急性创伤性脑损伤的循证治疗证据甘露醇治疗
背景：甘露醇有时能非常有效地逆转急性脑水肿，但对连续使用的效果尚存争议。
目的：评估各种甘露醇疗法与其他降颅内压(ICP)疗法相比的疗效，定量分析急性创伤性脑损伤后其他时期使用甘露醇的效果。
检索策略：以脑损伤人群作为一个整体，查找临床试验和综述文章的参考文献等。
选择标准：各种严重程度的急性创伤性脑损伤病人的甘露醇随机临床试验。
数据收集和分析：评价者独立评估分组质量，并提取数据。根据意向治疗原则计算每项临床试验的相对危险(RR)和95%可信区间(CI)。
主要结果：很少试验符合条件。在急性颅内出血病人的术前治疗中，应用大剂量甘露醇与常规剂量甘露醇相比，前者可降低死亡率RR＝0.55，95%CI为0.36～0.84、死亡和严重致残率(RR＝0.58，95%CI为0.45～0.74)。1项研究对ICP指导下治疗与“标准治疗” 进行了比较(死亡RR＝0.83，95%CI为0.47～1.46)。另1项研究比较了甘露醇与戊巴比妥(死亡RR＝ 0.85，95%CI为0.52～1.38)。没有研究对甘露醇与其他降ICP剂进行过比较。1项研究检验了院前使用甘露醇与安慰剂的疗效(死亡RR＝1.75，95%CI为0.48～6.38)。
, http://www.100md.com
评价者结论：在急性颅内血肿病人的术前治疗中，大剂量甘露醇似乎优于常规剂量甘露醇。然而，有关颅内血肿不行手术治疗的颅内压升高病人持续接受甘露醇滴注治疗的证据很少。甘露醇与戊巴比妥相比，前者对降低死亡率有益。ICP指导下治疗略好于根据神经系统体征和生理指标指导的治疗。院前使用甘露醇有效的证据不足，不能得出该治疗使死亡率增高还是降低的结论。
CDSR2003(2)：CD001049
抗癫痫药物预防抽搐
背景：颅脑损伤后早期的抽搐，可因代谢需要增加、颅内压升高和神经递质释放过多而引起继发性脑损伤。
目的：确定抗癫痫药物预防治疗是否对急性创伤性颅脑损伤有效。
检索策略：检索了Cochrane损伤组专科登记、MEDLINE和Cochrane卒中组及Cochrane癫痫组登记等。
, 百拇医药
选择标准：所有其研究对象为临床确诊各种严重程度急性创伤性颅脑损伤者的抗癫痫药物随机临床试验。
数据收集和分析：2名评价者独立提取数据和评估试验质量，基于意向治疗原则计算每项试验的RR和95%CI。
主要结果：共检出10项随机对照临床试验(RCTs)(2036例病人)，其中4项尚未发表(631例病人)而予排除。在其余6项试验中，早期预防抽搐者汇总抽搐RR是0.34(95%CI为0.21～0.54)。急性期控制抽搐并不能减少死亡(RR＝1.15，95%CI为0.89～1.51)、死亡和神经系统失能(卡马西平组RR＝1.49，95%CI为1.06～2.08；苯妥英组RR＝0.96，95%CI为0.72～1.26)和以后抽搐发作(汇总RR＝1.28，95%CI为0.90～1.81)。发生皮疹的汇总RR为1.57(95%CI为0.57～39.88)。
评价者结论：预防性抗癫痫治疗可以有效减少早期抽搐发作，但没有证据表明这种治疗可以降低后期抽搐发作，或对死亡和神经系统失能有任何作用。
, http://www.100md.com
CDSR 2001(4)：CD000173
钙通道阻滞剂治疗
背景：钙通道阻滞剂已被用于预防脑损伤后的脑血管痉挛，维持大脑供血，从而预防进一步损伤。
目标：评估钙通道阻滞剂对急性创伤性脑损伤病人和脑损伤伴创伤性蛛网膜下腔出血病人的疗效。
检索策略：手工检索和电子检索RCTs。
选择标准：在临床诊断为各种重度急性创伤性脑损伤病人中进行的RCTs。
数据收集和分析：2名评价者独立评估被检出的符合标准试验，提取数据。采用Mantek-Haenszek方法计算汇总比值比(OR)。
主要结果：6项RCTs符合条件。其中5项报告了使用钙通道阻滞剂对死亡危险的影响。5项研究的汇总OR为0.91(95%CI为0.70～1.17)。在4项报告了死亡和重度致残(不良转归)的研究中，汇总OR为0.85(95%CI为0.68～1.07)；在2项报告了创伤性蛛网膜下腔出血病人死亡危险的临床试验中，汇总OR为0.59(95%CI为0.37～0.94)；在3项报告了该组病人死亡和重度致残的试验中，汇总OR为0.67(95%CI为0.46～0.98)。
, 百拇医药
评价者结论：这项系统评价显示，治疗效果很不确切。在脑损伤伴蛛网膜下腔出血的病人中，尼莫地平显示有效，但不良反应增加可能意味着对一些病人可能有害。
CDSR 2003(4)：CD000565
急性昏迷的常规颅内压监测
背景：伴ICP升高的脑水肿可导致脑部不能充分灌注氧合血液。监测到ICP升高可以提醒临床医师需要改善脑部灌注，从而减轻脑损伤。
目的：确定所有急性重度昏迷病人行常规ICP监测是否可以降低最后随访时的所有原因所致死亡和重度失能危险。
检索策略：检索了MEDLINE、EMBASE和损伤人群试验登记等。
选择标准：对急性昏迷病人(创伤性或非创伤性病因)进行有创性或半有创性实时ICP监测与无ICP监测的所有RCTs。
, 百拇医药
数据收集和分析：主要转归指标是随访结束时的所有原因所致死亡和重度致残。
主要结果：迄今未发现满足选择标准的研究。
评价者结论：尚无RCTs数据可以证明ICP监测对急性昏迷有用。
CDSR 2001(3)：CD002043
低温疗法
背景：诱导低温已被用于治疗颅脑损伤多年。小型临床试验和实验室研究的结果令人鼓舞，使人们重新关注该问题，并着手更大规模试验。
目的：评估中重度颅脑损伤病人诱导轻度低温对死亡率、远期功能转归、并发症和ICP短期控制的效果。
检索策略：检索了损伤人群专科登记、MEDLINE、EMBASE和Cochrane对照试验登记等。
, http://www.100md.com
选择标准：任何闭合性颅脑损伤而需要住院的病人采用轻度低温(34℃～35℃至少12小时)或对照(开放或正常体温)治疗的RCTs。2名评价者独立评估所有RCTs。
数据收集和分析：从公开发表资料中或通过采访研究人员来查找和提取有关死亡、Gkasgow转归量表、并发症和ICP的数据。根据意向治疗原则计算每项试验的OR和95%CI。
主要结果：检出12项RCTs(812例病人)。在立即有效低温组中，死亡OR是0.88(95%CI为0.63～1.21)，频死和严重致残OR是0.75(95%CI为0.56～1.00)。低温治疗显著提高肺炎OR(为1.95，95%CI为1.18～3.23)。
评价者结论：没有证据表明低温治疗对颅脑损伤有效。更大型临床试验并没有重复出早期临床试验的令人鼓舞结果。低温治疗可增加肺炎和其他潜在不良反应的危险。
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CDSR 2004(4)：CD001048
去甲肾上腺素能激动剂治疗
背景：动物模型提示促进单胺能传导的药物(特别是苯异丙胺)，已经显示可促进局部脑损伤后的运动功能康复。
目标：评估有关苯异丙胺改善创伤性脑损伤后最终转归的证据。
检索策略：检索了MEDLINE、EMBASE、科学引文索引、Cochrane对照试验登记和Cochrane损伤人群对照试验专科登记等。
选择标准：对使用去甲肾上腺素能激动剂(联用常规非药物康复治疗)与单纯常规非药物康复治疗进行比较的RCTs。
数据收集和分析：2名评价者独立筛查记录、提取数据并评估试验质量。
, http://www.100md.com
主要结果：研究该课题的临床文献有限，没有一项研究完全符合选择标准。
评价者结论：目前，尚无充分证据支持常规使用甲哌酯或其他苯异丙胺来促进创伤性脑损伤的康复。
CDSR 2003(1)：CD003984
兴奋性氨基酸抑制剂
背景：谷氨酸是大脑内主要兴奋性神经递质。脑损伤可能导致脑组织离子失衡，引起与谷氨酸和其他兴奋性氨基酸相关的兴奋毒性级联反应，并导致最初损伤部位周围脑组织的神经元死亡。
目标：系统评估兴奋性氨基酸抑制剂对改善创伤性脑损伤后病人转归的疗效。
检索策略：联机检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、IDdb3、SCI数据库和各种临床试验登记，并广泛检索互联网等。
, http://www.100md.com
选择标准：给创伤性脑损伤病人在损伤后24小时内使用兴奋性氨基酸抑制剂并有对照组的双盲RCTs。
数据收集和分析：有12项(涉及8种药物)研究符合标准。但只有2项试验(760例病人)可获得数据。2名评价者独立提取了数据。
主要结果：接受兴奋性氨基酸抑制剂者与接受安慰剂者死亡率相似(OR＝1.11，95%CI为0.78～1.60)。治疗组与对照组之间的损伤6个月后转归良好病人数相似。
评价者结论：这项评价尚未证明兴奋性氨基酸抑制剂的治疗效果。
CDSR 2004(1)：CD003986
兴奋和攻击症状的药物治疗
背景：兴奋和/或攻击经常是最难以处理的脑损伤所致精神症状。评估精神药物治疗这些症状的疗效很重要。
, http://www.100md.com
目的：评估获得性脑损伤(ABI)后兴奋和/或攻击症状的药物治疗疗效。
检索策略：检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane对照试验登记等。
选择标准：在年龄>10岁病人中进行的评估中枢神经系统药物对ABI后兴奋和/或攻击症状疗效的RCTs。
数据收集和分析：2名评价者独立提取数据和评估试验质量。
主要结果：检出6项RCTs，4项评估了β受体阻断剂普萘洛尔和吲哚洛尔，1项评估了哌甲酯，1项评估了金刚烷胺。β受体阻断剂治疗ABI后兴奋和/或攻击有最佳疗效证据。2项试验表明普萘尔有效(1项在损伤早期，另1项在损伤晚期)。但这些研究例数少，无重复，使用大剂量，未使用整体转归指标，也未进行长期随访。对早期兴奋与晚期攻击症状进行比较时，没有证据表明药物疗效反应不同。缺乏卡马西平或丙戊酸盐能有效治疗ABI后兴奋和/或攻击症状的有力证据。
, 百拇医药
评价者结论：大量药物已被尝试用来治疗ABI后攻击症状，但缺乏这些药物有效的有力证据。β受体阻断剂疗效证据最为可靠，值得给予更多关注。
CDSR 2003(1)：CD003299
营养支持
背景：颅脑损伤可加快病人代谢反应，增加病人对营养需求。提供充足营养与病人转归改善相关。营养支持的最佳途径和最佳时机尚有待确定。
目标：定量分析颅脑损伤后不同营养支持策略对并发症率和死亡率的影响。
检索策略：联机检索损伤组专科登记、Cochrane对照试验登记、MEDLINE、EMBASE和科技会议记录BIDS索引等。
选择标准：有关急性创伤性脑损伤后营养支持时机和途径的RCTs。
, 百拇医药
数据收集和分析：2名评价者独立提取数据并评估试验质量，收集相关资料。
主要结果：营养支持时机(早期或晚期)：7项RCTs(284例病人)研究了营养支持时机，并都有死亡数据。早期营养支持的死亡RR是0.67(95%CI为0.41～1.07)。3项试验有失能数据，在随访结束时，死亡或失能的RR是0.75(95%CI为0.50～1.11)。营养支持途径(胃肠外或胃肠内)：有7项RCTs比较了营养支持途径；5项试验(207例病人)报告了死亡数据，在随访结束时，死亡RR为0.66(0.41～1.07)；2项试验提供了死亡和致残的数据，RR为0.69(95%Ck为0.40～1.19)。
评价者结论：这项评价表明，早期喂食与生存率和致残的转归较好相关。
CDSR 2002(3)：CD001530
CDSR为Cochrane Database Syst Rev的缩写。
(郭建阳译), 百拇医药(背景：甘露醇有时能非常有效地逆转急性脑水肿，但对连续使用的效果尚存争议。目的：评估各种甘露醇疗法与其)
目的：评估各种甘露醇疗法与其他降颅内压(ICP)疗法相比的疗效，定量分析急性创伤性脑损伤后其他时期使用甘露醇的效果。
检索策略：以脑损伤人群作为一个整体，查找临床试验和综述文章的参考文献等。
选择标准：各种严重程度的急性创伤性脑损伤病人的甘露醇随机临床试验。
数据收集和分析：评价者独立评估分组质量，并提取数据。根据意向治疗原则计算每项临床试验的相对危险(RR)和95%可信区间(CI)。
主要结果：很少试验符合条件。在急性颅内出血病人的术前治疗中，应用大剂量甘露醇与常规剂量甘露醇相比，前者可降低死亡率RR＝0.55，95%CI为0.36～0.84、死亡和严重致残率(RR＝0.58，95%CI为0.45～0.74)。1项研究对ICP指导下治疗与“标准治疗” 进行了比较(死亡RR＝0.83，95%CI为0.47～1.46)。另1项研究比较了甘露醇与戊巴比妥(死亡RR＝ 0.85，95%CI为0.52～1.38)。没有研究对甘露醇与其他降ICP剂进行过比较。1项研究检验了院前使用甘露醇与安慰剂的疗效(死亡RR＝1.75，95%CI为0.48～6.38)。
, http://www.100md.com
评价者结论：在急性颅内血肿病人的术前治疗中，大剂量甘露醇似乎优于常规剂量甘露醇。然而，有关颅内血肿不行手术治疗的颅内压升高病人持续接受甘露醇滴注治疗的证据很少。甘露醇与戊巴比妥相比，前者对降低死亡率有益。ICP指导下治疗略好于根据神经系统体征和生理指标指导的治疗。院前使用甘露醇有效的证据不足，不能得出该治疗使死亡率增高还是降低的结论。
CDSR2003(2)：CD001049
抗癫痫药物预防抽搐
背景：颅脑损伤后早期的抽搐，可因代谢需要增加、颅内压升高和神经递质释放过多而引起继发性脑损伤。
目的：确定抗癫痫药物预防治疗是否对急性创伤性颅脑损伤有效。
检索策略：检索了Cochrane损伤组专科登记、MEDLINE和Cochrane卒中组及Cochrane癫痫组登记等。
, 百拇医药
选择标准：所有其研究对象为临床确诊各种严重程度急性创伤性颅脑损伤者的抗癫痫药物随机临床试验。
数据收集和分析：2名评价者独立提取数据和评估试验质量，基于意向治疗原则计算每项试验的RR和95%CI。
主要结果：共检出10项随机对照临床试验(RCTs)(2036例病人)，其中4项尚未发表(631例病人)而予排除。在其余6项试验中，早期预防抽搐者汇总抽搐RR是0.34(95%CI为0.21～0.54)。急性期控制抽搐并不能减少死亡(RR＝1.15，95%CI为0.89～1.51)、死亡和神经系统失能(卡马西平组RR＝1.49，95%CI为1.06～2.08；苯妥英组RR＝0.96，95%CI为0.72～1.26)和以后抽搐发作(汇总RR＝1.28，95%CI为0.90～1.81)。发生皮疹的汇总RR为1.57(95%CI为0.57～39.88)。
评价者结论：预防性抗癫痫治疗可以有效减少早期抽搐发作，但没有证据表明这种治疗可以降低后期抽搐发作，或对死亡和神经系统失能有任何作用。
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CDSR 2001(4)：CD000173
钙通道阻滞剂治疗
背景：钙通道阻滞剂已被用于预防脑损伤后的脑血管痉挛，维持大脑供血，从而预防进一步损伤。
目标：评估钙通道阻滞剂对急性创伤性脑损伤病人和脑损伤伴创伤性蛛网膜下腔出血病人的疗效。
检索策略：手工检索和电子检索RCTs。
选择标准：在临床诊断为各种重度急性创伤性脑损伤病人中进行的RCTs。
数据收集和分析：2名评价者独立评估被检出的符合标准试验，提取数据。采用Mantek-Haenszek方法计算汇总比值比(OR)。
主要结果：6项RCTs符合条件。其中5项报告了使用钙通道阻滞剂对死亡危险的影响。5项研究的汇总OR为0.91(95%CI为0.70～1.17)。在4项报告了死亡和重度致残(不良转归)的研究中，汇总OR为0.85(95%CI为0.68～1.07)；在2项报告了创伤性蛛网膜下腔出血病人死亡危险的临床试验中，汇总OR为0.59(95%CI为0.37～0.94)；在3项报告了该组病人死亡和重度致残的试验中，汇总OR为0.67(95%CI为0.46～0.98)。
, 百拇医药
评价者结论：这项系统评价显示，治疗效果很不确切。在脑损伤伴蛛网膜下腔出血的病人中，尼莫地平显示有效，但不良反应增加可能意味着对一些病人可能有害。
CDSR 2003(4)：CD000565
急性昏迷的常规颅内压监测
背景：伴ICP升高的脑水肿可导致脑部不能充分灌注氧合血液。监测到ICP升高可以提醒临床医师需要改善脑部灌注，从而减轻脑损伤。
目的：确定所有急性重度昏迷病人行常规ICP监测是否可以降低最后随访时的所有原因所致死亡和重度失能危险。
检索策略：检索了MEDLINE、EMBASE和损伤人群试验登记等。
选择标准：对急性昏迷病人(创伤性或非创伤性病因)进行有创性或半有创性实时ICP监测与无ICP监测的所有RCTs。
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数据收集和分析：主要转归指标是随访结束时的所有原因所致死亡和重度致残。
主要结果：迄今未发现满足选择标准的研究。
评价者结论：尚无RCTs数据可以证明ICP监测对急性昏迷有用。
CDSR 2001(3)：CD002043
低温疗法
背景：诱导低温已被用于治疗颅脑损伤多年。小型临床试验和实验室研究的结果令人鼓舞，使人们重新关注该问题，并着手更大规模试验。
目的：评估中重度颅脑损伤病人诱导轻度低温对死亡率、远期功能转归、并发症和ICP短期控制的效果。
检索策略：检索了损伤人群专科登记、MEDLINE、EMBASE和Cochrane对照试验登记等。
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选择标准：任何闭合性颅脑损伤而需要住院的病人采用轻度低温(34℃～35℃至少12小时)或对照(开放或正常体温)治疗的RCTs。2名评价者独立评估所有RCTs。
数据收集和分析：从公开发表资料中或通过采访研究人员来查找和提取有关死亡、Gkasgow转归量表、并发症和ICP的数据。根据意向治疗原则计算每项试验的OR和95%CI。
主要结果：检出12项RCTs(812例病人)。在立即有效低温组中，死亡OR是0.88(95%CI为0.63～1.21)，频死和严重致残OR是0.75(95%CI为0.56～1.00)。低温治疗显著提高肺炎OR(为1.95，95%CI为1.18～3.23)。
评价者结论：没有证据表明低温治疗对颅脑损伤有效。更大型临床试验并没有重复出早期临床试验的令人鼓舞结果。低温治疗可增加肺炎和其他潜在不良反应的危险。
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CDSR 2004(4)：CD001048
去甲肾上腺素能激动剂治疗
背景：动物模型提示促进单胺能传导的药物(特别是苯异丙胺)，已经显示可促进局部脑损伤后的运动功能康复。
目标：评估有关苯异丙胺改善创伤性脑损伤后最终转归的证据。
检索策略：检索了MEDLINE、EMBASE、科学引文索引、Cochrane对照试验登记和Cochrane损伤人群对照试验专科登记等。
选择标准：对使用去甲肾上腺素能激动剂(联用常规非药物康复治疗)与单纯常规非药物康复治疗进行比较的RCTs。
数据收集和分析：2名评价者独立筛查记录、提取数据并评估试验质量。
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主要结果：研究该课题的临床文献有限，没有一项研究完全符合选择标准。
评价者结论：目前，尚无充分证据支持常规使用甲哌酯或其他苯异丙胺来促进创伤性脑损伤的康复。
CDSR 2003(1)：CD003984
兴奋性氨基酸抑制剂
背景：谷氨酸是大脑内主要兴奋性神经递质。脑损伤可能导致脑组织离子失衡，引起与谷氨酸和其他兴奋性氨基酸相关的兴奋毒性级联反应，并导致最初损伤部位周围脑组织的神经元死亡。
目标：系统评估兴奋性氨基酸抑制剂对改善创伤性脑损伤后病人转归的疗效。
检索策略：联机检索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、IDdb3、SCI数据库和各种临床试验登记，并广泛检索互联网等。
, http://www.100md.com
选择标准：给创伤性脑损伤病人在损伤后24小时内使用兴奋性氨基酸抑制剂并有对照组的双盲RCTs。
数据收集和分析：有12项(涉及8种药物)研究符合标准。但只有2项试验(760例病人)可获得数据。2名评价者独立提取了数据。
主要结果：接受兴奋性氨基酸抑制剂者与接受安慰剂者死亡率相似(OR＝1.11，95%CI为0.78～1.60)。治疗组与对照组之间的损伤6个月后转归良好病人数相似。
评价者结论：这项评价尚未证明兴奋性氨基酸抑制剂的治疗效果。
CDSR 2004(1)：CD003986
兴奋和攻击症状的药物治疗
背景：兴奋和/或攻击经常是最难以处理的脑损伤所致精神症状。评估精神药物治疗这些症状的疗效很重要。
, http://www.100md.com
目的：评估获得性脑损伤(ABI)后兴奋和/或攻击症状的药物治疗疗效。
检索策略：检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane对照试验登记等。
选择标准：在年龄>10岁病人中进行的评估中枢神经系统药物对ABI后兴奋和/或攻击症状疗效的RCTs。
数据收集和分析：2名评价者独立提取数据和评估试验质量。
主要结果：检出6项RCTs，4项评估了β受体阻断剂普萘洛尔和吲哚洛尔，1项评估了哌甲酯，1项评估了金刚烷胺。β受体阻断剂治疗ABI后兴奋和/或攻击有最佳疗效证据。2项试验表明普萘尔有效(1项在损伤早期，另1项在损伤晚期)。但这些研究例数少，无重复，使用大剂量，未使用整体转归指标，也未进行长期随访。对早期兴奋与晚期攻击症状进行比较时，没有证据表明药物疗效反应不同。缺乏卡马西平或丙戊酸盐能有效治疗ABI后兴奋和/或攻击症状的有力证据。
, 百拇医药
评价者结论：大量药物已被尝试用来治疗ABI后攻击症状，但缺乏这些药物有效的有力证据。β受体阻断剂疗效证据最为可靠，值得给予更多关注。
CDSR 2003(1)：CD003299
营养支持
背景：颅脑损伤可加快病人代谢反应，增加病人对营养需求。提供充足营养与病人转归改善相关。营养支持的最佳途径和最佳时机尚有待确定。
目标：定量分析颅脑损伤后不同营养支持策略对并发症率和死亡率的影响。
检索策略：联机检索损伤组专科登记、Cochrane对照试验登记、MEDLINE、EMBASE和科技会议记录BIDS索引等。
选择标准：有关急性创伤性脑损伤后营养支持时机和途径的RCTs。
, 百拇医药
数据收集和分析：2名评价者独立提取数据并评估试验质量，收集相关资料。
主要结果：营养支持时机(早期或晚期)：7项RCTs(284例病人)研究了营养支持时机，并都有死亡数据。早期营养支持的死亡RR是0.67(95%CI为0.41～1.07)。3项试验有失能数据，在随访结束时，死亡或失能的RR是0.75(95%CI为0.50～1.11)。营养支持途径(胃肠外或胃肠内)：有7项RCTs比较了营养支持途径；5项试验(207例病人)报告了死亡数据，在随访结束时，死亡RR为0.66(0.41～1.07)；2项试验提供了死亡和致残的数据，RR为0.69(95%Ck为0.40～1.19)。
评价者结论：这项评价表明，早期喂食与生存率和致残的转归较好相关。
CDSR 2002(3)：CD001530
CDSR为Cochrane Database Syst Rev的缩写。
(郭建阳译), 百拇医药(背景：甘露醇有时能非常有效地逆转急性脑水肿，但对连续使用的效果尚存争议。目的：评估各种甘露醇疗法与其)