http://www.100md.com 2004年11月5日 中国药学会

     据报道，美国卫生官员近日指出，根据新颁布的指南，药品生产商将不再需要就生产工艺的每一项变更向管理机构提出批准申请，以避免生产商供应出现断层。FDA在一份报告中指出，只要生产商对工艺变更进行了适当的测试和操作，证明不会对产品的安全性和有效性产生影响，则生产商无需向当局就此变更提出批准申请。FDA指出，该项新措施将有助于药品快速上市，防止供应缺乏或断裂，同时也是希望以此鼓励生产商不断采用新技术。

    来源：SFDA医药信息网