挖掘萘普生原料药潜力
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2004年8月23日
非甾体抗炎药(NSAID)是全球发展最快的药品之一，目前已达百余个品种，在新一代COX-2抑制剂的带动下，其原料药及制剂市场份额迅猛扩展，2003年全世界销售收入突破了百亿美元。随着全球市场的发展,我国已成为亚洲最大、世界第二大的解热镇痛药生产、出口国，2003年解热镇痛原料药6大品种出口量达4.65万吨，在我国医药工业中占据显赫的地位。萘普生相继载入中、美、英等多国药典，目前已在世界上广泛应用，成为全球主要的解热镇痛药和最畅销的非处方药之一。20世纪80年代末，萘普生的市场规模已达到800吨，但基本上被美国辛泰克斯所垄断。1993年萘普生专利到期后，多家制药厂商的竞销加快了发展，全球有30多家公司生产萘普生，1998年的产量约为1640吨，按照
每年增长2%测算，到2005年可达到1800多吨。辛泰克斯是世界上最大的萘普生原料药制造商，现已列在罗氏公司旗下，其萘普生原料药销售额占全球销售额的32%。此外，墨西哥的Signa公司、意大利PFC公司和美国亚宝公司也分别拥有500～800吨的生产能力。萘普生专利过期后竞争日趋激烈，生产商都非常重视合成工艺的研究。萘普生制剂在世界医药市场上有着较好的销售业绩，1992年萘普生全球销售额突破10亿美元，成为继布洛芬之后又一只跨入10亿美元大关的解热镇痛药，在NSAID市场销售中仅次于布洛芬，这两个产品占据了在NSAID药物的1/2市场份额。多年来，萘普生在美国具有最好的市场基础，该国市场一直占世界萘普生市场近40%的份额，在OTC市场上，该国的萘普生更是一路领先，2002年在美国非专利药排行榜中名列前20名之内，销售额达3.6亿美元，比布洛芬高28%，是老人和妇女尤其喜欢使用的镇痛药品。近几年来，英国及欧洲国家相继批准其进入非处方药，不少制药公司纷纷研制各种含萘普生的解热镇痛药品，萘普生和萘普生钠原料药用量随之上升，成为了和阿司匹林、扑热息痛、布洛芬并列的解热镇痛药“四大支柱”品种之一。我国自20世纪70年代末，开始了萘普生的研制和生产，但由于合成工艺改进迟缓，一直未能形成规模经济。目前，全国持有生产萘普生及萘普生钠原料药批文的企业为18家，生产能力约250吨，其中萘普生产能占80%。2000年总产量合计为148吨，2001年增长到227吨，最大的生产企业是浙江仙居车头制药厂，徐州恩华药业和湖北制药厂分别为8.6吨和4.4吨，赤峰制药2001年生产萘普生钠2.84吨。我国萘普生的产销量在全球份额中比重较小，尚未形成规模优势，其原因主要是工艺技术还有较大差距。目前，SFDA批准的萘普生和萘普生钠制剂文号为600个，包含10个萘普生制剂产品和5个萘普生钠制剂，主要剂型是片剂和胶囊，年产量为3.5亿片左右。浙江迪耳药业和珠海联邦制药的产量占据了国内80%以上的市场份额，但其对原料药的消耗量仅占原料总产量的40%左右，因此，原料药外贸出口仍是重头戏(约为总量的55%左右)。前两年，在国外低价萘普生市场的冲击下，生产厂商处于微利或摊销费用的地步，生产出口进退维谷，局面一直不温不火。据据道，2003年萘普生的主要出口厂商为17家，浙江仙居车头制药厂、浙江天新药业仍名列前茅，在外贸出口的24个国家及地区中，出口德国的量最大，占25.59%的份额。由于内用药习惯、价格和市场开发力度不够等因素，导致了萘普生品牌效益不佳，产品市场占有率偏低。近年来，不断问世的新释药系统产品已成为带动市场销售额骁勇挺进的主要因素。口服释药技术市场约占整个市场一半以上的份额，预计2005年全球销售额可达300亿美元。对于萘普生而言，其系列药物发展最快，萘普生钠盐、萘普酮、萘普生锌和萘普生哌嗪盐也已用于治疗领域，徐州恩华药业的萘普生缓释胶囊、浙江金华康恩贝生物制药的萘普生肠溶微丸胶囊、哈药六厂的萘普生钠伪麻黄碱缓释片是近几年新开发的品种。在萘普生制剂的开发上，可考虑对复合制剂以及新释药技术的开发。在进一步研发新剂型的同时，关键要加大市场开发力度，打造品牌产品，只有这样，萘普生原料药及其系列产品的市场潜力才能得以发挥。, http://www.100md.com
每年增长2%测算，到2005年可达到1800多吨。辛泰克斯是世界上最大的萘普生原料药制造商，现已列在罗氏公司旗下，其萘普生原料药销售额占全球销售额的32%。此外，墨西哥的Signa公司、意大利PFC公司和美国亚宝公司也分别拥有500～800吨的生产能力。萘普生专利过期后竞争日趋激烈，生产商都非常重视合成工艺的研究。萘普生制剂在世界医药市场上有着较好的销售业绩，1992年萘普生全球销售额突破10亿美元，成为继布洛芬之后又一只跨入10亿美元大关的解热镇痛药，在NSAID市场销售中仅次于布洛芬，这两个产品占据了在NSAID药物的1/2市场份额。多年来，萘普生在美国具有最好的市场基础，该国市场一直占世界萘普生市场近40%的份额，在OTC市场上，该国的萘普生更是一路领先，2002年在美国非专利药排行榜中名列前20名之内，销售额达3.6亿美元，比布洛芬高28%，是老人和妇女尤其喜欢使用的镇痛药品。近几年来，英国及欧洲国家相继批准其进入非处方药，不少制药公司纷纷研制各种含萘普生的解热镇痛药品，萘普生和萘普生钠原料药用量随之上升，成为了和阿司匹林、扑热息痛、布洛芬并列的解热镇痛药“四大支柱”品种之一。我国自20世纪70年代末，开始了萘普生的研制和生产，但由于合成工艺改进迟缓，一直未能形成规模经济。目前，全国持有生产萘普生及萘普生钠原料药批文的企业为18家，生产能力约250吨，其中萘普生产能占80%。2000年总产量合计为148吨，2001年增长到227吨，最大的生产企业是浙江仙居车头制药厂，徐州恩华药业和湖北制药厂分别为8.6吨和4.4吨，赤峰制药2001年生产萘普生钠2.84吨。我国萘普生的产销量在全球份额中比重较小，尚未形成规模优势，其原因主要是工艺技术还有较大差距。目前，SFDA批准的萘普生和萘普生钠制剂文号为600个，包含10个萘普生制剂产品和5个萘普生钠制剂，主要剂型是片剂和胶囊，年产量为3.5亿片左右。浙江迪耳药业和珠海联邦制药的产量占据了国内80%以上的市场份额，但其对原料药的消耗量仅占原料总产量的40%左右，因此，原料药外贸出口仍是重头戏(约为总量的55%左右)。前两年，在国外低价萘普生市场的冲击下，生产厂商处于微利或摊销费用的地步，生产出口进退维谷，局面一直不温不火。据据道，2003年萘普生的主要出口厂商为17家，浙江仙居车头制药厂、浙江天新药业仍名列前茅，在外贸出口的24个国家及地区中，出口德国的量最大，占25.59%的份额。由于内用药习惯、价格和市场开发力度不够等因素，导致了萘普生品牌效益不佳，产品市场占有率偏低。近年来，不断问世的新释药系统产品已成为带动市场销售额骁勇挺进的主要因素。口服释药技术市场约占整个市场一半以上的份额，预计2005年全球销售额可达300亿美元。对于萘普生而言，其系列药物发展最快，萘普生钠盐、萘普酮、萘普生锌和萘普生哌嗪盐也已用于治疗领域，徐州恩华药业的萘普生缓释胶囊、浙江金华康恩贝生物制药的萘普生肠溶微丸胶囊、哈药六厂的萘普生钠伪麻黄碱缓释片是近几年新开发的品种。在萘普生制剂的开发上，可考虑对复合制剂以及新释药技术的开发。在进一步研发新剂型的同时，关键要加大市场开发力度，打造品牌产品，只有这样，萘普生原料药及其系列产品的市场潜力才能得以发挥。, http://www.100md.com