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编号:10468956
络病与心脑血管疾病相关性及治疗研究进展 通心络对AMI血运重建后的疗效和安全性研究(续)
http://www.100md.com 2004年9月30日 中国医学论坛报
     (上接9月16日第16版)

    通心络胶囊对血常规、凝血酶原时间和纤维蛋白原的影响(表6、7)

    患者于血运重建前和治疗后1个月时实施血常规检查显示:通心络组和非通心络组治疗1个月后虽较治疗前白细胞、血小板、凝血酶原时间和纤维蛋白原有所降低,但均无显著差异(P值分别为0.26、0.25、0.41、0.47和0.51、0.35、0.09、0.11)。治疗后提示在AMI患者接受AMI常规治疗中,特别是在较大剂量的抗凝和抗血小板治疗的同时应用通心络胶囊,对血常规指标影响较小,也未出现明显出血并发症。提示采用通心络胶囊治疗是安全的。

    特别是在溶栓患者中(表8、9)通心络组和非通心络组虽然治疗前后均有白细胞、血小板和纤维蛋白原减少,但却均无组间差异(P值分别为0.28、0.52、0.74、0.36和0.70、0.21、0.42、0.60),与同组非溶栓治疗比较也无显著差异(均P>0.05)。提示通心络胶囊对以上指标的改变影响较小。
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    通心络胶囊对肝肾和心功能低于45%患者的影响(表10、11、12)

    在本研究中,治疗前通心络组和非通心络组丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST均轻度升高,治疗后30天均降低,但无组间差异(P值分别为0.82、0.58和0.49、0.68)。较治疗前组内均有显著降低(P值为0.007对0.041和0.002对0.049),符合AMI发病演变特点。

    治疗前通心络组和非通心络组BUN和Cr均属正常高值,治疗后30天两组均降低但均无组间差异(P值分别为0.78、0.41和0.62、0.42)。两组BUN均有显著降低(P值为0.009和0.019),其改变可能与AMI早期血压、心功能状态和应激改变等因素有关。

    本研究发现,在LVEF为45%的患者中,两组治疗前、后LVEDV、LVEDV和LVEF均无组间差异(P值分别为0.67、0.84、0.60和0.94、0.89、0.92))。在最初的1个月内,两组患者虽然均有部分LVEF恢复,但治疗前后组内对比无显著差异(P值分别为0.36、0.86、0.14和0.63、0.80、0.29)。可能是由于该组患者的心肌损伤严重程度和范围在血运重建前就已达到了一定水平,心室重构和心功能恢复相对较慢所致。
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    以上结果显示:AMI患者接受PCI或溶栓常规治疗后,服用通心络胶囊并没有血常规、肝、肾功能和本以降低十分明显的心功能的明显改变,因此临床应用是相对安全的。

    讨 论

    目前,我国普遍开展AMI直接PTCA的环境还十分有限,但溶栓治疗开展已极为广泛。无论是接受溶栓还是PCI治疗,临床均使用一定剂量的抗凝和抗血小板药物。特别是溶栓治疗后,尽管其本身可造成不同类型的出血并发症,尤其有1%~2%致命性出血,但抗凝和抗血小板药物的应用,已被首肯作为介入和溶栓治疗后的必用药物。有研究表明,通心络胶囊具有改善血管内皮功能障碍,缓解血管痉挛,抑制动脉硬化,稳定和消退动脉硬化斑块,保护再灌注损伤和微血管完整性等方面的效果。它是由多种虫类药组成的具有抗血小板和抗凝药特性的中药制剂,因此能否同时作为AMI的早期用药成为我们关注的重点之一,本研究就其疗效和安全性进行了观察。

    研究结果显示,冠状动脉血运重建1周、2周和1个月患者室壁运动异常节段即有明显恢复(11.86%、18.12%、18.79%),2周后左心室整体室壁运动指数显著降低,明显早于非通心络组;6个月时通心络组总恢复率高达70.03%,明显高于Ekhendy报道的52%。可见,通心络组改善室壁运动异常节段不论是在时间还是程度上均明显优于非通心络组。本研究同时显示,通心络组于1周时LVEDV的增加与非通心络组相当(9.42%和9.59%),但自2周后通心络组LVEDV增加减缓(9.40%和9.42%),而非通心络组则继续增加(11.84%和12.33%);3个月时通心络组LVEDV较前明显缩小(增加为3.62%),已接近最初水平(P=0.4080),而非通心络组却仍处于增加13.70%的高水平状态。提示通心络组改善左心室心肌重构方面不仅早于非通心络组,并且最终影响结果也明显优于非通心络组。可见通心络胶囊可以提前改善缺血心肌功能,预防左室心肌重构,改善左心室整体收缩功能,这可能与通心络胶囊具有改善血管内皮功能障碍,缓解血管痉挛,保护再灌注损伤和微血管完整性方面功能有关。因此在AMI血运重建后应用通心络胶囊有一定临床价值,值得进一步研究。
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    此外,通心络胶囊是由人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等中药组成。全蝎、蜈蚣具有阻止血小板聚集和纤维蛋白原的激活作用,同时可以降低血液黏稠度、抑制血栓形成。水蛭、土鳖虫可阻止凝血酶对纤维蛋白的作用,阻止血液凝固。人参和赤勺具有活血化瘀特性。因此对于AMI血运重建后患者应用较大剂量的抗凝(低分子量肝素)和抗血小板(阿司匹林)制剂的同时应用通心络胶囊是否安全成为我们关注的重点之一。

    本研究结果显示,通心络胶囊不仅没有诱发AMI后应用较大剂量的抗血小板和抗凝药可能导致的出血倾向,即使在溶栓治疗的12~24小时应用也未发生严重的出血事件。血生化检测患者的肝肾功能与未服用者无差异,尽管用药1个月后WBC、血小板和纤维蛋白原有所降低,但仍在正常范围,并与对照组无差异。通心络胶囊对AMI患者的肝肾功能和心功能低下者也无明显影响,尤其有潜在或已存在的轻度肾功能不良以及心功能严重低下患者应用后,未加重肝、肾功能的损害,未发生进行性心功能降低,因此应用通心络胶囊是安全的。这与黄俊和刘建勋实验结果基本一致。所不同的是本组均为AMI介入或溶栓后12~24小时给药,因此为了更早给予通心络胶囊,更有效地治疗AMI的再灌注损伤,在接受溶栓治疗前给药是否安全有待于严密观察。

    注:陈可冀 中医研究院

    (参考文献从略), 百拇医药(中国医学科学院 阜外心血管病医院 尤士杰 杨跃进 陈可冀等 (上接9月16日第16版)通心络胶囊对血常)