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新型药物洗脱支架展望
http://www.100md.com 2004年8月12日 《中国医学论坛报》 2004年第31期
新型药物洗脱支架展望/JupiterScukpture他克莫司洗脱支架/BiosensisBiokimus洗脱支架治疗B2和C型病变/印度的infinnium支架/抗内皮细胞前体细胞抗体支架/

     为使药物洗脱支架取得更好的疗效和更高效价比,人们研制与开发了一些新的药物洗脱支架,这些新支架的设计旨在使药物作用局限在管壁而不在管腔。

    PISCES临床研究是锥形样分解支架的临床研究。该种支架的药物涂在支架支撑激光切割的槽里,能够扩散致管腔和(或)血管壁表面。在本次会议上,Giessen发表了为期4个月、纳入191例患者的研究结果。结果显示,虽然剂量明显小于标准紫杉醇涂层支架药物的剂量,但是,在30天释放期内,10 mg和30 mg剂量最有效。

    Jupiter Scukpture他克莫司洗脱支架

    该类支架是将药物释放到血管壁,研究监测的新药是他克莫司。Bartorekki报告,除了上述特征外,支架外表面还覆盖了CarbofikmCarbofikm可防止血栓形成,并可使抗血小板治疗药物剂量最小化。该项研究α阶段入选58例患者,在63处病变置入65个支架,成功率为100%。50例患者接受6个月的随访,23例患者接受12个月的随访。结果显示,住院期间无主要心血管事件发生,没有急性或亚急性支架血栓形成。

    非糖尿病患者的靶血管血运重建率为4.2%水平,可以接受。但在糖尿病患者中,靶血管血运重建率更常见,在6个月后,10例糖尿病患者中有3例需要再次接受经皮冠状动脉成形术。

    该研究β阶段的临床研究正在进行中,纳入330例患者,和JupiterⅡ研究一起可更好地评价支架的有效性。

    Biosensis Biokimus 洗脱支架治疗B2和C型病变

    药物涂层非对称释放是Biosensis Biokimus支架的一个特点,这种可生物降解涂层在支架外表面涂层较厚。Grube报告了有关该支架治疗B2和C型病变的STEALTH研究的初步数据,但是,目前还未得到关于其有效的结论。

    印度的infinnium支架

    Infinnium支架是印度在Mikkennium平台裸支架基础上开发的紫杉醇药物洗脱支架。它的4层涂层系统,最外层非洗脱,内3层包括不同的聚合物,具有不同的释放动力。在支架置入的最初2天和随后的7~10天,第一涂层药物释放量占近1/3。最内层是缓慢释放的多聚物层,它可长达数周持续释放紫杉醇。

    在SIMPLE2研究中,282例患者共接受318个该种支架的置入,结果显示,6~9个月靶血管血运重建率为2.8%,支架内再狭窄率为5.9%包含支架周边的再狭窄率为8.9%。这表明该种支架的疗效与西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架物洗脱支架相似。

    抗内皮细胞前体细胞抗体支架

    Kutryk报告了一项关于解决支架内再狭窄的全新方法,即HEALING研究。该项研究使用的支架表面覆盖针对内皮前体细胞抗原的抗体。在体研究证实,支架置入后的数小时内几乎完全被内皮化。在理论上,减少再狭窄的理想目标是恢复血管内皮的正常功能。

    总之,HEALING研究结果还算令人满意。虽然有0.63 mm的晚期管腔丢失,这可能与消毒过程中抗体的失活有关。这个问题已经在新一代产品中得到解决,并已在HEALING2研究中得到证实。如果该项新技术不辜负它的理论期望的话,那么,它将成为介入心脏病学领域的又一个大事件。, 百拇医药(北京安贞医院 周玉杰 为使药物洗脱支架取得更好的疗效和更高效价比,人们研制与开发了一些新的药)