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发展中药抗抑郁药
http://www.100md.com 2004年11月3日 《中国中医药报》 第2236期
     当前,我国社会日趋老龄化,抑郁症发病率居高不下,这给抗抑郁药物市场提供了广阔的发展空间。有关专家认为,根据目前国内抗抑郁药的市场格局,我国应该注重——

    抑郁症发病率居高不下

    抑郁症居高不下的发病率以及造成的危害,已经越来越引起医药卫生界的重视。世界卫生组织最新调查统计分析,全球抑郁症的发生率约为3.1%,而在发达国家发病率更高,接近6%左右。2002年全球重症抑郁病患者已有8900多万人,预计到2005年,抑郁症发病率在发达国家将上升到8%~10%。另据世界卫生组织前不久发表的《世界卫生报告》指出,抑郁症目前已经成为世界第四大疾患,到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾患。

    在我国,精神疾病患者约有1600万人,其中老年人约占1/4左右。神经精神疾病在我国疾病总负担中排名首位,约占疾病总负担的20%。根据世界卫生组织推算,中国神经精神疾病负担到2020年将上升至疾病总负担的1/4。有资料显示,我国70%的人处于亚健康状态,与心理应激相关的疾病患者约占人群的5%~10%,身心疾病、心理障碍已成为多发病、常见病。从另一方面看,我国对抑郁症的门诊诊断率已不断升高,有关人士分析已达15%。随着人们对抑郁症危害性的进一步认识,以及生活质量的提高,就诊率会逐步接近发达国家水平,抗抑郁药物必将有着潜在的市场需求。
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    抑郁症是中枢神经系统生化失调后所致的情感性、精神障碍性疾病,一般表现为情绪抑郁寡欢、对生活失去兴趣,严重时导致思维迟钝、悲观绝望、丧失支配正常活动的能力,而轻微抑郁症可通过心理疗法和加强体育运动得到良好的康复,严重时则必须采用药物治疗。

    业内人士普遍认为,抑郁症主要与中枢系统去甲肾上腺素(NA)、五羟色胺(5-HT)、单胺氧化酶等特定的神经递质的水平失衡有关。经过40多年的开拓,多种类型的抗抑郁药物不断问世,已是医药市场上的亮点,合理的药物治疗已成为控制、改善抑郁症状的重要手段。

    药企重视抗抑郁药市场

    据有关专家介绍,目前国际制药公司都十分重视抗抑郁药物的市场,其原因主要有三个方面:一是寻求抑郁症治疗已经逐渐为社会所接受,不再成为禁忌;二是在工业化国家由制药企业组织的针对社区医生和初级保健医生的教育和宣传力度加大,抑郁症的诊断和治疗正日益为广大的社区和初级医疗机构的医生所重视,也普遍为广大患者所接受;三是很多国家正进入老龄化社会。抑郁症在60岁以上的人群中的发病率高达对20%~25%,因而大量的老年人口将给该类药物带来很大的市场空间。
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    从全球开发抗抑郁药物的状况来看,将呈现两大趋势。首先,开发选择性复合胺再吸收抑制剂(SSRIs)产品针对新适应症的治疗,如强迫症和焦虑症等。其次,开发新类型产品,如去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂(NaSSAs)产品,像去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNARI)等,这些新类型产品均在临床试验阶段表现出和SSRIs相近的疗效,且表现出更好的患者耐受性。目前已展示出良好市场潜力的有法玛西亚普强公司的NARI产品Edronax(reoxe

    Tine),该产品已在美国和一些欧洲国家上市,据称该品比氟西汀更能有效地治疗多种类型的抑郁症,且不良反应极小;另一个产品是法国皮尔法伯公司的lxel(milnacipram),这是世界上第一个SNARI产品,该药和三环类抗抑郁药疗效接近,但不良反应很小,对重症抑郁的治疗更加有效。

    国际制药公司最近几年也十分重视中国的抗抑郁药物市场。他们认为与国外的发达国家相比,中国的抗抑郁药物市场的总体规模还相当小,并且占医药市场总额的比例很低,但考虑到精神类疾病在中国的发病率不断呈上升趋势且中国即将进入老龄化社会,抗抑郁药物市场的潜力会相当大。其实,由于传统观念的影响,国人对抑郁症缺乏了解,这使得抑郁症的治疗率仅为10%,得不到正确的诊断和治疗是其重要原因。
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    国外制药厂商认为,中国医院以前对抗抑郁药物的处方大多来自专业科室,如精神科、神经内科等,与国外的情况相比,发达国家市场上的抗抑郁药处方已有许多来自非专业对口的初级保健医生。实际上,近年来国内抗抑郁药物市场的增长和SSRfs产品比重的上升都和美国礼来、中美史克和辉瑞等国际药厂针对非专科科室医生的宣传和教育有关。同时,这3家国际制药公司也垄断了大部分SSRIs产品的销售额。美国礼来的西化解是抗抑郁药市场上占据领先地位的产品,虽然其销售额每年较前年都有很大增长,但其市场份额却受到SSRIs产品特别是中美史克的塞乐特的蚕食,国内厂商虽也有SSRIs产品上市,如常州第四制药厂的氟西汀,但目前的产品销售份额很小。由此可见,国内抗抑郁药物市场前景广阔,问题在于如何加强抗抑郁药的研发,如果老是靠仿制国外药品过日子,毫无疑问会在市场搏击中“慢一拍”而落伍。

    利用优势加强中药开发

    有关专家认为,根据目前我国抗抑郁药的市场格局,国内医药企业应该把研发重心主要放在发展中药抗抑郁药方面。因为我国目前在西药研发方面创新能力薄弱,主要以仿制为主,西药抗抑郁药根本无法与西方发达国家相比,提高自身创新能力确实需要,但这是一个漫长的过程。
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    在国际上,由于抗抑郁药的副作用使许多研究者转而从传统植物药中寻找有效治疗药物。在欧洲,上世纪90年代已用草药金丝桃的花和叶的提取物加工成口服片剂,迄今已有数百万德国人用过该药。在英国,尚有用金丝桃素来预防阿尔茨海默症及帕金森症的案例。

    目前,经研究发现,具有抗抑郁作用的中药有银杏、贯叶金丝桃、儿茶酚、柴胡、佛手、人参、大麻、葡萄柚等,具有抗焦虑作用的中药有银杏、缬草、卡瓦胡椒、人参、胡黄连、野菊花、马齿苋、厚朴、苦楝子等。以上中药品种有些已被开发,但在开发的深度、广度方面还有待进一步提高,而其余绝大部分目前还无人问津,开发潜力巨大。

    但是,在天然中草药单一成分提取物带来比较确切疗效的同时,不良反应也相应表现出来,如加拿大卫生部门根据其数据库收集的1998年1月至2003年6月的资料显示,某草药可诱发5-羟色胺综合征,怀疑由此引起不良反应的报告有45例。因此,专家认为,自古以来,我国中医药在防治抑郁症方面积累了丰富的经验,在《黄帝内经》中就有很多相关的记载。在科学高度发达的今天,我国应该进一步利用中医药辨证论治理论结合患者的病因病理,通过明确诊断、辨证治疗、对症施治、合理组方,改变传统疗法的单一性、片面性,克服治表不治里、治标不治本的缺陷,减少天然中草药在治疗抑郁症中的不良反应。, 百拇医药(裘影萍)