GAP认证 告别“小农作业”
作者： 王乐民 来源：《健康报》2004年10月11日报道
《中药材生产质量管理规范》(GAP)的认证引来业界内的纷争。有学者和专家认为，认证有诸多人工不可控制的因素，因而不符合规律和国情。
但是从另一个层面看，一个产业尤其是医药产业，要保证产品的质量，步入现代化，就必须从源头抓起，必须走规范化、规模化、产业化之路。所以，从长远看，GAP认证是产业的发展方向，这也是我国药品监管部门制定和颁布GAP的原因所在。
现象：丹参不合格率达80%
在近日举行的全国中药材生产质量管理规范(GAP)认证座谈会上，国家食品药品监督管理局副局长任德权透露，在最近的全国药材质量抽查中，丹参的不合格率高达80%，主要问题是农药残留率和重金属含量超标。
其实，这只是冰山一角。去年和今年全国药品质量抽检数据显示，中药饮片的不合格率一直高居榜首。据中国医药保健品进出口商会有关负责人介绍，我国出口的中药产品，因有害物质超标而被扣留的现象比较普遍。
, 百拇医药
根源：药材种植环节疏于管理
长期以来，我国中药材一直处于分散种植状态，缺乏管理，种植方法不科学，造成部分中药材农药残留及重金属含量超标。另外，药农凭经验种植，没有科学规范，缺乏全程质量监控。任德权认为，这已引起中药材整体质量的下降和品种退化，也直接影响到中成药质量的稳定可靠。
中国医学科学院药用植物研究所所长陈士林也认为，我国药材的发展不能总是走“小农作业”的路子，要想进入国际市场，必须实现产业化、规范化、规模化。
规范：国际国内都必不可少
据悉，世界卫生组织和欧盟都已制定了药材生产种植的GAP，而我国GAP的推行将有助于中药这一传统产业进入国际主流市场。
浙江中药研究所原所长许炫玉认为，实施GAP，对中药材种子资源、种植环境、农药使用、种植技术等关键点进行严格控制和规范管理，可以全面提高中药材的品质，从根本上保证中成药的质量。
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据任德权介绍，我国在1998年提出GAP的概念，并在2002年正式实施《中药材生产质量管理规范(试行)》。他认为，中药现代化包括中药农业的现代化。如果离开中药农业的健康发展，中药商业、工业就失去了基础，而GAP目前是国际公认的药材质量标准。GAP的实施将对我国药材的生产、流通产生影响，过去那种分散种植、缺乏科学管理和通过集贸市场销售药材的局面应该逐渐改变。
中国药科大学周荣汉教授认为，实施GAP不仅保证了中药材的质量，而且会推动我国中药材人才培养、中药材基础研究和中药科学技术的发展。
广州白云山制药厂是推行GAP标准的受益者之一。据该厂负责人介绍，该厂在安徽省太和县已建立3万亩的板蓝根GAP基地，生产的原料药可以直接运送到白云山中药厂，而不用经过药材集贸市场，从而使得相关产品质量的稳定性得以确保。应法国植物药典修订部门的邀请，他们正在将板蓝根作为第一批中药标准推荐到欧洲。这位负责人认为，实施GAP是药材生产规范化的需要，代表了中药材农业和流通业先进生产力发展方向。
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在全国GAP认证座谈会上，业内人士认为，推行GAP将有助于中药品牌市场的建立。而离开中药材生产种植的规范化、产业化、规模化，没有一个国际公认的控制标准，整个品牌市场就难以形成。
认证：将本着自愿原则
前不久，国家食品药品监督管理局发布第1号《中药材生产质量管理规范检查公告》，公布了我国首批通过GAP认证的8家中药材生产企业及其种植品种。这是我国GAP正式实施近3年来通过认证的第一批企业。据介绍，这8家企业已经初步建立起相关中药材品种的品牌优势。据8家企业之一的宛西制药南阳张仲景山茱萸有限责任公司负责人介绍，自1998年以来，该厂在山茱萸药材基地建设过程中累计投资1000多万元，而年产值近亿元，实现利税1500多万元，不仅保证了企业产品的安全、有效、稳定、可控，也给基地农民带来上亿元的收益，避免了毁灭性开发药材的行为，保护了基地的生态环境，促进了药材的可持续发展。
业内专家认为，正因为有了规范化标准，我国中药材及其种植才得以逐渐形成规模和品牌，一批道地药材也开始具有更强的品牌生命力。
任德权认为，现在我国已初步具备了实施GAP的基础，但在整个中药材行业推行GAP还要有一个艰难的、漫长的发展过程，今后相当长的一段时间里，还将本着自愿的原则来推行GAP认证。但他同时表示，GAP认证是我国中药现代化发展的必然趋势。, 百拇医药
《中药材生产质量管理规范》(GAP)的认证引来业界内的纷争。有学者和专家认为，认证有诸多人工不可控制的因素，因而不符合规律和国情。
但是从另一个层面看，一个产业尤其是医药产业，要保证产品的质量，步入现代化，就必须从源头抓起，必须走规范化、规模化、产业化之路。所以，从长远看，GAP认证是产业的发展方向，这也是我国药品监管部门制定和颁布GAP的原因所在。
现象：丹参不合格率达80%
在近日举行的全国中药材生产质量管理规范(GAP)认证座谈会上，国家食品药品监督管理局副局长任德权透露，在最近的全国药材质量抽查中，丹参的不合格率高达80%，主要问题是农药残留率和重金属含量超标。
其实，这只是冰山一角。去年和今年全国药品质量抽检数据显示，中药饮片的不合格率一直高居榜首。据中国医药保健品进出口商会有关负责人介绍，我国出口的中药产品，因有害物质超标而被扣留的现象比较普遍。
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根源：药材种植环节疏于管理
长期以来，我国中药材一直处于分散种植状态，缺乏管理，种植方法不科学，造成部分中药材农药残留及重金属含量超标。另外，药农凭经验种植，没有科学规范，缺乏全程质量监控。任德权认为，这已引起中药材整体质量的下降和品种退化，也直接影响到中成药质量的稳定可靠。
中国医学科学院药用植物研究所所长陈士林也认为，我国药材的发展不能总是走“小农作业”的路子，要想进入国际市场，必须实现产业化、规范化、规模化。
规范：国际国内都必不可少
据悉，世界卫生组织和欧盟都已制定了药材生产种植的GAP，而我国GAP的推行将有助于中药这一传统产业进入国际主流市场。
浙江中药研究所原所长许炫玉认为，实施GAP，对中药材种子资源、种植环境、农药使用、种植技术等关键点进行严格控制和规范管理，可以全面提高中药材的品质，从根本上保证中成药的质量。
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据任德权介绍，我国在1998年提出GAP的概念，并在2002年正式实施《中药材生产质量管理规范(试行)》。他认为，中药现代化包括中药农业的现代化。如果离开中药农业的健康发展，中药商业、工业就失去了基础，而GAP目前是国际公认的药材质量标准。GAP的实施将对我国药材的生产、流通产生影响，过去那种分散种植、缺乏科学管理和通过集贸市场销售药材的局面应该逐渐改变。
中国药科大学周荣汉教授认为，实施GAP不仅保证了中药材的质量，而且会推动我国中药材人才培养、中药材基础研究和中药科学技术的发展。
广州白云山制药厂是推行GAP标准的受益者之一。据该厂负责人介绍，该厂在安徽省太和县已建立3万亩的板蓝根GAP基地，生产的原料药可以直接运送到白云山中药厂，而不用经过药材集贸市场，从而使得相关产品质量的稳定性得以确保。应法国植物药典修订部门的邀请，他们正在将板蓝根作为第一批中药标准推荐到欧洲。这位负责人认为，实施GAP是药材生产规范化的需要，代表了中药材农业和流通业先进生产力发展方向。
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在全国GAP认证座谈会上，业内人士认为，推行GAP将有助于中药品牌市场的建立。而离开中药材生产种植的规范化、产业化、规模化，没有一个国际公认的控制标准，整个品牌市场就难以形成。
认证：将本着自愿原则
前不久，国家食品药品监督管理局发布第1号《中药材生产质量管理规范检查公告》，公布了我国首批通过GAP认证的8家中药材生产企业及其种植品种。这是我国GAP正式实施近3年来通过认证的第一批企业。据介绍，这8家企业已经初步建立起相关中药材品种的品牌优势。据8家企业之一的宛西制药南阳张仲景山茱萸有限责任公司负责人介绍，自1998年以来，该厂在山茱萸药材基地建设过程中累计投资1000多万元，而年产值近亿元，实现利税1500多万元，不仅保证了企业产品的安全、有效、稳定、可控，也给基地农民带来上亿元的收益，避免了毁灭性开发药材的行为，保护了基地的生态环境，促进了药材的可持续发展。
业内专家认为，正因为有了规范化标准，我国中药材及其种植才得以逐渐形成规模和品牌，一批道地药材也开始具有更强的品牌生命力。
任德权认为，现在我国已初步具备了实施GAP的基础，但在整个中药材行业推行GAP还要有一个艰难的、漫长的发展过程，今后相当长的一段时间里，还将本着自愿的原则来推行GAP认证。但他同时表示，GAP认证是我国中药现代化发展的必然趋势。, 百拇医药