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专利之争:抗ED药物面临降价压力
http://www.100md.com 2004年8月14日 中国经济时报
     从去年年底开始,关于国家知识产权局将取消辉瑞公司的“万艾可”专利权的消息便一直流传,但是今年4月中旬的国家知识产权局一次记者招待会上,有关企业的希望还是落了空。尽管专利之争远未尘埃落定,但降价压力却已经向抗ED类药物袭来。

    专利纠纷仍无定论

    在国家知识产权局的记者招待会上,王景川局长对到会媒体表示,辉瑞公司有关伟哥的专利申请仍在研究中,目前还没有审结。

    据悉,在2001年春季,辉瑞有关伟哥的专利被批准,但随后国内企业提出无效申请。王景川说:“当这项专利被授权之后,中国有数十家企业提出无效请求,我们的服务委员会也必须受理这种无效请求,受理这个请求以后,我们依然采取非常谨慎的态度对待这个案件。据我所知,我们成立了在法律和专业知识方面素质很高的优秀审查员组成合议小组,分别听取双方当事人的陈述。当这项专利被授权之后,中国有数十家企业提出无效请求。到目前,申诉材料如果摞起来的话,大约有一米多高。认真阅读这些材料,进行比较研究,充分听取双方当事人的意见,这需要较长的时间。”王景川的此番言论意味着,此前关于有关部门将取消辉瑞公司“万艾可”专利权的传言纯属空穴来风。
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    尽管如此,国内抗ED类药物市场的热度却丝毫不减,众多厂商的踊跃加入,使得该类产品已经面临较大的降价压力。

    众厂商虎视眈眈

    据辉瑞方面向记者介绍,目前在中国的其他厂家可以生产“枸橼酸西地那非(万艾可的有效成分)”,但不能用于治疗ED;也可以生产治疗ED药,但不能使用“枸橼酸西地那非”的通用名。

    记者了解到,2001年,“万艾可”用途专利获得了国家知识产权局的批准,专利期为20年,即从申请之日起的1994年一直保护到2014年。

    记者从辉瑞公司网站上看到,万艾可每年全球销售额在10亿美元以上,是辉瑞为数不多的销售超10亿美元的单个药品之一,自从1998年3月上市到2002年6月,已有60多万医生为全球2000多万名患者开出超过1.2亿张处方。据悉,在美国上市之初,“万艾可”第一个季度就销售了4.09亿美元,创下行业纪录。
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    有关数据显示,目前我国ED患者在男性人群中占10%,按照这一数据测算,我国抗ED药的年销售额将达30亿元,未来的市场容量非常大。

    据了解,目前仅在国家药监局等待生产“枸橼酸西地那非”排队的,就有16家。只等“万艾可”专利一解禁,药监局便可批准投产上市。一旦专利失效,早有准备的成都地奥制药公司、广州威尔曼公司等国内大批企业将涌入生产行列。

    而看好中国抗ED药市场的并不止是辉瑞和中国10多个厂家,另一家跨国药企美国礼来公司的抗ED新药已于今年12月初正式在美国上市,该药的中文名“希爱力”正在注册之中。据称,全球知名药企葛兰素史克在国外已有类似产品上市,但目前尚无进入中国的打算。

    国内药企降价占领市场

    尽管辉瑞公司有关人士在接受记者采访时称“对商标和专利的纠纷都存在异议,不愿意发表太多评论。”但在众多厂商的“关注”下,国内“伟哥”类药物大幅度降价已是呼之欲出。
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    据了解,为了“告倒”辉瑞公司的专利权,成都地奥等12家企业共计投入了10多万元,并耗费了大量的时间。“只要其专利失效的正式文件一下来,我们立即向国家药监局报请批文。”有关厂家代表说。

    据悉,由于“伟哥”类药品主要成分西地那非的原料,已经从每公斤10多万元降到了目前的几千元到几万元,市场一旦放开,万艾可同类药品价格将大幅下调。

    “我国ED药市场至少有600亿元,我们的伟哥第一年能做到4亿元。”威尔曼药业董事长孙明杰对其市场前景看好。他说,有人分析过,中国有六七亿男性,大约有600多亿元的市场。而我国目前ED药物市场年销售额不过40亿元左右,仅为理论市场的1/15,并且由于假药乘虚而入,正规产品举步维艰。

    对这种现状,国内多数企业表示并不担心。孙杰明告诉记者说,威尔曼“伟哥”的定价为50元/片,比进口的正规产品几乎便宜了一半。

    然而威尔曼的“伟哥”似乎还不算价格最低,最近,中国内地知名制药企业丽珠集团在没有任何征兆下,悄然推出了其刚拿到新药证书的治疗男性勃起障碍“ED”产品丽珠“怡乐”。丽珠制药宣称,丽珠“怡乐”将成为目前内地价格最低的“伟哥”,每粒17元,远远低于“万艾可”的每粒90元,以及广州威尔曼“伟哥”的每粒50元。

    据悉,国内的许多厂家都想借“万艾可”专利没有最后确定的机会,低价占据这个市场。, 百拇医药