专家建议FDA批准Alimta治疗非小细胞肺癌
【医业网据路透社2004年7月28日纽约讯】美国的一个医学专家小组今天说，礼来公司的抗癌药Alimta(培美曲塞二钠)比AventisSA公司的泰索帝(紫杉萜)更安全，因此应得到政府的批准来治疗某种常见肺癌。6uj, http://www.100md.com
FDA的这个专家组以13-0的投票结果一致向FDA建议，它们应批准这种注射型药物用于化疗后的非小细胞肺癌病人。但这些专家也指出，礼来公司的资料没有证明Alimta(已被批准治疗石棉有关的胸膜间皮瘤)能比泰索帝更有效地帮助肺癌病人存活更长时间，因此他们建议FDA要求礼来公司进行更多研究，在该公司收集这些资料时病人仍可购买此药。FDA通常会采纳该小组的提议。6uj, http://www.100md.com
“Alimta更安全的资料给人留下了深刻印象，但我不能确定它帮助病人生存的能力”，小组成员之一、华盛顿特区乔治城大学医院血液科负责人奇森(BruceCheson)说。他们在会上一致同意了礼来公司的研究，这些研究表明用Alimta的病人血液方面的毒性小于用泰索帝治疗的病人，但没显示Alimta增加了较轻的副作用，如恶心、疲劳等。6uj, http://www.100md.com
肺癌幸存者罗斯(SheilaRoss)代表消费者参加了此次会议。她说，肺癌病人需要更多的治疗方法，“让他们只有一种药物可用是不公平的”。6uj, http://www.100md.com
礼来公司负责癌症研究的官员鲍利提(PaoloPaoletti)说他们准备在明年初开始两项关于Alimta用于肺癌的研究。还有一项Alimta的研究正在进行之中，将在2005年底结束。而肿瘤药物销售的巴菲尔德(AdrianBarfield)也说，“我相信我们的前景会很好”。
FDA的这个专家组以13-0的投票结果一致向FDA建议，它们应批准这种注射型药物用于化疗后的非小细胞肺癌病人。但这些专家也指出，礼来公司的资料没有证明Alimta(已被批准治疗石棉有关的胸膜间皮瘤)能比泰索帝更有效地帮助肺癌病人存活更长时间，因此他们建议FDA要求礼来公司进行更多研究，在该公司收集这些资料时病人仍可购买此药。FDA通常会采纳该小组的提议。6uj, http://www.100md.com
“Alimta更安全的资料给人留下了深刻印象，但我不能确定它帮助病人生存的能力”，小组成员之一、华盛顿特区乔治城大学医院血液科负责人奇森(BruceCheson)说。他们在会上一致同意了礼来公司的研究，这些研究表明用Alimta的病人血液方面的毒性小于用泰索帝治疗的病人，但没显示Alimta增加了较轻的副作用，如恶心、疲劳等。6uj, http://www.100md.com
肺癌幸存者罗斯(SheilaRoss)代表消费者参加了此次会议。她说，肺癌病人需要更多的治疗方法，“让他们只有一种药物可用是不公平的”。6uj, http://www.100md.com
礼来公司负责癌症研究的官员鲍利提(PaoloPaoletti)说他们准备在明年初开始两项关于Alimta用于肺癌的研究。还有一项Alimta的研究正在进行之中，将在2005年底结束。而肿瘤药物销售的巴菲尔德(AdrianBarfield)也说，“我相信我们的前景会很好”。