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我们从Cypher的临床试验中学到了什么?
http://www.100md.com 2004年11月18日 《中国医学论坛报》 2004年第44期
     在第15届长城国际心脏病学会议召开期间,强生(Cordis)公司举办了卫星会,来自美国哈佛医学院Brigham and Women医院Campbekk Rogers教授作了题为“我们从Cypher的临床试验中学到了什么”的精彩报告,对Cypher支架的最新试验结果作了剖析,现择要介绍如下。

    ISAR-DESIRE研究是在德国进行的评价Cypher支架在支架内再狭窄病人中作用的研究。支架内再狭窄病人随机分入Cypher支架组(100例)、Taxus(100例)和PTCA组(100例),结果显示,Cypher组和Taxus组在血管造影中的再狭窄率分别为14%和22%P=0.19;TVR为8%和19%,具有显著性差异(P=0.02),显示了Cypher支架在治疗支架内再狭窄病人时的出色性能,降低了血管造影中的再狭窄率和TVR。

    Cypher支架对糖尿病患者的效果显著。DIRECT(53例)和SCAC(85例)研究显示,糖尿病患者使用Cypher支架后的ISR分别为3.8%和8.3%;病变内再狭窄率分别为7.5%和18.8%。New SIRUS研究显示,与对照组相比,Cypher支架组糖尿病患者的ISR显著降低(54.5%对5.4%),即每1000例病人中491例避免了再狭窄;TLR率也显著降低(25%对6.7%),即每1000例病人中183例避免了TLR。

    在今年ACC杂志发表的一项临床试验中,研究者比较了急性心梗病人使用Cypher支架和裸金属支架的短期和长期效果。结果显示,300天的无再次心梗和无TVR事件生存率在Cypher组为90.6%,在裸金属支架组为83.0%,HR为0.52(P=0.02)。Cypher组和裸金属支架组的300天TVR率分别为1.1%和8.2%(P<0.01);亚急性栓塞(SAT)发生率分别为0和1.6%,显示了Cypher支架治疗急性心梗病人,可降低PCI术后再狭窄率和主要事件的发生,安全性良好。

    Hoye等在ACC杂志上发表的一组有关DES治疗分叉病变的资料提示,分叉病变患者应用DES后,再次血运重建率低。采用Cypher支架123例和紫杉醇洗脱支架(71例)治疗初始分叉病变,均显示TVR率很低,9个月MACE发生率降低。确保DES完全覆盖病变,可以进一步降低再狭窄率,尤其是侧支开口处的再狭窄。, 百拇医药