进货，有的采购人员由于缺乏中药材真伪优劣的鉴别或者贪图私利，把关不严，导致一些伪劣药材进入药房。一是伪造冒充。如用木薯根茎伪造淮山，将水半夏块茎切片冒充旱半夏，山楂皮冒充枣皮，用未成熟的桃子、杏子制成乌梅等。二是掺杂使假。在药材中掺入其他东西以增加其重量，如:茯苓中掺入面粉块，天麻、田七中插铁钉等。三是剧毒药材，马钱子、班蝥、罂粟壳等管理混乱。四是劣质药材，虫蛀、鼠咬、霉变、泛油、变色、气味散失的品种，在一些药房里较为普遍。
1.3 中药加工、炮制中存在的问题 一是不经炮制，临床配方。如山药、党参、当归、牛膝等折断入药，天麻、元胡、川楝子原个入药，严重影响药效。二是炮制质量差。为了发挥药量大限度疗效，绝大多数的中药都需经过炮制，才供临床应用，但有些药房该炒不炒，该制不制，饮片炮制质量差。如杜仲炮制要求炒断丝，有些药房不炒或稍炒。穿山甲、鸡内金不洗净杂质、控制火候就炙，造成焦化等。三是贮存保管不善，中药材品种繁多，所含成份各有所异，有的怕光，有的怕热，有的怕潮，保管不妥，药材产生种种变异，影响药品质量。一些含丰富淀粉类中药材如泽泻、山药、苡 仁、贝母等敞口贮存，这些药易吸收水份，经常出现霉变、虫蛀等。四是不加区分，一起入包。临床医生根据药物的性味、坚松和易煎程度不同，处方上标明“先煎”、“后下”等;贵重药用量小研末随汤剂冲服。但是，有些药房中药人员在配方时不加区分，一起入包，造成有的药物有效成份不出来，有的有效成份挥发损失，有的煎后易使锅底焦糊或煎后药液毛不易除去，服后刺激咽喉可引起呕吐。
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1.4 串斗、错斗的药材严重 一是药斗的设置直接违背了“十八反”、“十九畏”。如一些药房，川乌、草乌药斗上面设有贝母、瓜蒌、半夏、白芨的药斗等。配方时，上面药斗中的药物串到下面药斗中。二是多数药斗内分前后两格。有的药房一药斗内分4～6格，既容易抓错，更易串格。三是上下左右邻近的药斗，抓错药的现象时有发生。如益母草抓泽兰，熟地抓生地等。四是装药人员装错药，配方时按药斗上标签捡药，在一些药房常出现配错药的现象。
2 导致上述问题的主要原因
2.1 制度不健全，管理缺乏有效手段 使药材入库验收、在库保管、出库验发等规章制度流于形式，造成药材霉变、虫蛀等现象。
2.2 部分中药人员及采购人员业务素质差，技术力量薄弱 收药不识药，购药不懂药，鉴定判别能力低或者仓管员责任心不强，收药不验收或验收马虎而造成一些伪劣药材进入药库。
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2.4 药政、药检部门执法不严 该撤的不撤，该罚的不罚，迁就姑息，工作缺乏一种紧迫感、责任感和对人民负责的态度。
2.5 炮制人员缺乏，技术力量薄弱 炮制工作是一项技术性较强的工作，需要有一定的理论知识和丰富的实践经验。目前普遍缺乏专职中药炮制技术人员，大多是近年新招的药工，严重影响炮制工作开展。
2.6 一些药房底子薄，基础差，资金不足 仓库条件简陋，缺乏必要的应急应变能力，与改变开放和中药事业发展的要求不相适应。
3 解决的办法
针对中药材质量管理上出现的问题及其产生的原因，提出如下的解决办法:(1)要进一步学习、贯彻落实《药品管理法》，统一思想，结合各药房的实际，制定切实可行的管理措施，保证中药质量。(2)各医疗卫生、经营单位，将药房的药品管理纳入议事日程，同时建立中药质控小组，负责对药房的业务指导，和质量监控，积极发挥药房的作用，强化自我的约束机制。(3)对从事药房管理的经营人员要提出基本技术的要求，对各级中药人员要制订培训、考核、晋级标准和办法。(4)各中药房设备配套，设备是药品保管/经营的根本条件，有关部门要重视投资，添置更新设备，在规划扩建、新建药房、药库时，相应设备一定要配套。(5)对中药饮片加工炮制中的各种工艺，应按《中国药典》要求，严防药物混淆，写明品名、单位、何种炮制、加工日期等。(6)对药房药库的贮存条件，除设施上有必要规定外，对室内温度、 湿度、通风、消毒、不同药物的保管期也要提出具体要求。对可能出现的虫蛀、鼠害、霉变、泛油、变色、腐烂和变异，要订出技术性的措施。
总之，笔者认为，要改变中药材的质量低劣状况，只有从根本上采取措施，加强药材的种植采集、加工、收购、市场流通各个环节的监督管理，特别是经济开放及旅游城市，对贵重药材进行强制性监督检验，确保中药材质量要求，保证临床用药安全有效。
作者单位:514021广东省梅州市第三人民医院
514031广东省梅州市人民医院
(编辑李 阳), 百拇医药