食品药品监管局印发《关于贯彻执行＜医疗器械经营企业许可证管理办法＞的通知》
为贯彻落实好《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》)，2004年8月24日，国家食品药品监督管理局印发《关于贯彻执行<医疗器械经营企业许可证管理办法>的通知》，就有关问题作出通知。]n, http://www.100md.com
《通知》要求，各级食品药品监督管理部门要认真地学习领会《办法》，结合辖区内医疗器械监管工作制定好相关的配套办法。同时，要加强对医疗器械经营企业的监督管理，严格医疗器械经营企业审批的标准、程序和时限，依法行政。结合工作安排做好换发《医疗器械经营企业许可证》工作，对不符合条件的一律不予换证。经营在流通过程中按照常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械部分产品的单位，不需要申请《医疗器械经营企业许可证》。不需要申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械产品名录，食品药品监管局将适时公布。
《通知》要求，各级食品药品监督管理部门要认真地学习领会《办法》，结合辖区内医疗器械监管工作制定好相关的配套办法。同时，要加强对医疗器械经营企业的监督管理，严格医疗器械经营企业审批的标准、程序和时限，依法行政。结合工作安排做好换发《医疗器械经营企业许可证》工作，对不符合条件的一律不予换证。经营在流通过程中按照常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械部分产品的单位，不需要申请《医疗器械经营企业许可证》。不需要申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械产品名录，食品药品监管局将适时公布。