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编号:10489029
天然植物药国际市场的政策与法律环境分析
http://www.100md.com 2004年11月5日 中国医药网
     医药产业的发展与公众的生命健康息息相关,保障国民的生命健康安全是各国政府的重要职责,天然植物药的发展,中药国际化的进程均受到各国政府相关政策法规的直接影响。天然植物药涉及到药品法规和食品法规两个体系,食品身份的天然植物药面对的管制相对宽松,但同时也意味着不能像药品那样做疗效方面的宣传。中药进入国际市场,面临的不仅是消费群体和竞争市场的变化,更重要的是中药被纳入的监督管理体系发生了变化,无论中药是以药品身份还是以食品身份进入国际市场,均要作到符合进口国的相关法律法规。--日本天然植物药的相关政策法律

    日本历史上深受我国文化的影响,目前是我国中药出口的第一大市场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前日本取消汉方医的禁令并未废除,某种程度上形成了“存药废医”的局面;现行保险制度对使用汉方疗法及针灸疗法亦有诸多限制;除已批准的210种方剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合药新药的方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门;对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制却明显趋于缓和,如取消了剂型的限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的《药事法》,基本的原则是“规制缓和”,实行“元卖责任制”,对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢,放松以往过于严格的限制,这也给我国企业进入日本医药产业供应链,扩大出口,提供了一定的机会。--欧盟天然植物药的相关政策法律

    欧盟及各国将药品视为一种特殊的商品 ......

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