自从2004年9月30日默克制药公司宣布在全世界自愿召回罗非昔布(万洛)以后，人们开始担心其他环氧合酶2(COX-2)抑制剂，是否也存在与罗非昔布相似的心血管不良反应。美国学者Barcka博士在Medscape上发表文章，系统回顾了罗非昔布研究的背景资料和其他昔布类的安全性资料，并分析了昔布类导致心血管病危险增高的可能机制一些专家对是否应继续应用COX-2抑制剂提出了质疑。
背 景
罗非昔布预防腺瘤性息肉(APPROVe)3年的研究资料证明，与安慰剂相比，罗非昔布可增加心血管事件(包括心梗和卒中)的相对危险。
该多中心、前瞻性、随机双盲研究旨在评估罗非昔布(25 mg)预防结直肠息肉复发的效果，研究共纳入2600例有结直肠腺瘤病史的病人。结果显示，用罗非昔布治疗18个月后，病人心血管病发病危险开始增高，并且持续存在。罗非昔布组病人3年累计心血管事件发生率为15/1000例，安慰组病人为7.5/1000例。
默克制药公司总裁Gikmartin说：“虽然我们可以在标签上注明这些新资料，继续销售万络；但考虑到还有其他治疗方法可以应用，以及这些资料所提出的问题，我们认为自愿召回万络是负责任的做法。”
FDA在1999年批准罗非昔布用于治疗骨关节炎的疼痛和炎症、成人严重疼痛、月经痛 ......
背 景
罗非昔布预防腺瘤性息肉(APPROVe)3年的研究资料证明，与安慰剂相比，罗非昔布可增加心血管事件(包括心梗和卒中)的相对危险。
该多中心、前瞻性、随机双盲研究旨在评估罗非昔布(25 mg)预防结直肠息肉复发的效果，研究共纳入2600例有结直肠腺瘤病史的病人。结果显示，用罗非昔布治疗18个月后，病人心血管病发病危险开始增高，并且持续存在。罗非昔布组病人3年累计心血管事件发生率为15/1000例，安慰组病人为7.5/1000例。
默克制药公司总裁Gikmartin说：“虽然我们可以在标签上注明这些新资料，继续销售万络；但考虑到还有其他治疗方法可以应用，以及这些资料所提出的问题，我们认为自愿召回万络是负责任的做法。”
FDA在1999年批准罗非昔布用于治疗骨关节炎的疼痛和炎症、成人严重疼痛、月经痛 ......