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中国糖尿病市场惹出罗格列酮专利纠纷
http://www.100md.com 2004年8月25日 国家发改委
     葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司8月18日表示,其就糖尿病治疗药物罗格列酮(rosiglitazone,文迪雅,Avandia)中国专利纠纷一案放弃起诉中国制药企业。

    在糖尿病和勃起功能障碍治疗药物市场原本是竞争对手的葛兰素史克和辉瑞(Pfizer)公司,却在在华专利诉讼方面成了一对“难兄难弟”。中国政府近期撤销了辉瑞勃起功能障碍治疗药物西地那非(sildenafil,万艾可,Viagra)的专利。今年1月,中国制药企业要求政府撤销葛兰素史克罗格列酮的专利保护,3月,葛兰素史克就此提出诉讼。然而,仔细评估之后,葛兰素史克最终决定放弃起诉。葛兰素史克认为Avandia的情况和Viagra不同。其表示,就算政府真的撤销了罗格列酮专利保护,中国制药企业仍然不能生产Avandia的非专利药物,因为该药的其他2项专利仍然有效。一项为生产过程专利,另一项为化合物专利。

    据悉,Avandia是葛兰素史克的拳头产品,本品于1999年5月获FDA批准在美国上市,立刻成为辉瑞公司糖尿病治疗药物曲格列酮(troglitazone,瑞易宁,Rezulin)的强劲对手。本品于2000年下半年在中国投放上市后销量也是逐年递增。据了解,Avandia今年第二季度销售为3.07亿英镑(合5.61亿美元),占公司收入的6%,中国地区销售情况并未提及。 与万艾可事件类似,Avandia专利诉讼也是国内糖尿病市场巨大商业潜力的反映。据了解,2003年全国医院糖尿病用药共计14.6亿元,较2002年增长9.3%,从1999年到2003年间,糖尿病用药的医院用药年均增幅为11.4%,市场一直保持较稳定的增长趋势。, 百拇医药