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卡维地洛:奔向“重磅炸弹”
http://www.100md.com 2004年9月14日 中国药学会
     卡维地洛是近年新上市的品种,为新型αβ-受体阻滞剂,是具有治疗高血压和慢性心衰双重作用的抗肾上腺素药物。该药由罗氏福灵曼公司研发成功,1991年首次上市,商品名为“达利全”,2002年3月5日在美国的专利到期。我国药监部门于1999年4月30日批准了第一军医大学药物研究所和北京大翔制药有限公司的卡维地洛作为二类新药生产,此后,深圳源政药业也获准生产,目前国内已经有8家企业获得生产批准文号,生产卡维地洛原料药及片剂、胶囊,该药制剂已经被列入国家基本医疗保险目录,2000年2月,原国家计委确定GMP企业的20mg×10s的卡维地洛片为37.2元/盒。卡维地洛主要厂商还有西南合成药业、重庆华创药业的康达欣,北京巨能制药的洛德、齐鲁制药、北京四达生

    物研究所、宁波市天衡制药厂的金洛,部分产品相继推出上市。与此同时,沈阳药科大学、北京红惠生物制药股份有限公司、三九济世药业等企业的产品已处于临床研究和报批阶段。此外,国内还有几家化工厂投产卡维地洛原料及中间体,如临海市燎原化工公司、湖州菱化国旺医药化工有限公司、山东曲阜弘利化工公司等。据IMS最近公布的数据分析,2003年世界主要医药品市场总额高达4663亿美元,同比增长9%,心血管类药物和改善血液药品占据了重要角色,卡维地洛目前尚未成为重磅级药品,但市场业绩年年刷新,2003年同比上一年增长了18%,约为8.17亿美元,在β-受体阻滞剂中占有举足轻重的位置。卡维地洛在抗高血压药品强后如林的形势下,由于疗效、副作用多项指标优于目前

    任何一种β-受体阻滞剂,因此自上市后发展较快,2000年罗氏公司销售的达利全为2.4亿瑞士法朗,2003年比上一年增长了19%,已达3.92亿瑞士法朗。在国外批准卡维地洛用于慢性心衰适应症后,葛兰素史克的Coreg市场增速迅猛,2000年在全球的销售额为2.24亿美元,比上一年增长率为16.5%,2001年Coreg在处方药中排序第158位,已达3.61亿美元,增长率为61%,2002年销售收入为4.78亿美元,2003年增长了17%,销售收入已达5.61亿美元。我国药品市场分析表明,2003年16城市样本医院用药比上一年增长了22.27%,总金额上升到158亿元,其中心血管系统用药占总金额的15.45%,在心血管类药物领域中,用于心脏病的药物约占40%;目前国内治疗高血压药物品种已达200多种,市场竞争激烈,年销售额约为20亿人民币,约占心血管类药物的20%,β-受体阻滞剂在心血管用药中占的总比例约占4%左右。目前,国内常用的抗高血压药物仍是美托洛尔、比索洛尔等,随着卡维地洛新剂型的开发和临床推广,预计在今后几年,将逐渐成为β-受体阻滞剂中的支柱药物之一。, 百拇医药