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编号:10462849
浙江省对医疗机构制剂进行全面整顿
http://www.100md.com 2004年9月6日 中国国家食品药品监督管理局
     2004年4月份起,浙江省食品药品监管局对全省2003年底前原由各县、市卫生局、省卫生厅、省药品监管局审批的医疗机构制剂进行整顿规范。6月1日开始接受办理,10月31日为所有整顿范围内品种的受理截止日,逾期视为自动放弃并撤消原批准文号。2005年6月底全面完成换发工作,未换发的自2005年7月1日起一律停止配制。

    据统计,全省已核换发的医疗机构制剂批准文号共有5726个,其中原省级卫生、药品监管局审批的占25.3%;其他的审批单位有市卫生局、县卫生局等。而各地制剂执行的标准也各不统一,有执行《中国医院制剂规范》的,有执行《浙江省医院制剂规范》的,也有执行《中国药典或其它省市《医院制剂规范》等等,不一而足。这种情形造成了很多突出问题:如功能主治不规范,主治病症范围过大且无临床验证资料;规格不合理,如滴鼻剂为500毫升/瓶等等。通过该次整顿,将改变目前医院制剂标准不一、疗效不确切、毒副作用缺乏研究的局面,为医院制剂安全、有效和质量可控提供保障。, 百拇医药